Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego stosowania efedryny na częstość występowania hipotermii po poważnym zabiegu chirurgicznym

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lerzan Doğan, Acibadem University
Hipotermia śródoperacyjna jest częstym i potencjalnie poważnym powikłaniem podczas dużych zabiegów chirurgicznych. Konsekwencje hipotermii śródoperacyjnej mogą być dalekosiężne i wpływać na wyniki leczenia pacjentów, czas rekonwalescencji i ogólne koszty opieki zdrowotnej. Dlatego we współczesnej praktyce chirurgicznej ogromne znaczenie mają strategie mające na celu zapobieganie hipotermii. Jednakże pomimo wszystkich podjętych środków u niektórych pacjentów pod koniec operacji może wystąpić hipotermia. Zrozumienie tych czynników może poprawić jakość codziennej praktyki. Leki stosowane śródoperacyjnie mogą zmniejszać próg zwężenia naczyń, a niektóre z nich wpływają na termoregulację. Na przykład efedryna jest aminą sympatykomimetyczną stosowaną w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej, ale istnieją doniesienia o jej działaniu termogenicznym. Jedno z badań wykazało, że u pacjentów, którzy otrzymali śródoperacyjny wlew efedryny, zaobserwowano znacznie mniejszy spadek temperatury głębokiej, a profil hemodynamiczny tych pacjentów był bardziej stabilny. Stosowano go u otyłych pacjentów ze względu na jego działanie termogeniczne i hamujące apetyt, dopóki jego działania niepożądane nie uniemożliwiły jego stosowania. Efedryna wywiera niezamierzony, lecz znaczący wpływ na regulację temperatury ciała, co rodzi pytania o jej rolę w przyczynianiu się do występowania hipotermii w okresie pooperacyjnym. Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego związku pomiędzy śródoperacyjnym zastosowaniem efedryny a występowaniem hipotermii po poważnym zabiegu chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego związku pomiędzy śródoperacyjnym zastosowaniem efedryny a występowaniem hipotermii po poważnym zabiegu chirurgicznym. Podstawowym celem jest określenie wpływu śródoperacyjnego stosowania efedryny na częstość występowania hipotermii po dużych operacjach. Celem drugorzędnym jest identyfikacja cech pacjenta związanych ze zwiększonym ryzykiem hipotermii pomimo podjęcia wszelkich działań. Wyniki tego badania mogą mieć istotne implikacje dla jakości opieki nad pacjentami poddawanymi poważnym operacjom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9259

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34662
        • Acibadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie obserwacyjne przeprowadzono na przestrzeni czterech lat, od stycznia 2020 r. do 2023 r.,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy dorośli pacjenci (w wieku 18 lat), którzy otrzymywali efedrynę w znieczuleniu ogólnym, poddawani poważnym zabiegom chirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani drobnym zabiegom chirurgicznym
  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów chirurgicznych w trybie dziennym
  • Pacjenci Pacjenci (poniżej 18. roku życia)
  • Pacjenci z chorobami tarczycy w wywiadzie
  • Pacjenci poddawani operacji mózgu
  • Pacjenci poddawani zabiegom radiologicznym,
  • Pacjenci po urazach
  • Pacjenci bezpośrednio przenoszeni z oddziału intensywnej terapii na salę operacyjną
  • Pacjenci z gorączką przedoperacyjną (niską lub wysoką)
  • Pacjenci, którzy otrzymali leki wazoaktywne w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
  • Pacjenci z posocznicą i/lub wstrząsem septycznym lub gorączką w ciągu tygodnia przed operacją
  • Pacjenci, którzy otrzymywali leki wazoaktywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hipotermia
Inny: Obserwacja
Obserwacja
Normotermia
Inny: Obserwacja
Obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipotermii po poważnym zabiegu chirurgicznym
Ramy czasowe: Od wprowadzenia do znieczulenia aż do wypisu na oddział, przy czym zdarzeniem jest moment, w którym pacjent spełnia wszystkie kryteria wypisu, oceniany do 10 godzin po operacji.
Występowanie hipotermii u pacjentów, którzy przeszli poważną operację, w szczególności porównując pacjentów, którzy otrzymali śródoperacyjnie efedrynę, z tymi, którzy jej nie otrzymali.
Od wprowadzenia do znieczulenia aż do wypisu na oddział, przy czym zdarzeniem jest moment, w którym pacjent spełnia wszystkie kryteria wypisu, oceniany do 10 godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta związana ze zwiększonym ryzykiem hipotermii
Ramy czasowe: Od wprowadzenia do znieczulenia aż do wypisu na oddział, przy czym zdarzeniem jest moment, w którym pacjent spełnia wszystkie kryteria wypisu, oceniany do 10 godzin po operacji.
Specyficzne cechy pacjenta lub czynniki, które mogą zwiększać ryzyko hipotermii pomimo wdrożenia środków zapobiegających jej
Od wprowadzenia do znieczulenia aż do wypisu na oddział, przy czym zdarzeniem jest moment, w którym pacjent spełnia wszystkie kryteria wypisu, oceniany do 10 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-14/506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj