QCT w diagnostyce ALS, zrozumieniu mechanizmów i obserwacji (PEM-SLA)
Wkład połączonego testu mięśnia czworogłowego (QCT) w diagnostyce, zrozumieniu mechanizmów i obserwacji stwardnienia zanikowego bocznego
Multidyscyplinarne leczenie stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) może znacząco zwiększyć przeżycie, ale także poprawić jakość życia pacjentów. Ocena uszkodzeń neuronów ruchowych korowo-rdzeniowych opiera się obecnie wyłącznie na ocenie danych klinicznych. Jednakże zmiany w centralnej drodze ruchowej i przewodzeniu można zidentyfikować i określić ilościowo za pomocą różnych technik wykorzystujących motoryczne potencjały wywołane (MEP). Połączony test mięśnia czworogłowego (QCT) został opracowany w celu oceny przewodzenia ośrodkowego i obwodowego szlaku motorycznego. Badanie to pozwala określić ilościowo część centralną i obwodową zaburzenia mieszanego oraz wykryć fizjologiczną hiporefleksję lub hiperrefleksję, co w przypadku podejrzenia ALS może prowadzić do problemów interpretacyjnych.
Ewolucja parametrów QCT w trakcie patologii doprowadzi do określenia przewagi początkowego zajęcia centralnego, ale także jego zasięgu w całej patologii. Badanie tych parametrów, a także przebiegu klinicznego choroby mogłoby wykazać korelację między zajęciem obwodowym i centralnym. Powiązanie to dostarczyłoby argumentów na rzecz patofizjologicznych hipotez dotyczących początku i postępu choroby. Z prognostycznego punktu widzenia i w zależności od ilościowego określenia zajęcia centralnego i obwodowego, QCT umożliwi scharakteryzowanie różnych fenotypów ALS. Ta charakterystyka fenotypowa pomogłaby w identyfikacji czynników prognostycznych w momencie rozpoznania.
Badacze proponują badanie kohortowe obejmujące badanie uszkodzeń ośrodkowych neuronów ruchowych przez QCT w przebiegu ALS, aby dostarczyć argumentów za lepszym zrozumieniem mechanizmów i monitorowaniem tej choroby ze złym rokowaniem.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Nathalie Guy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku pełnoletnim z podejrzeniem ALS (opuszkowego lub kręgosłupa), który spełnia kryteria „możliwego”, „prawdopodobnego” lub „określonego” ALS według kryteriów Awaji
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
- Zarejestrowany w planie Ubezpieczeń Społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Ciężka postępująca patologia inna niż ALS.
- Choroby współistniejące z inną chorobą neurologiczną zmieniającą zdolności motoryczne.
- Przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: epilepsja, rozrusznik serca, wewnątrzczaszkowe ciało obce ferromagnetyczne (zacisk, tętniak, implanty)...
- Przewlekły alkoholizm
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub znaczna niepełnosprawność uniemożliwiająca zrozumienie badania i podpisanie świadomej zgody (otępienie czołowo-skroniowe, schorzenia psychiczne typu psychotycznego, zaburzenia językowe)
- Odmowa udziału.
- Pacjenci objęci ochroną prawną (opieka, kuratorzy, gwarancja sprawiedliwości)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Test łączony mięśnia czworogłowego uda
|
Rejestracja reakcji motorycznej mięśnia czworogłowego odbywa się za pomocą samoprzylepnych elektrod powierzchniowych umieszczonych w punkcie motorycznym mięśnia obszernego przyśrodkowego (elektrody aktywne) i na rzepce (elektroda referencyjna), przy użyciu klasycznego urządzenia elektromiograficznego, które pozwala na obliczenia i pomiary amplituda, czas trwania i prędkość.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Miara amplitudy M
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Miara amplitudy M
|
Miesiąc 6
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Miara amplitudy M
|
Miesiąc 12
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
|
Miara amplitudy M
|
miesiąc 18
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
|
Miara amplitudy M
|
miesiąc 24
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
miara odpowiedzi TCP,
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miara odpowiedzi TCP,
|
miesiąc 6
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miara odpowiedzi TCP,
|
miesiąc 12
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
|
miara odpowiedzi TCP,
|
miesiąc 18
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
|
miara odpowiedzi TCP,
|
miesiąc 24
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
miara odpowiedzi TCC
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miara odpowiedzi TCC
|
miesiąc 6
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miara odpowiedzi TCC
|
miesiąc 12
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
|
miara odpowiedzi TCC
|
miesiąc 18
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
|
miara odpowiedzi TCC
|
miesiąc 24
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
współczynnikowe obliczanie amplitudy
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
współczynnikowe obliczanie amplitudy
|
miesiąc 6
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
współczynnikowe obliczanie amplitudy
|
miesiąc 12
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
|
współczynnikowe obliczanie amplitudy
|
miesiąc 18
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
|
współczynnikowe obliczanie amplitudy
|
miesiąc 24
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
|
miesiąc 6
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
|
miesiąc 12
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
|
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
|
miesiąc 18
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
|
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
|
miesiąc 24
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
|
miesiąc 6
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
|
miesiąc 12
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
|
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
|
miesiąc 18
|
|
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
|
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
|
miesiąc 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wynik w skali ALSFRS-R (Ocena funkcjonalna stwardnienia zanikowego bocznego).
Wynik od 0 do 48.
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Dane spirometryczne: Mała pojemność życiowa
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Dane spirometryczne: Maksymalne ciśnienie wdechowe
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Dane spirometryczne: Maksymalne ciśnienie wydechowe
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Waga
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Procent utraty wagi
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Oksymetria
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wdrożenie wentylacji nieinwazyjnej (tak lub nie)
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wykonanie gastrostomii (tak lub nie)
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przetrwanie
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Dane spirometryczne: Mała pojemność życiowa
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Dane spirometryczne: Maksymalne ciśnienie wdechowe
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Dane spirometryczne: Maksymalne ciśnienie wydechowe
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Waga
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Procent utraty wagi
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Oksymetria
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Wdrożenie wentylacji nieinwazyjnej (tak lub nie)
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Wykonanie gastrostomii (tak lub nie)
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Przetrwanie
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skala MRC (Medical Research Council) do oceny siły mięśniowej.
Ocena od 0 do 5. Wyższy wynik oznacza normalny ruch
|
Przy włączeniu
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Skala MRC (Medical Research Council) do oceny siły mięśniowej.
Ocena od 0 do 5. Wyższy wynik oznacza normalny ruch
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
|
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
|
Wynik w skali ALSFRS-R (Ocena funkcjonalna stwardnienia zanikowego bocznego).
Wynik od 0 do 48.
|
Co 3 miesiące do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Choroba neuronu ruchowego
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Zjawiska fizjologiczne
- Wywołane potencjały
- Pobudliwość kory
- Zjawiska elektrofizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne układu nerwowego
- Przywołane potencjały, silnik
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2020 GUY
- 2020-A02765-34 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .