Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa JS1-1-01 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej depresją

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Faza 2, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa JS1-1-01 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej depresją

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa JS1-1-01 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej depresją

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
267

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Capital Medical University Affiliated Anding Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Peking University Sixth Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Chongqing 11th People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • ChongQing Mental Health Center
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny
        • Hebei Provincial Mental Health Center
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny
        • Daqing Third Hospital
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Wuxi Mental Health Center
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny
        • Zhenjiang Mental Health Center
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Jiangxi Provincial Psychiatric Hospital
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Chiny
        • Jilin Provincial Neuropsychiatric Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Shandong Provincial Mental Health Center
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
        • Tianjin Anding Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • Urumqi Fourth People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Chiny
        • Huzhou Third People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Muszą zostać spełnione wszystkie poniższe standardy:

    1. Przedział wiekowy od 18 do 65 lat (w tym wartości graniczne), zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
    2. Epizody pojedyncze lub nawracające (296,2/296,3) spełniające kryteria diagnostyczne depresji zawarte w DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 5);
    3. W okresie badań przesiewowych i w okresie początkowym całkowity wynik w Skali Oceny Depresji Montgomery Asperger (MADRS) wynosił ≥ 26 punktów;
    4. Okresy badań przesiewowych i okresy początkowe, z wynikiem w skali ciężkości choroby w skali klinicznej globalnego wrażenia (CGI-S) wynoszącym ≥ 4 punkty;
    5. Dobrowolny udział w badaniach klinicznych, możliwość podpisania formularzy świadomej zgody oraz umiejętność zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Do tego eksperymentu nie można włączyć osób spełniających którekolwiek z poniższych kryteriów:

    1. Osoby, u których w przeszłości występowała ciężka alergia na leki lub alergia na Piper Piper (pieprz) lub Duloksetynę;
    2. Osoby, które stosowały w przeszłości co najmniej dwa leki przeciwdepresyjne w wystarczającej dawce i przez odpowiedni czas (leczone zgodnie z maksymalną dawką podaną w instrukcji przez co najmniej 4 tygodnie) w pojedynczym lub bieżącym epizodzie w przeszłości, ale nadal nie przyniosły efektu;
    3. Osoby, u których nieskuteczne było stosowanie duloksetyny w wystarczających ilościach podczas poprzedniego cyklu leczenia;
    4. Pacjenci z depresją wtórną do innych chorób psychicznych lub fizycznych;
    5. Pacjenci z depresją z towarzyszącymi objawami psychicznymi;
    6. Znacząca próba lub zachowanie samobójcze w ciągu ostatniego roku, z wynikiem ≥ 3 w 10. pozycji (myśli samobójcze) skali MADRS;
    7. W okresie wyjściowym osoby, u których wskaźnik redukcji wyniku w skali MADRS wynosił ≥ 25% w porównaniu z okresem przesiewowym;
    8. Osoby, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe (z wyjątkiem drgawek spowodowanych drgawkami gorączkowymi u dzieci);
    9. Osoby, które w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem otrzymały ogólnoustrojową fizjoterapię związaną z depresją: zmodyfikowaną terapię elektrowstrząsową (MECT), przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), stymulację nerwu błędnego (VNS), głęboką stymulację mózgu (DBS), fototerapię lub leczenie ogólnoustrojowe psychoterapia;
    10. Systematyczne przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu pierwszych 2 tygodni od randomizacji lub odstawianie leków przeciwdepresyjnych na okres krótszy niż 5 okresów półtrwania przed randomizacją;
    11. Osoby z ciężką, niestabilną chorobą układu krążenia, chorobami wątroby, chorobami nerek, chorobami krwi, chorobami endokrynologicznymi i innymi chorobami fizycznymi lub historią medyczną;
    12. Z towarzyszącymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ);
    13. Nieprawidłowości w badaniu przesiewowym lub wyjściowym elektrokardiogramie, które mają znaczenie kliniczne i które badacze uznają za nieodpowiednie do włączenia, takie jak QTcF u mężczyzn ≥ 450 ms, QTcF u kobiet ≥ 470 ms lub zespół długiego QT w wywiadzie;
    14. W wywiadzie objawowe niedociśnienie ortostatyczne (tj. omdlenia ortostatyczne) o znaczeniu klinicznym;
    15. W okresie przesiewowym lub w okresie początkowym TBIL przekracza 2-krotność górnej granicy wartości prawidłowej, a ALT lub AST przekracza 2-krotność górnej granicy wartości prawidłowej; Cr jest wyższy niż 1,2-krotność górnej granicy wartości normalnej;
    16. dysfunkcja tarczycy (TSH powyżej 1,2-krotności górnej granicy normy lub poniżej 0,8-krotności dolnej granicy normy) lub stwierdzona przez badacza obecność nadczynności lub niedoczynności tarczycy;
    17. Osoby z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub jaskrą z wąskim kątem przesączania w wywiadzie;
    18. Okres badań przesiewowych, osoby z wynikiem pozytywnym w zakresie nadużywania narkotyków;
    19. Historia uzależnienia od alkoholu w ciągu jednego roku przed badaniem przesiewowym;
    20. Kobiety w ciąży i karmiące piersią, mężczyźni lub kobiety, którzy planują rodzinę lub nie są w stanie zastosować skutecznych środków antykoncepcyjnych w ciągu 30 dni od podpisania formularza świadomej zgody i zakończenia badania;
    21. Badania przesiewowe dla osób, które brały udział w badaniach klinicznych i przyjmowały badane leki w ciągu pierwszych 30 dni;
    22. Badacze uważają, że pacjenci słabo przestrzegają zaleceń lub istnieją inne czynniki kliniczne, społeczne lub rodzinne, które nie kwalifikują się do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Grupa placebo
(1 tabletka 25 mg JS1-1-01, tabletki placebo + 1 tabletka 50 mg JS1-1-01, tabletki placebo + 1 tabletka kapsułka placebo chlorowodorku duloksetyny)/czas, 2 razy dziennie, podawane po posiłku, przez 8 kolejnych tygodni .
Inne nazwy:
  • JS1-1-01 pigułki placebo; Kapsułki placebo chlorowodorku duloksetyny
Eksperymentalny: JS1-1-01 grupa niskodawkowa
Lek: JS1-1-01 grupa niskodawkowa
(1 tabletka 25 mg JS1-1-01 + 1 tabletka 50 mg JS1-1-01 placebo + 1 tabletka kapsułki placebo chlorowodorku duloksetyny)/czas, 2 razy dziennie, podawane po posiłku, przez 8 kolejnych tygodni.
Inne nazwy:
  • Pigułki JS1-1-01; JS1-1-01 pigułki placebo; Kapsułki placebo chlorowodorku duloksetyny
Eksperymentalny: JS1-1-01 grupa średniej dawki
Lek: Pigułki JS1-1-01; JS1-1-01 pigułki placebo; Kapsułki placebo chlorowodorku duloksetyny
(1 tabletka zawierająca 25 mg tabletek placebo JS1-1-01 + 1 tabletka 50 mg JS1-1-01 + 1 tabletka kapsułki placebo chlorowodorku duloksetyny)/czas, 2 razy dziennie, podawana po posiłku, przez 8 kolejnych tygodni.
Inne nazwy:
  • Pigułki JS1-1-01; Tabletki placebo JS1-1-01
Eksperymentalny: Grupa wysokich dawek JS1-1-01
Lek: Grupa wysokich dawek JS1-1-01
(1 tabletka 25 mg JS1-1-01 + 1 tabletka 50 mg JS1-1-01 + 1 tabletka kapsułki placebo chlorowodorku duloksetyny)/czas, 2 razy dziennie, podawane po posiłku, przez 8 kolejnych tygodni.
Inne nazwy:
  • Pigułki JS1-1-01; Kapsułki placebo chlorowodorku duloksetyny
Aktywny komparator: Aktywna grupa leków
Lek: Aktywna grupa leków
(1 kapsułka powlekana dojelitowo chlorowodorku duloksetyny + 1 tabletka 25 mg JS1-1-01 placebo + 1 tabletka 50 mg JS1-1-01 placebo)/dawkę 2 razy dziennie, podawaną po posiłku, przez 8 kolejnych tygodni.
Inne nazwy:
  • JS1-1-01 pigułki placebo; Kapsułka dojelitowa chlorowodorku duloksetyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku MADRS w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
W skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) znajduje się łącznie 10 projektów, każdy z 7-punktowym systemem punktacji w zakresie od 0 do 6 punktów. Im wyższy wynik, tym poważniejszy stopień depresji.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku HAMD-17 w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
W skali depresji Hamiltona-17 (HAMD-17) znajduje się łącznie 17 projektów. Wyniki są rozdzielane w skali od 0 do 53. Wynik powyżej 24 oznacza ciężką depresję, wynik 17 oznacza umiarkowaną depresję, a wynik poniżej 7 oznacza brak objawów depresyjnych.
8 tygodni
Efektywna stawka MADRS
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skuteczna definicja MADRS jest taka, że ​​wskaźnik redukcji wyniku MADRS w stosunku do wartości wyjściowych wynosi ≥ 50%.
8 tygodni
Efektywna stawka HAMD-17
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skuteczna definicja HAMD-17 jest taka, że ​​wskaźnik redukcji wyniku HAMD-17 w stosunku do wartości wyjściowych wynosi ≥ 50%.
8 tygodni
Wskaźnik odpowiedzi MADRS
Ramy czasowe: 8 tygodni
Definicja odpowiedzi MADRS jest taka, że ​​wynik ≤ 12 punktów.
8 tygodni
Wskaźnik odpowiedzi HAMD-17
Ramy czasowe: 8 tygodni
Definicja odpowiedzi HAMD-17 jest taka, że ​​wynik ≤ 7 punktów.
8 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku CGI-I i CGI-S w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykonaj wynik w Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego (CGI-S) od wizyty 1 do wizyty 7 oraz wykonaj wynik w Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego (CGI-I) od wizyty 3 do Wizyty 7. Najwyższy wynik to 7 punktów, a im wyższy wynik, tym poważniejszy będzie stan.
8 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku HAMA w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
W Skali Lęku Hamiltona (HAMA) znajduje się łącznie 14 projektów, każdy z 5-punktowym systemem punktacji od 0 do 4 punktów. Całkowity wynik mniejszy niż 6 na skali jest uważany za normalny, wynik 7-14 oznacza możliwy lęk, wynik 15-20 oznacza pewien lęk, wynik 21-28 oznacza oczywisty niepokój, a łączny wynik więcej niż 28 wskazuje na silny niepokój. Im wyższy wynik, tym silniejszy niepokój.
8 tygodni
Zmiana wyniku pojedynczego elementu MADRS w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Im wyższy wynik, tym poważniejszy stopień depresji.
8 tygodni
Zmiana wyniku czynnika HAMD-17 w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Im wyższy wynik, tym poważniejszy stopień depresji.
8 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku SHAPS w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
W skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) znajduje się łącznie 14 projektów, każdy z 4-punktowym systemem punktacji w zakresie od 1 do 4 punktów. Wyniki rozkładają się w przedziale 14–56 punktów. Im wyższy wynik, tym poważniejsza anhedonia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TSL-CM-JS1-1-01-Ⅱ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami