- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06247943
Strategie wentylacji chroniącej płuca
Strategie wentylacji chroniącej płuca w celu poprawy funkcji natlenienia i mechaniki oddechowej u pacjentów poddawanych robotycznej chirurgii bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci otyli ze stopniem ASA Ⅰ ~ Ⅲ Brak wyraźnych nieprawidłowości w przedoperacyjnej czynności płuc i wynikach analizy gazometrycznej krwi Poddawani robotycznej chirurgii bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
2 tygodnie przed operacją był wentylowany mechanicznie. Deformacja klatki piersiowej. Choroba nerwowo-mięśniowa. Znaczące nieprawidłowości w funkcjonowaniu ważnych narządów. Połączona odma opłucnowa lub przepuklina płuc.. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych lub odmawianie znieczulenia ogólnego z intubacją. Operacja w trybie pilnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ds. Strategii Wentylacji Ochronnej Płuc
Stosowanie strategii wentylacji chroniącej płuca
|
Po 10 minutach odmy otrzewnowej zastosowano VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 40%, a ciśnienie plateau
|
Inny: Grupa kontrolna
Stosowanie ogólnych strategii wentylacji
|
VT 9ml/kg bez PEEP, FiO2 60%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dotlenienie
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
Wskaźnik natlenienia
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
ciśnienie plateau w drogach oddechowych
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
dotlenienie
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hemodynamika
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
średnie ciśnienie tętnicze
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
|
komplikacje
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 1, 3 i 5
|
pooperacyjne powikłania płucne
|
dni pooperacyjne 1, 3 i 5
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GWang026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .