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Riduzione della trasmissione ESKAPE in sala operatoria

28 maggio 2025 aggiornato da: Andrew Pugely, University of Iowa

Riduzione della trasmissione intraoperatoria di ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ed Enterobacter Spp.) tramite l'uso di un programma di igiene delle mani basato sull'evidenza e ottimizzato da OR PathTrac

Questo studio è progettato per esaminare l'impatto di un distributore di alcol personalizzato indossato sul corpo sull'epidemiologia della trasmissione di ESKAPE nell'area di lavoro dell'anestesia per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un solido corpo di prove pubblicate e preliminari che sfruttano l’analisi sistematica del genoma fenotipico e dell’intera cellula e una tecnologia di sorveglianza innovativa hanno fornito informazioni approfondite sull’epidemiologia della trasmissione batterica perioperatoria e sullo sviluppo delle infezioni associate all’assistenza sanitaria (HAI). Questo lavoro ci ha portato a tre affermazioni principali che costituiscono il fondamento della nostra premessa scientifica: 1) Sono necessari ulteriori progressi verso la prevenzione delle ICA, 2) La prevenzione della trasmissione perioperatoria dell'ESKAPE è un importante obiettivo di miglioramento e 3) Una strategia basata sull'evidenza, un programma articolato può ridurre la trasmissione perioperatoria dell’ESKAPE. È indicato ulteriore lavoro per generare un miglioramento dell’igiene delle mani intraoperatoria. Ipotizziamo che il programma proposto genererà riduzioni sostenute dell'esposizione OR ESKAPE e della trasmissione di S. aureus che porteranno a riduzioni sostenute delle ICA perioperatorie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono anestesia generale e accesso intravascolare.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico che richiede anestesia generale e posizionamento di una linea IV periferica e/o centrale.

Criteri di esclusione:

Paziente pediatrico, che non richiede anestesia generale e/o posizionamento IV/linea centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Solita cura
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono anestesia generale. Saranno accessibili i consueti dispositivi e prodotti per l'igiene delle mani che includeranno, ma non sono limitati a, quelli montati sulla parete all'esterno dell'ingresso della sala operatoria e quelli presenti sul carrello dell'anestesia.
Dispenser di alcol personalizzato da indossare sul corpo
Gli anestesisti (l'anestesista e il loro assistente (medico residente/infermiere anestesista certificato (CRNA) o assistente infermiere studentesco (SRNA) riceveranno un dispenser di alcol personalizzato indossato sul corpo oltre ai consueti dispositivi/prodotti per l'igiene delle mani per la decontaminazione delle mani durante intervento chirurgico che richiede anestesia generale.
Dispositivo: Dispenser di alcol personalizzato da indossare sul corpo
Si tratta di un distributore di alcol che verrà indossato sui pantaloni da lavoro dell'Anestesista, vicino all'anca. Verrà indossato sia dal medico curante che dal medico residente/CRNA/SRNA. Il dispositivo è prodotto da Georgia-Pacific.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi di trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo indossato sul corpo
Lasso di tempo: Fino a 96 ore dall'intervento chirurgico
Ridurre il numero di eventi di trasmissione di Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas e altri batteri Gram-negativi (ad esempio Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ed Enterobacter spp.)
Fino a 96 ore dall'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base all'incidenza.
Fino a 90 giorni dall'intervento
L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base al serbatoio di origine.
Fino a 90 giorni dall'intervento
L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base alla sede di trasmissione.
Fino a 90 giorni dall'intervento
L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base al portale di ingresso (rubinetto).
Fino a 90 giorni dall'intervento
L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base alla modalità (all'interno o tra casi).
Fino a 90 giorni dall'intervento
Infezioni associate all'assistenza sanitaria a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Numero di infezioni avvenute entro 90 giorni dall'intervento
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Iowa

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
RDB Bioinformatics
Georgia-Pacific

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrew Pugely, MD, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202111418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le richieste di dati inviate al PI verranno esaminate e prese in considerazione.

Periodo di condivisione IPD

1 anno dalla data finale di completamento dello studio (prima data) e fino a ulteriori 24 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta presentata che viene esaminata e approvata dal PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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