Wpływ śródoperacyjnego stosowania efedryny na częstość występowania hipotermii po poważnym zabiegu chirurgicznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34662
- Acibadem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy dorośli pacjenci (w wieku 18 lat), którzy otrzymywali efedrynę w znieczuleniu ogólnym, poddawani poważnym zabiegom chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani drobnym zabiegom chirurgicznym
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów chirurgicznych w trybie dziennym
- Pacjenci Pacjenci (poniżej 18. roku życia)
- Pacjenci z chorobami tarczycy w wywiadzie
- Pacjenci poddawani operacji mózgu
- Pacjenci poddawani zabiegom radiologicznym,
- Pacjenci po urazach
- Pacjenci bezpośrednio przenoszeni z oddziału intensywnej terapii na salę operacyjną
- Pacjenci z gorączką przedoperacyjną (niską lub wysoką)
- Pacjenci, którzy otrzymali leki wazoaktywne w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
- Pacjenci z posocznicą i/lub wstrząsem septycznym lub gorączką w ciągu tygodnia przed operacją
- Pacjenci, którzy otrzymywali leki wazoaktywne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hipotermia
|
Obserwacja
|
|
Normotermia
|
Obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipotermii po poważnym zabiegu chirurgicznym
Ramy czasowe: Od wprowadzenia do znieczulenia aż do wypisu na oddział, przy czym zdarzeniem jest moment, w którym pacjent spełnia wszystkie kryteria wypisu, oceniany do 10 godzin po operacji.
|
Występowanie hipotermii u pacjentów, którzy przeszli poważną operację, w szczególności porównując pacjentów, którzy otrzymali śródoperacyjnie efedrynę, z tymi, którzy jej nie otrzymali.
|
Od wprowadzenia do znieczulenia aż do wypisu na oddział, przy czym zdarzeniem jest moment, w którym pacjent spełnia wszystkie kryteria wypisu, oceniany do 10 godzin po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta związana ze zwiększonym ryzykiem hipotermii
Ramy czasowe: Od wprowadzenia do znieczulenia aż do wypisu na oddział, przy czym zdarzeniem jest moment, w którym pacjent spełnia wszystkie kryteria wypisu, oceniany do 10 godzin po operacji.
|
Specyficzne cechy pacjenta lub czynniki, które mogą zwiększać ryzyko hipotermii pomimo wdrożenia środków zapobiegających jej
|
Od wprowadzenia do znieczulenia aż do wypisu na oddział, przy czym zdarzeniem jest moment, w którym pacjent spełnia wszystkie kryteria wypisu, oceniany do 10 godzin po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, Schroeder M, Ozaki M, Kurz A, Cheng C. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):662-73. doi: 10.1097/00000542-199503000-00008.
- Flynn MD, Sandeman DD, Mawson DM, Shore AC, Tooke JE. Cyclical hypothermia: successful treatment with ephedrine. J R Soc Med. 1991 Dec;84(12):752-3. doi: 10.1177/014107689108401224. No abstract available.
- Sarti A, Recanati D, Furlan S. Thermal regulation and intraoperative hypothermia. Minerva Anestesiol. 2005 Jun;71(6):379-83.
- Im UJ, Lee DJ, Kim MC, Lee JS, Lee SJ. Difference in Core temperature in response to propofol-remifentanil anesthesia and sevoflurane-remifentanil anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2009 Dec;57(6):704-708. doi: 10.4097/kjae.2009.57.6.704.
- Nakasuji M, Nakamura M, Imanaka N, Tanaka M, Nomura M, Suh SH. Intraoperative high-dose remifentanil increases post-anaesthetic shivering. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):162-7. doi: 10.1093/bja/aeq121. Epub 2010 Jun 10.
- Jo YY, Kim JY, Kim JS, Kwon Y, Shin CS. The effect of ephedrine on intraoperative hypothermia. Korean J Anesthesiol. 2011 Apr;60(4):250-4. doi: 10.4097/kjae.2011.60.4.250. Epub 2011 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-14/506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .