- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299865
Porównanie wskaźników wykrywalności dwóch powszechnie stosowanych metod pomiaru gęstości kości
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Xiaoqian Zhang
Porównanie wskaźników wykrywalności osteoporozy pomiędzy promieniowaniem rentgenowskim o podwójnej energii a ilościową tomografią komputerową
Do badania wybrano 72 dorosłych pacjentów, którzy przeszli badania DXA i QCT kręgosłupa lędźwiowego w odcinku przednio-tylnym w szpitalu Qianfoshan w prowincji Shandong od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r., z przerwą nie większą niż 3 miesiące między dwoma badaniami u tego samego pacjenta.
- Zapisz wiek, płeć, wzrost i wagę pacjenta; Przejrzyj historię medyczną pacjenta (szczególnie, czy w przeszłości występowały kruche złamania, czy w przeszłości stosowano leki wpływające na metabolizm kości itp.).
- Pobierz z bazy danych wartości gęstości kości przednich kręgów lędźwiowych od 1 do 4 zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii firmy GE Healthcare Lunar Prodigy i pobierz średnią (wartość gęstości kości DXA). Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia pierwotnej osteoporozy (2022) należy określić, czy pacjent ma prawidłową masę kostną, zmniejszoną masę kostną czy też osteoporozę.
- Zidentyfikuj wartości gęstości kości kręgosłupa lędźwiowego (wartości gęstości kości QCT) zmierzone za pomocą aparatu GE Gemstone CTHD750 CT z bazy danych. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki osteoporozy ilościowej tomografii komputerowej (QCT) (2018) należy określić, czy pacjent ma prawidłową masę kostną, zmniejszoną masę kostną czy też osteoporozę.
- Przeprowadzono analizę statystyczną prawidłowej gęstości kości, utraty masy kostnej i liczby osteoporozy zdiagnozowanych odpowiednio przez DXA i QCT, w celu zbadania różnic we wskaźnikach wykrywania osteoporozy pomiędzy tymi dwiema metodami monitorowania. Dane analizowano i przetwarzano przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 21.0, a dane dotyczące zliczeń wyrażono jako współczynnik (%) χ 2-test, P <0,05 wskazuje różnicę istotną statystycznie; Zbadaj, czy różnica we wskaźnikach wykrywalności między nimi jest związana z takimi czynnikami, jak waga; Oblicz współczynniki wykrywalności osteoporozy przy użyciu dwóch metod wykrywania u pacjentów, którzy doświadczyli kruchych złamań i wstępnie określ, która metoda wykrywania jest dokładniejsza w wykrywaniu osteoporozy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Numer telefonu: 18553108635
- E-mail: zhxqqy@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania wybrano 72 dorosłych pacjentów, którzy przeszli badania DXA i QCT kręgosłupa lędźwiowego w odcinku przednio-tylnym w szpitalu Qianfoshan w prowincji Shandong od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r., z przerwą nie większą niż 3 miesiące między dwoma badaniami u tego samego pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i więcej, bez względu na płeć
- Odstęp pomiędzy badaniami DXA i QCT nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi chorobami metabolicznymi i kostnymi powodującymi ogniskowe zniszczenie kości trzonu kręgu
- Niekompletne kluczowe informacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie różnicy we wskaźnikach wykrywania osteoporozy pomiędzy promieniowaniem rentgenowskim o podwójnej energii a ilościową tomografią komputerową
Ramy czasowe: Styczeń 2019 r. do grudnia 2022 r
|
Przeprowadzono analizę statystyczną prawidłowej gęstości kości, utraty masy kostnej i liczby osteoporozy zdiagnozowanych odpowiednio przez DXA i QCT, w celu zbadania różnic we wskaźnikach wykrywania osteoporozy pomiędzy tymi dwiema metodami monitorowania.
Dane analizowano i przetwarzano przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 21.0, a dane dotyczące zliczeń wyrażono jako współczynnik (%) χ 2-test, P <0,05 wskazuje różnicę istotną statystycznie; Zbadaj, czy różnica we wskaźnikach wykrywalności między nimi jest związana z takimi czynnikami, jak waga; Oblicz współczynniki wykrywalności osteoporozy przy użyciu dwóch metod wykrywania u pacjentów, którzy doświadczyli kruchych złamań i wstępnie określ, która metoda wykrywania jest dokładniejsza w wykrywaniu osteoporozy.
|
Styczeń 2019 r. do grudnia 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(150)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .