Neurobiologiczne podstawy konsekwencji neuropsychologicznych w długim przebiegu Covid-19 (Cov-N-Psy)

Cele badań

Opisać standaryzowaną ocenę funkcji psychopatologicznych i neurokognitywnych u pacjentów z długotrwałą chorobą COVID NP oraz ich ewolucję w czasie; Porównaj profil immunologiczny i reakcję przebudzenia kortyzolu (CAR) u pacjentów z długotrwałą NP z COVID-19 z profilami osób, które przeżyły COVID-19 bez utrzymujących się dolegliwości i zdrowych, niezainfekowanych osób z grupy kontrolnej; Zbadaj przekrojowy i podłużny związek między długimi objawami COVID NP a pomiarami immunologicznymi i poziomem kortyzolu.

Metodologia

Rekrutacja i populacja badana

Kryteria włączenia – pacjenci:

Wszyscy pacjenci w wieku 18–70 lat kierowani do Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego (Campus UZA i Campus Duffel) z powodu dolegliwości psychologicznych i/lub poznawczych co najmniej > 4 tygodnie po potwierdzeniu diagnozy zakażenia COVID-19 na podstawie dodatniego testu PCR lub testu na obecność przeciwciał zostaną zostać zaproszonym do wzięcia udziału w badaniu. Wielkość próby pacjentów szacuje się na 50 uczestników. Przed włączeniem do badania pacjenci muszą zostać zbadani przez lekarza prowadzącego, aby upewnić się, że wykluczono inne medyczne przyczyny ich dolegliwości. Na etapie selekcji niezbędny jest pozytywny wynik w co najmniej dwóch obszarach (psychologicznym/poznawczym).

Kryteria włączenia – kontrole:

Uwzględnione zostaną dwie grupy kontrolne, jedna z 30 zdrowych niezainfekowanych kontroli (Cb) i druga z 50 osób, które przeżyły Covid-19 bez uporczywych dolegliwości (Ca), dopasowane pod względem wieku, płci i wykształcenia do grupy pacjentów. Rekrutacja uczestników Ca będzie odbywała się w UZA oraz poprzez ogłoszenia. Zdrowe grupy kontrolne (Cb) będą rekrutowane poprzez wysyłkę korespondencji w szpitalu i reklamy. Pozytywny wynik w maksymalnie jednej dziedzinie (psychologicznej/poznawczej) jest dozwolony w przypadku braku diagnozy psychiatrycznej (potwierdzonej przez MINI) i gdy skarga powoduje znaczny stres (co jest badane na etapie badania przesiewowego).

Kryteria wykluczenia dla każdej podgrupy:

• Podgrupa HPA: Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią / Uczestnik otrzymuje hormonalną terapię zastępczą (dopuszczalna jest antykoncepcja) / Uczestnik leczy się kortyzolem < 4 tygodnie temu
• Ocena neurokognitywna: IQ < 90 (badanie przesiewowe za pomocą Raven Standard Progressive Matrices (Short Form) (RSPM-SF) / Uczestnik przyjmuje leki uspokajające: benzodiazepiny (większe niż równowartość diazepamu 10 mg dziennie, ostatnie podanie < 8 godzin przed testem neurokognitywnym ), nowe leki przeciwpsychotyczne/przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym (<4 tygodnie), inne leki z III klasy DRUID (<4 tygodnie), ostatnie podanie <8 godzin przed badaniami neuropoznawczymi lub powodujące znaczną sedację / Ciężkie nadużywanie substancji psychoaktywnych (alkohol + narkotyki) / Istniejące wcześniej choroby neurologiczne powodujące problemy poznawcze.

Projekt badania Jest to badanie podłużne, które zostanie podzielone na trzy pakiety robocze (WP1, WP2 i WP3). Rekrutacja będzie kontynuowana przez szacunkowy okres 24 miesięcy, w zależności od przebiegu krzywej epidemii. Przyjęcie ostatniego pacjenta przewidywane jest nie później niż 1 listopada 2023 r. Pacjenci będą kierowani głównie przez Szpital Uniwersytecki w Antwerpii (UZA) i zapisywani na pierwszą wizytę do Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego (UPCD), gdzie kontrola będzie również miała miejsce po 3, 6 i 12 miesiącach. Pacjenci mogą być również kierowani przez flamandzką grupę wsparcia dla pacjentów z długotrwałą chorobą COVID.

WP1 obejmuje pobranie krwi i kwestionariusze psychometryczne i jest częścią każdej wizyty. WP2 obejmuje pomiar kortyzolu w ślinie i odbywa się podczas wizyty podstawowej u każdego uczestnika oraz podczas trzeciej wizyty u pacjentów. Wreszcie WP3 obejmuje ocenę neurokognitywną na początku badania dla pacjentów i grupy kontrolnej Ca oraz podczas trzeciej wizyty u pacjentów.