Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga medyczna podczas leczenia nowotworu w środowisku cyfrowym lub fizycznym – badanie oparte na PREFERens (YouCanPrefer)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Joga medyczna podczas leczenia raka w środowisku cyfrowym lub fizycznym – badanie oparte na preferencjach

Aby usprawnić wdrażanie jogi w leczeniu nowotworów, wymagane są badania sprawdzające preferencje pacjentów chorych na raka w zakresie wykonywania jogi, efekty i doświadczenie uczestnictwa w grupowych sesjach jogi online w porównaniu z sesjami stacjonarnymi. Celem badania YouCanPrefer jest poznanie preferencji, oczekiwań, realizacji, doświadczeń i efektów uczestnictwa w osobistych sesjach grupowych jogi w studiu jogi w porównaniu z udziałem w jogi online w domu dla pacjentów chorych na raka poddawanych leczeniu onkologicznemu. Ponadto celem jest zbadanie zdrowotnych skutków jogi. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór, leczeni onkologicznie w dwóch szpitalach w Szwecji. Zastosowany zostanie przydział oparty na preferencjach. Uczestnicy sami wybierali, czy chcą uczestniczyć w jodze osobiście w studiu czy w jodze online. Niezależnie od przydziału, zajęcia jogi będą odbywały się w formie grupowej raz w tygodniu przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą mieli także dostęp do aplikacji do jogi na swoich tabletach lub telefonach komórkowych, z zaleceniem samodzielnego uprawiania jogi przez co najmniej 10 minut dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Linköping, Szwecja, 58185
        • Department of oncology, university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano nowotwór i zapisano lub rozpoczęto leczenie onkologiczne w poradni onkologicznej.
  • Otrzymano pisemną informację o badaniu.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu i umiejętność przestrzegania protokołu.
  • Rozumienie i wyrażanie siebie w języku szwedzkim.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pod warunkiem świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak demencja i poważne choroby psychiczne.
  • Pacjenci ze znaczną niepełnosprawnością fizyczną, która może utrudniać uprawianie jogi.
  • Pacjenci mający trudności z wypełnieniem kwestionariuszy.
  • Oczekiwane przeżycie niecałe 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Fizyczne ustawienie
Joga medyczna w lokalu jogi prowadzona przez instruktora jogi przez 75 minut raz w tygodniu oraz joga indywidualna przez minimum 10 minut dziennie z wykorzystaniem aplikacji do jogi przez 12 tygodni.
Joga medyczna to terapeutyczna forma jogi Kundalini prowadzona przez certyfikowanego instruktora jogi, która wykorzystuje różne standardowe programy jogi składające się z kombinacji pozycji fizycznych, ćwiczeń oddechowych i relaksu/medytacji.
Inny: Ustawienie cyfrowe
Joga medyczna online w systemie wideokonferencyjnym prowadzona przez instruktora jogi przez 75 minut raz w tygodniu oraz joga indywidualna przez minimum 10 minut dziennie z wykorzystaniem aplikacji do jogi przez 12 tygodni.
Joga medyczna to terapeutyczna forma jogi Kundalini prowadzona przez certyfikowanego instruktora jogi, która wykorzystuje różne standardowe programy jogi składające się z kombinacji pozycji fizycznych, ćwiczeń oddechowych i relaksu/medytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjentów wobec jogi w trakcie leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Rozmowy na temat wyboru miejsca do jogi: fizycznej lub cyfrowej
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka, Kwestionariusz Jakości Życia C30 (EORTC QLQ-C30), który składa się z 30-elementowego kwestionariusza, obejmującego globalny stan zdrowia/jakość życia ( QoL), pięć skal funkcjonowania, trzy skale objawów i sześć pozycji dotyczących objawów. Wszystkie skale i miary jednoitemowe zostały przekształcone w punktację z zakresu 0-100. Wyższy wynik na skali stanu globalnego i na skalach funkcjonalnych oznacza wysoki poziom zdrowia i funkcjonowania, natomiast wyższy wynik na skali objawowej oznacza wysoki poziom obciążenia objawami
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zdrowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Zdrowie będzie oceniane za pomocą EuroQoL, które składa się z dwóch części: EuroQoL 5 wymiarów 5 poziomów (EQ 5D 5L) i EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta w pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” = 100 i „Najgorszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” = 0.

Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Do pomiaru lęku i depresji stosowana będzie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Skala składa się z 14 pozycji, z czego siedem odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 3, przy czym odpowiedzi wskazują na nasilenie objawu od 0 = brak objawów do 3 = ciężkie objawy.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI). Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, mierzących pięć podskal MIF: Ogólne, Zmęczenie Fizyczne i Psychiczne, Obniżona Motywacja i Zmniejszona Aktywność. Każdy element jest oceniany w podobnej skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Sen będzie mierzony za pomocą skali minimalnych objawów bezsenności (MISS). Kwestionariusz składa się z 3 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 4, przy czym odpowiedzi wskazują na nasilenie objawu od 0 = brak objawów do 5 = poważne objawy.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Pomiar stresu będzie odbywał się za pomocą kwestionariusza Skala Odczuwanego Stresu (PSS), który mierzy ogólny poziom stresu i możliwości radzenia sobie. Instrument ma 14 pozycji z 4 alternatywami dla każdej pozycji. Wyższy wynik oznacza większy stres. Każdy element minimum 0 i maksimum 4.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Akcelerometr
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Przestrzeganie sesji jogi i aplikacji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (po zakończeniu interwencji)
Obecność na zajęciach jogi i czas (minuty) spędzony na korzystaniu z aplikacji
Po 3 miesiącach (po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-04481-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Joga medyczna

Subskrybuj