Endostar w połączeniu z SBRT i Envafolimabem w leczeniu zaawansowanych nowotworów przewodu pokarmowego

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 75 lat, bez względu na płeć
• zaawansowane nowotwory przewodu pokarmowego potwierdzone badaniem histopatologicznym lub cytologicznym;
• pacjenci z nowotworami przewodu pokarmowego, którzy w momencie włączenia nie zgodzili się lub odmówili standardowego leczenia; Każda linia leczenia zaawansowanej choroby obejmuje jeden lub więcej leków na jeden lub więcej cykli; Dopuszczalne leczenie łączono z lekami ukierunkowanymi molekularnie (z wyjątkiem Endostar); Pacjenci z nowotworami przewodu pokarmowego kwalifikowały się poprzednie leczenie PD-1
• Wynik ECOG-PS 0-2
• Czynność głównych narządów była prawidłowa i spełniała następujące wymagania: Rutynowe badanie krwi (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni): a. HB≥80g/l; B. ANC ≥1,5×109/l; C. PLT ≥60×109/L; ② Badanie biochemiczne powinno spełniać następujące kryteria: BIL<1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); B. ALT i AST <2,5 x GGN; ALT i AST < 5×GGN, jeśli obecne były przerzuty do wątroby; C. Cr≤1×ULN w surowicy, endogenny klirens kreatyniny ≥50ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta)
• przewidywany czas przeżycia ≥3 miesiące
• Pacjenci dobrowolnie uczestniczyli w tym badaniu i podpisali formularz świadomej zgody (ICF)

Kryteria wyłączenia:

• pacjenci z nadciśnieniem, których ciśnienia krwi nie udało się obniżyć do normy za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych (ciśnienie skurczowe >140 mmHg/ciśnienie rozkurczowe >90 mmHg); Pacjenci z chorobą wieńcową ≥ stopnia Ⅱ, arytmią (w tym wydłużeniem odstępu QTc > 450 ms u mężczyzn i > 470 ms u kobiet) i niewydolnością serca
• pacjentów z aktywnymi chorobami układu odpornościowego
• nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (INR>1,5×ULN, APTT>1,5×GGN) ze skłonnością do krwawień
• objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego
• kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Inni pacjenci uznani przez lekarza prowadzącego za niekwalifikujących się do włączenia do badania