Skuteczność i bezpieczeństwo SBRT w połączeniu z atezolizumabem i bewacyzumabem w porównaniu z atezolizumabem i bewacyzumabem w leczeniu nieresekcyjnego zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek; 18-70 lat.
2. Nieoperacyjny zaawansowany HCC z PVTT
3. Co najmniej jeden mierzalny (mierzalny zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (mRECIST V.1.1)), nieleczone zmiany chorobowe.
4. Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV): HBV-DNA <500 IU/ml uzyskane w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem i otrzymywali leczenie anty-HBV przez co najmniej 28 dni przed przystąpieniem do badania.
5. Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV): HCV-DNA <500 IU/ml uzyskane w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem i poddani leczeniu anty-HCV przez co najmniej 28 dni przed przystąpieniem do badania.
6. Maksymalna średnica guza ≤ 15cm
7. Maksymalna liczba guzków nowotworowych ≤5
8. Czynność wątroby: klasa A, B7 w skali Childa-Pugha; normalna objętość wątroby wynosi ponad 800 cm3.
9. Stan wydajności Karnofsky'ego ≥ 80%
10. Oczekiwane przeżycie pacjenta wynosi ponad 6 miesięcy.
11. Wyrażam zgodę na kontrole po zabiegu wymagane zgodnie z projektem tego badania.

12. Spełnione są następujące warunki:

    I. Płytki ≥60×109/L; Białe krwinki ≥3,0×109/l; Hemoglobina ≥85 g/l; Kreatynina w surowicy ≤1,4 × górna granica;. PT-INR ≤1,7

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z nieleczonymi lub niecałkowicie leczonymi żylakami przełyku i (lub) żołądka z towarzyszącym krwawieniem lub z wysokim ryzykiem krwawienia.
2. Koinfekcja wirusem HBV i wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
3. Objawowe, nieleczone lub postępujące przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
4. Pacjent nie może być objęty opieką kontrolną lub uczestniczy w innych badaniach klinicznych.
5. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do włączenia do tego badania.
6. Obecna lub przebyta choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności.
7. Historia leptomingu.
8. Idiopatyczne zwłóknienie płuc, organizujące się zapalenie płuc lub oznaki aktywnego zapalenia płuc w klatce piersiowej.
9. Znana aktywna gruźlica.
10. Ciężkie zakażenie w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem

11. Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

    i) Wcześniejsza radioterapia wątroby ii) Znana aktualna ciąża iii) Utrata płatów tłuszczowych guza z narządami zagrożonymi, takimi jak przełyk, żołądek, dwunastnica, jelito cienkie w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym