- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300255
Ocena H.O.O.V.E.S. Intensywny program uzdrawiania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Marchand, MD
- Numer telefonu: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elena Nazarenko, MStat
- Numer telefonu: 3891 801-582-1565
- E-mail: elena.nazarenko@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- Rekrutacyjny
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- William Marchand, MD
- Numer telefonu: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani, którzy służyli w wojsku
- Należy zapisać się do programu H.O.O.V.E.S. Intensywny program uzdrawiania
- Osoby posługujące się językiem angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
H.O.O.V.E.S. Uczestnicy intensywnego leczenia
Weterani zapisani do programu H.O.O.V.E.S. program intensywnego leczenia i musiał służyć w wojsku.
|
„H.O.V.E.S. to prywatna organizacja charytatywna wspierana przez darczyńców, której celem jest zapewnianie w pełni finansowanych, [4]-dniowych, nieklinicznych, intensywnych terapii dla weteranów, ich rodzin i opiekunów oraz osób udzielających pierwszej pomocy w całym kraju, którzy szukają powrotu do zdrowia po leczeniu związanym z usługami stres." 1 Bibliografia 1. Dom. KOPY dla weterynarzy. Dostęp: 24 stycznia 2024 r. https://www.hooves.us/. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w AAQII przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
AAQII to 10-elementowa miara oceniająca elastyczność psychologiczną, przy czym wyższe wartości wskazują na większą sztywność psychologiczną.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Średnia różnica w badaniu PANAS przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
PANAS mierzy krótkotrwałe emocje pozytywne i negatywne.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Średnia różnica w STAI przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
STAI śledzi objawy lęku, a całkowity wynik waha się od 20 do 80.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Średnia różnica w PCL przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
PCL mierzy objawy PTSD.
Całkowity wynik PCL może wynosić od 17 do 85, przy czym wyższe wartości wskazują na większe objawy PTSD.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Średnia różnica w BDI przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) mierzy objawy depresyjne, przy czym wyższe wartości wskazują na większe objawy depresyjne.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Średnia różnica w PTGI przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Inwentarz Wzrostu Potraumatycznego (PTGI) bada rozwój potraumatyczny za pomocą 21 pozycji.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Średnia różnica w B-SCS przed sesją i po niej oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Skala krótkich przekonań samobójczych (B-SCS) ocenia ryzyko samobójstwa.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w AAQII przed i po sesji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
AAQII to 10-elementowa miara oceniająca elastyczność psychologiczną, przy czym wyższe wartości wskazują na większą sztywność psychologiczną.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian pomiędzy sesjami po sesji przy użyciu powtarzanej pomiaru ANOVA.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Średnia różnica w PANAS przed sesją i po niej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
PANAS mierzy krótkotrwałe emocje pozytywne i negatywne.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian pomiędzy sesjami po sesji przy użyciu powtarzanej pomiaru ANOVA.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Średnia różnica w STAI przed i po sesji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
STAI śledzi objawy lęku, a całkowity wynik waha się od 20 do 80.
Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian pomiędzy sesjami po sesji przy użyciu powtarzanej pomiaru ANOVA.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 00166616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .