- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06248450
Joga medyczna podczas leczenia nowotworu w środowisku cyfrowym lub fizycznym – badanie oparte na PREFERens (YouCanPrefer)
Joga medyczna podczas leczenia raka w środowisku cyfrowym lub fizycznym – badanie oparte na preferencjach
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58185
- Department of oncology, university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano nowotwór i zapisano lub rozpoczęto leczenie onkologiczne w poradni onkologicznej.
- Otrzymano pisemną informację o badaniu.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i umiejętność przestrzegania protokołu.
- Rozumienie i wyrażanie siebie w języku szwedzkim.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pod warunkiem świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak demencja i poważne choroby psychiczne.
- Pacjenci ze znaczną niepełnosprawnością fizyczną, która może utrudniać uprawianie jogi.
- Pacjenci mający trudności z wypełnieniem kwestionariuszy.
- Oczekiwane przeżycie niecałe 3 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Fizyczne ustawienie
Joga medyczna w lokalu jogi prowadzona przez instruktora jogi przez 75 minut raz w tygodniu oraz joga indywidualna przez minimum 10 minut dziennie z wykorzystaniem aplikacji do jogi przez 12 tygodni.
|
Joga medyczna to terapeutyczna forma jogi Kundalini prowadzona przez certyfikowanego instruktora jogi, która wykorzystuje różne standardowe programy jogi składające się z kombinacji pozycji fizycznych, ćwiczeń oddechowych i relaksu/medytacji.
|
|
Inny: Ustawienie cyfrowe
Joga medyczna online w systemie wideokonferencyjnym prowadzona przez instruktora jogi przez 75 minut raz w tygodniu oraz joga indywidualna przez minimum 10 minut dziennie z wykorzystaniem aplikacji do jogi przez 12 tygodni.
|
Joga medyczna to terapeutyczna forma jogi Kundalini prowadzona przez certyfikowanego instruktora jogi, która wykorzystuje różne standardowe programy jogi składające się z kombinacji pozycji fizycznych, ćwiczeń oddechowych i relaksu/medytacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjentów wobec jogi w trakcie leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Rozmowy na temat wyboru miejsca do jogi: fizycznej lub cyfrowej
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka, Kwestionariusz Jakości Życia C30 (EORTC QLQ-C30), który składa się z 30-elementowego kwestionariusza, obejmującego globalny stan zdrowia/jakość życia ( QoL), pięć skal funkcjonowania, trzy skale objawów i sześć pozycji dotyczących objawów.
Wszystkie skale i miary jednoitemowe zostały przekształcone w punktację z zakresu 0-100.
Wyższy wynik na skali stanu globalnego i na skalach funkcjonalnych oznacza wysoki poziom zdrowia i funkcjonowania, natomiast wyższy wynik na skali objawowej oznacza wysoki poziom obciążenia objawami
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zdrowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zdrowie będzie oceniane za pomocą EuroQoL, które składa się z dwóch części: EuroQoL 5 wymiarów 5 poziomów (EQ 5D 5L) i EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta w pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” = 100 i „Najgorszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” = 0. |
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Do pomiaru lęku i depresji stosowana będzie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Skala składa się z 14 pozycji, z czego siedem odnosi się do lęku, a siedem do depresji.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 3, przy czym odpowiedzi wskazują na nasilenie objawu od 0 = brak objawów do 3 = ciężkie objawy.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI).
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, mierzących pięć podskal MIF: Ogólne, Zmęczenie Fizyczne i Psychiczne, Obniżona Motywacja i Zmniejszona Aktywność.
Każdy element jest oceniany w podobnej skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Spać
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Sen będzie mierzony za pomocą skali minimalnych objawów bezsenności (MISS).
Kwestionariusz składa się z 3 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 4, przy czym odpowiedzi wskazują na nasilenie objawu od 0 = brak objawów do 5 = poważne objawy.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Stres
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Pomiar stresu będzie odbywał się za pomocą kwestionariusza Skala Odczuwanego Stresu (PSS), który mierzy ogólny poziom stresu i możliwości radzenia sobie.
Instrument ma 14 pozycji z 4 alternatywami dla każdej pozycji.
Wyższy wynik oznacza większy stres.
Każdy element minimum 0 i maksimum 4.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Akcelerometr
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie sesji jogi i aplikacji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (po zakończeniu interwencji)
|
Obecność na zajęciach jogi i czas (minuty) spędzony na korzystaniu z aplikacji
|
Po 3 miesiącach (po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04481-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Joga medyczna
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny