Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie transmisji ESKAPE na sali operacyjnej

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Andrew Pugely, University of Iowa

Ograniczenie śródoperacyjnego przenoszenia ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter Spp.) dzięki zastosowaniu opartego na dowodach programu higieny rąk zoptymalizowanego przez OR PathTrac

Celem badania jest zbadanie wpływu spersonalizowanego, noszonego na ciele dozownika alkoholu na epidemiologię przenoszenia ESKAPE w miejscu pracy anestezjologa u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Solidny zbiór opublikowanych i wstępnych dowodów wykorzystujących systematyczną analizę fenotypową i genomu całych komórek oraz innowacyjną technologię nadzoru zapewniły doskonały wgląd w epidemiologię okołooperacyjnego przenoszenia bakterii i rozwoju zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI). Praca ta doprowadziła nas do trzech głównych twierdzeń, które stanowią podstawę naszych założeń naukowych: 1) potrzebny jest dalszy postęp w zapobieganiu HAI, 2) zapobieganie okołooperacyjnemu przenoszeniu ESKAPE jest ważnym celem ulepszeń oraz 3) oparte na dowodach, wieloaspektowy program może ograniczyć okołooperacyjną transmisję ESKAPE. Wskazane są dalsze prace mające na celu poprawę śródoperacyjnej higieny rąk. Stawiamy hipotezę, że proponowany program doprowadzi do trwałego zmniejszenia narażenia na OR ESKAPE i przenoszenia S. aureus, co doprowadzi do trwałego zmniejszenia częstości występowania zakażeń HAI w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i dostępu wewnątrznaczyniowego.

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i wprowadzenia obwodowej kroplówki i/lub wkłucia centralnego.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent pediatryczny niewymagający znieczulenia ogólnego i/lub założenia kroplówki/wkłucia centralnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zwykła opieka
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego. Dostępne będą zwykłe urządzenia i produkty do higieny rąk, w tym między innymi te montowane na ścianie przed wejściem do sali operacyjnej oraz te znajdujące się na wózku anestezjologicznym.
Spersonalizowany dozownik alkoholu noszony na ciele
Osoby świadczące usługi anestezjologiczne (anestezjolog prowadzący i ich asystent (lekarz rezydent/certyfikowana pielęgniarka anestezjologiczna (CRNA) lub asystentka pielęgniarki studenckiej (SRNA) otrzymają spersonalizowany, noszony na ciele dozownik alkoholu jako dodatek do zwykłych urządzeń/produktów do higieny rąk do odkażania rąk podczas operacja wymagająca znieczulenia ogólnego.
Urządzenie: Spersonalizowany, noszony na ciele dozownik alkoholu
Jest to dozownik alkoholu, który będzie noszony na spodniach personelu anestezjologicznego, w pobliżu bioder. Będzie noszony zarówno przez lekarza prowadzącego, jak i lekarza rezydenta/CRNA/SRNA. Producentem urządzenia jest firma Georgia-Pacific.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia transmisji ESKAPE z urządzeniem noszonym na ciele i bez niego
Ramy czasowe: Do 96 godzin od zabiegu operacyjnego
Zmniejsz liczbę przypadków przenoszenia Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas i innych bakterii Gram-ujemnych (tj. Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter spp.)
Do 96 godzin od zabiegu operacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii transmisji ESKAPE z urządzeniem i bez niego, według częstości występowania.
Do 90 dni od zabiegu
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii przenoszenia ESKAPE z urządzeniem i bez niego, według zbiornika pochodzenia.
Do 90 dni od zabiegu
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii transmisji ESKAPE z urządzeniem i bez niego, zgodnie z miejscem(-ami) transmisji.
Do 90 dni od zabiegu
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii przenoszenia ESKAPE z urządzeniem i bez niego w zależności od portalu wejściowego (kurka odcinającego).
Do 90 dni od zabiegu
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii przenoszenia ESKAPE z urządzeniem i bez niego w zależności od trybu (w obrębie przypadku lub pomiędzy przypadkami).
Do 90 dni od zabiegu
Zakażenia związane z opieką zdrowotną w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Liczba infekcji występujących w ciągu 90 dni od operacji
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Iowa

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
RDB Bioinformatics
Georgia-Pacific

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew Pugely, MD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202111418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wnioski o dane przesłane do PI zostaną sprawdzone i rozpatrzone.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok od ostatecznego terminu zakończenia studiów (najwcześniejsza data) i maksymalnie do dodatkowych 24 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dokładna propozycja, która jest sprawdzana i zatwierdzana przez PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami