Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie transmisji ESKAPE na sali operacyjnej

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Andrew Pugely, University of Iowa

Ograniczenie śródoperacyjnego przenoszenia ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter Spp.) dzięki zastosowaniu opartego na dowodach programu higieny rąk zoptymalizowanego przez OR PathTrac

Celem badania jest zbadanie wpływu spersonalizowanego, noszonego na ciele dozownika alkoholu na epidemiologię przenoszenia ESKAPE w miejscu pracy anestezjologa u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Solidny zbiór opublikowanych i wstępnych dowodów wykorzystujących systematyczną analizę fenotypową i genomu całych komórek oraz innowacyjną technologię nadzoru zapewniły doskonały wgląd w epidemiologię okołooperacyjnego przenoszenia bakterii i rozwoju zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI). Praca ta doprowadziła nas do trzech głównych twierdzeń, które stanowią podstawę naszych założeń naukowych: 1) potrzebny jest dalszy postęp w zapobieganiu HAI, 2) zapobieganie okołooperacyjnemu przenoszeniu ESKAPE jest ważnym celem ulepszeń oraz 3) oparte na dowodach, wieloaspektowy program może ograniczyć okołooperacyjną transmisję ESKAPE. Wskazane są dalsze prace mające na celu poprawę śródoperacyjnej higieny rąk. Stawiamy hipotezę, że proponowany program doprowadzi do trwałego zmniejszenia narażenia na OR ESKAPE i przenoszenia S. aureus, co doprowadzi do trwałego zmniejszenia częstości występowania zakażeń HAI w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i dostępu wewnątrznaczyniowego.

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i wprowadzenia obwodowej kroplówki i/lub wkłucia centralnego.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent pediatryczny niewymagający znieczulenia ogólnego i/lub założenia kroplówki/wkłucia centralnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykła opieka
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego. Dostępne będą zwykłe urządzenia i produkty do higieny rąk, w tym między innymi te montowane na ścianie przed wejściem do sali operacyjnej oraz te znajdujące się na wózku anestezjologicznym.
Spersonalizowany dozownik alkoholu noszony na ciele
Osoby świadczące usługi anestezjologiczne (anestezjolog prowadzący i ich asystent (lekarz rezydent/certyfikowana pielęgniarka anestezjologiczna (CRNA) lub asystentka pielęgniarki studenckiej (SRNA) otrzymają spersonalizowany, noszony na ciele dozownik alkoholu jako dodatek do zwykłych urządzeń/produktów do higieny rąk do odkażania rąk podczas operacja wymagająca znieczulenia ogólnego.
Urządzenie: Spersonalizowany, noszony na ciele dozownik alkoholu
Jest to dozownik alkoholu, który będzie noszony na spodniach personelu anestezjologicznego, w pobliżu bioder. Będzie noszony zarówno przez lekarza prowadzącego, jak i lekarza rezydenta/CRNA/SRNA. Producentem urządzenia jest firma Georgia-Pacific.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia transmisji ESKAPE z urządzeniem noszonym na ciele i bez niego
Ramy czasowe: Do 96 godzin od zabiegu operacyjnego
Zmniejsz liczbę przypadków przenoszenia Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas i innych bakterii Gram-ujemnych (tj. Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter spp.)
Do 96 godzin od zabiegu operacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii transmisji ESKAPE z urządzeniem i bez niego, według częstości występowania.
Do 90 dni od zabiegu
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii przenoszenia ESKAPE z urządzeniem i bez niego, według zbiornika pochodzenia.
Do 90 dni od zabiegu
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii transmisji ESKAPE z urządzeniem i bez niego, zgodnie z miejscem(-ami) transmisji.
Do 90 dni od zabiegu
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii przenoszenia ESKAPE z urządzeniem i bez niego w zależności od portalu wejściowego (kurka odcinającego).
Do 90 dni od zabiegu
Epidemiologia zdarzeń przenoszenia ESKAPE
Ramy czasowe: Do 90 dni od zabiegu
Scharakteryzowanie epidemiologii przenoszenia ESKAPE z urządzeniem i bez niego w zależności od trybu (w obrębie przypadku lub pomiędzy przypadkami).
Do 90 dni od zabiegu
Zakażenia związane z opieką zdrowotną w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Liczba infekcji występujących w ciągu 90 dni od operacji
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Współpracownicy

RDB Bioinformatics
Georgia-Pacific

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Pugely, MD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202111418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wnioski o dane przesłane do PI zostaną sprawdzone i rozpatrzone.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok od ostatecznego terminu zakończenia studiów (najwcześniejsza data) i maksymalnie do dodatkowych 24 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dokładna propozycja, która jest sprawdzana i zatwierdzana przez PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj