Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QCT w diagnostyce ALS, zrozumieniu mechanizmów i obserwacji (PEM-SLA)

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wkład połączonego testu mięśnia czworogłowego (QCT) w diagnostyce, zrozumieniu mechanizmów i obserwacji stwardnienia zanikowego bocznego

Multidyscyplinarne leczenie stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) może znacząco zwiększyć przeżycie, ale także poprawić jakość życia pacjentów. Ocena uszkodzeń neuronów ruchowych korowo-rdzeniowych opiera się obecnie wyłącznie na ocenie danych klinicznych. Jednakże zmiany w centralnej drodze ruchowej i przewodzeniu można zidentyfikować i określić ilościowo za pomocą różnych technik wykorzystujących motoryczne potencjały wywołane (MEP). Połączony test mięśnia czworogłowego (QCT) został opracowany w celu oceny przewodzenia ośrodkowego i obwodowego szlaku motorycznego. Badanie to pozwala określić ilościowo część centralną i obwodową zaburzenia mieszanego oraz wykryć fizjologiczną hiporefleksję lub hiperrefleksję, co w przypadku podejrzenia ALS może prowadzić do problemów interpretacyjnych.

Ewolucja parametrów QCT w trakcie patologii doprowadzi do określenia przewagi początkowego zajęcia centralnego, ale także jego zasięgu w całej patologii. Badanie tych parametrów, a także przebiegu klinicznego choroby mogłoby wykazać korelację między zajęciem obwodowym i centralnym. Powiązanie to dostarczyłoby argumentów na rzecz patofizjologicznych hipotez dotyczących początku i postępu choroby. Z prognostycznego punktu widzenia i w zależności od ilościowego określenia zajęcia centralnego i obwodowego, QCT umożliwi scharakteryzowanie różnych fenotypów ALS. Ta charakterystyka fenotypowa pomogłaby w identyfikacji czynników prognostycznych w momencie rozpoznania.

Badacze proponują badanie kohortowe obejmujące badanie uszkodzeń ośrodkowych neuronów ruchowych przez QCT w przebiegu ALS, aby dostarczyć argumentów za lepszym zrozumieniem mechanizmów i monitorowaniem tej choroby ze złym rokowaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku pełnoletnim z podejrzeniem ALS (opuszkowego lub kręgosłupa), który spełnia kryteria „możliwego”, „prawdopodobnego” lub „określonego” ALS według kryteriów Awaji
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Zarejestrowany w planie Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Ciężka postępująca patologia inna niż ALS.
  • Choroby współistniejące z inną chorobą neurologiczną zmieniającą zdolności motoryczne.
  • Przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: epilepsja, rozrusznik serca, wewnątrzczaszkowe ciało obce ferromagnetyczne (zacisk, tętniak, implanty)...
  • Przewlekły alkoholizm
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub znaczna niepełnosprawność uniemożliwiająca zrozumienie badania i podpisanie świadomej zgody (otępienie czołowo-skroniowe, schorzenia psychiczne typu psychotycznego, zaburzenia językowe)
  • Odmowa udziału.
  • Pacjenci objęci ochroną prawną (opieka, kuratorzy, gwarancja sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test łączony mięśnia czworogłowego uda
Test diagnostyczny: Test łączony mięśnia czworogłowego uda
Rejestracja reakcji motorycznej mięśnia czworogłowego odbywa się za pomocą samoprzylepnych elektrod powierzchniowych umieszczonych w punkcie motorycznym mięśnia obszernego przyśrodkowego (elektrody aktywne) i na rzepce (elektroda referencyjna), przy użyciu klasycznego urządzenia elektromiograficznego, które pozwala na obliczenia i pomiary amplituda, czas trwania i prędkość.
Inne nazwy:
  • Motoryczne potencjały wywołane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Miara amplitudy M
Przy włączeniu
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miara amplitudy M
Miesiąc 6
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miara amplitudy M
Miesiąc 12
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
Miara amplitudy M
miesiąc 18
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
Miara amplitudy M
miesiąc 24
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
miara odpowiedzi TCP,
Przy włączeniu
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
miara odpowiedzi TCP,
miesiąc 6
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
miara odpowiedzi TCP,
miesiąc 12
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
miara odpowiedzi TCP,
miesiąc 18
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
miara odpowiedzi TCP,
miesiąc 24
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
miara odpowiedzi TCC
Przy włączeniu
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
miara odpowiedzi TCC
miesiąc 6
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
miara odpowiedzi TCC
miesiąc 12
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
miara odpowiedzi TCC
miesiąc 18
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
miara odpowiedzi TCC
miesiąc 24
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
współczynnikowe obliczanie amplitudy
Przy włączeniu
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
współczynnikowe obliczanie amplitudy
miesiąc 6
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
współczynnikowe obliczanie amplitudy
miesiąc 12
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
współczynnikowe obliczanie amplitudy
miesiąc 18
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
współczynnikowe obliczanie amplitudy
miesiąc 24
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
Przy włączeniu
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
miesiąc 6
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
miesiąc 12
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
miesiąc 18
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
Obliczanie współczynnika współczynnika opóźnienia T/MEP
miesiąc 24
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
Przy włączeniu
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 6
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
miesiąc 6
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 12
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
miesiąc 12
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 18
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
miesiąc 18
Parametry z QCT (test łączony mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: miesiąc 24
obliczenie współczynnika stosunku amplitudy T/MEP.
miesiąc 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Wynik w skali ALSFRS-R (Ocena funkcjonalna stwardnienia zanikowego bocznego). Wynik od 0 do 48.
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Dane spirometryczne: Mała pojemność życiowa
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Dane spirometryczne: Maksymalne ciśnienie wdechowe
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Dane spirometryczne: Maksymalne ciśnienie wydechowe
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Waga
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Procent utraty wagi
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Oksymetria
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Wdrożenie wentylacji nieinwazyjnej (tak lub nie)
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Wykonanie gastrostomii (tak lub nie)
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przetrwanie
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Dane spirometryczne: Mała pojemność życiowa
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Dane spirometryczne: Maksymalne ciśnienie wdechowe
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Dane spirometryczne: Maksymalne ciśnienie wydechowe
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Waga
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Procent utraty wagi
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Oksymetria
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Wdrożenie wentylacji nieinwazyjnej (tak lub nie)
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Wykonanie gastrostomii (tak lub nie)
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Przetrwanie
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skala MRC (Medical Research Council) do oceny siły mięśniowej. Ocena od 0 do 5. Wyższy wynik oznacza normalny ruch
Przy włączeniu
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Skala MRC (Medical Research Council) do oceny siły mięśniowej. Ocena od 0 do 5. Wyższy wynik oznacza normalny ruch
Co 3 miesiące do 2 lat
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące prawdopodobnego przebiegu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 2 lat
Wynik w skali ALSFRS-R (Ocena funkcjonalna stwardnienia zanikowego bocznego). Wynik od 0 do 48.
Co 3 miesiące do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2020 GUY
  • 2020-A02765-34 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Test łączony mięśnia czworogłowego uda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj