Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wentylacji chroniącej płuca

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Strategie wentylacji chroniącej płuca w celu poprawy funkcji natlenienia i mechaniki oddechowej u pacjentów poddawanych robotycznej chirurgii bariatrycznej

Otyłość staje się powszechną chorobą, a bariatryczna chirurgia metaboliczna jest jedną z głównych metod leczenia chorobliwej otyłości. Ponieważ jednak większość pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej z użyciem robota to osoby otyłe III stopnia, stwarza to nowe wyzwania w zarządzaniu znieczuleniem okołooperacyjnym. W tym miejscu zbadaliśmy wpływ strategii wentylacji chroniącej płuca na funkcję utlenowania płuc i mechanikę oddechową u pacjentów poddawanych robotycznej chirurgii bariatrycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wybrano czterdziestu otyłych pacjentów, którzy przeszli w naszym szpitalu operację bariatryczną z użyciem robota i losowo podzielono ich na grupę stosującą strategię wentylacji chroniącej płuca (Grupa P) i grupę kontrolną (Grupa C). Do wspomagania wentylacji zastosowano tryb kontrolowanej objętości, a stosunek wdech/wydech (I:E) wynosił 1:2. Objętość oddechową (VT) ustalano na podstawie przewidywanej masy ciała (PBW) podczas całego zabiegu, a w grupie C VT wynosiła 9 ml/kg bez dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i stężenia wdychanego tlenu (frakcja tlen) wynosiło 0,5 ml/kg, podczas gdy wdechowe stężenie tlenu (frakcja tlenu) wynosiło 0,5 ml/kg. Grupa C: VT 9ml/kg, brak dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), Frakcja wdechowa O2 (FiO2) 60%; Grupa P: tryb wentylacji był taki sam jak w Grupie C od intubacji do tchawicy do początku odmy otrzewnowej przez 10 minut, a po 10 minutach odmy otrzewnowej tryb wentylacji był taki sam jak w Grupie C. Po odmie otrzewnowej przez 10 minut minut, tryb wentylacji wynosił VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 40%, a ciśnienie plateau utrzymywano na poziomie <30 cmH2O. W obu grupach śródoperacyjny przepływ gazów wynosił 2 l/min, a SpO2 utrzymywało się na poziomie ≥95%; w przypadku braku możliwości utrzymania funkcji utlenowania pacjentów można by poprawić, dostosowując parametry i strategie wentylacji; w międzyczasie częstość oddechów (RR) dostosowywano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PETCO2) na poziomie ≥30%, a końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PETCO2) utrzymywano na poziomie ≥30%, a końcowe -ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla w powietrzu oddechowym (PETCO2) utrzymywało się na poziomie ≥30%. Mechaniczne parametry oddechowe: objętość oddechowa, RR, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PPeak), ciśnienie plateau (PPeak) i ciśnienie plateau (PPeak) rejestrowano 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej ( T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4). ciśnienie (PPeak) i ciśnienie plateau (PPlate) oraz obliczyć dynamiczną podatność płuc; krew tętniczą pobierano odpowiednio w T0, T1, T2, T3 i T4 oraz mierzono tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) i tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (tętnicze CO2). Mierzono tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) i tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla (PaCO2) oraz obliczano wskaźnik natlenienia (OI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci otyli ze stopniem ASA Ⅰ ~ Ⅲ Brak wyraźnych nieprawidłowości w przedoperacyjnej czynności płuc i wynikach analizy gazometrycznej krwi Poddawani robotycznej chirurgii bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

2 tygodnie przed operacją był wentylowany mechanicznie. Deformacja klatki piersiowej. Choroba nerwowo-mięśniowa. Znaczące nieprawidłowości w funkcjonowaniu ważnych narządów. Połączona odma opłucnowa lub przepuklina płuc.. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych lub odmawianie znieczulenia ogólnego z intubacją. Operacja w trybie pilnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ds. Strategii Wentylacji Ochronnej Płuc
Stosowanie strategii wentylacji chroniącej płuca
Po 10 minutach odmy otrzewnowej zastosowano VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 40%, a ciśnienie plateau
Inny: Grupa kontrolna
Stosowanie ogólnych strategii wentylacji
VT 9ml/kg bez PEEP, FiO2 60%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
Wskaźnik natlenienia
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
ciśnienie plateau w drogach oddechowych
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
dotlenienie
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
średnie ciśnienie tętnicze
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
komplikacje
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 1, 3 i 5
pooperacyjne powikłania płucne
dni pooperacyjne 1, 3 i 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GWang026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj