Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uogólnione ćwiczenia stabilizacyjne w porównaniu z ćwiczeniami przedporodowymi w leczeniu bólu lędźwiowo-miednicznego

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie ćwiczeń przedporodowych uogólnionych i stabilizujących rdzeń w leczeniu bólu lędźwiowo-miednicznego podczas ciąży

Trening stabilności tułowia zyskał popularność jako trend fitness i jest obecnie stosowany w programach rehabilitacyjnych, a stosowanie się pacjentów do tej interwencji jest niskie ze względu na jej złożony charakter, szczególnie u kobiet w ciąży. Dostępna jest ograniczona literatura przedstawiająca wpływ stabilizacji tułowia ćwiczenia w porównaniu z innymi kilkoma uproszczonymi technikami i ćwiczeniami. W tym badaniu porównano dwie interwencje w przypadku tego konkretnego schorzenia, aby określić wykonalną i przyjemną interwencję terapeutyczną dla kobiet w ciąży cierpiących na ból lędźwiowo-miedniczkowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu porównanie wpływu stabilizacji tułowia z uogólnionymi ćwiczeniami przedporodowymi w leczeniu bólu lędźwiowo-miednicznego u kobiet w ciąży. Kobiety spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na trzy grupy za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek. Próba liczyła 48 kobiet, po 16 kobiet w każdej grupie. Grupa A będzie traktowana jako ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa, grupa B będzie traktowana przez ogólne ćwiczenia przedporodowe, a grupa C otrzyma podstawową edukację przedporodową. Grupy A i B będą miały trzy sesje terapeutyczne tygodniowo przez 4 tygodnie. Kobiety będą oceniane na początku badania oraz w drugim i czwartym tygodniu. Kobiety zostaną poddane badaniom przesiewowym za pomocą testu Patricksa Fabera, testu piriformis/FAIR, p4/testu prowokacji bólu w tylnej części miednicy i ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i kwestionariusza jakości życia kobiet w ciąży (QOL-GRAV).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Tehsil Headquarter Hospital Raiwind

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Drugi trymestr ciąży
  • Wielociąża
  • Pacjenci cierpiący na ból lędźwiowo-miedniczkowy
  • Pracujące kobiety i gospodynie domowe

Kryteria wyłączenia:

  • Hx choroby metabolicznej
  • Hx złamania miednicy i operacji
  • Radikulopatia
  • Uczestnicy z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Główny Zespół Ćwiczeń Stabilizacyjnych
Grupa ta otrzyma podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie oraz podstawową edukację przedporodową.
Inny: Podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne
Ćwiczenia rozgrzewkowe o niskiej intensywności Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia Ćwiczenia rozciągające rozluźniające
Eksperymentalny: Ogólna grupa ćwiczeń
Grupa ta otrzyma ogólne, nadzorowane ćwiczenia przedporodowe, które są podzielone na trzy etapy i podstawową edukację przedporodową. Będą prowadzone 3 sesje tygodniowo przez 10 tygodni w celu ogólnych ćwiczeń przedporodowych, w tym aerobiku, ćwiczeń wytrzymałościowych i treningu mięśni dna miednicy.
Inny: Uogólnione ćwiczenia ciążowe
Ćwiczenia rozgrzewkowe o niskiej intensywności Trening aerobowy Trening wytrzymałościowy Trening mięśni dna miednicy Ćwiczenia rozciągające rozluźniające
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podstawowa edukacja przedporodowa w zakresie zapobiegania bólowi lędźwiowo-miedniczkowemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do drugiego tygodnia
Jest to numeryczna skala oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Służy do oceny intensywności bólu u pacjentów
Zmiany od wartości początkowej do drugiego tygodnia
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiany z 2. tygodnia na 4. tydzień
Jest to numeryczna skala oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Służy do oceny intensywności bólu u pacjentów
Zmiany z 2. tygodnia na 4. tydzień
Kwestionariusz jakości życia kobiet w ciąży (QOL-GRAV)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do drugiego tygodnia
Skalę, która pozwala pacjentom opisać swoje indywidualne doświadczenia dotyczące jakości życia w ciąży, stanowi dziewięć pozycji. Miał większą spójność wewnętrzną niż 0,7. Do oceny każdego elementu zastosowano 5-punktową skalę Likerta (od wcale [0] do całkowicie [4]). Ostatnie trzy pytania – 7, 8 i 9 – są punktowane w odwrotnej kolejności.
Zmiany od wartości początkowej do drugiego tygodnia
Kwestionariusz jakości życia kobiet w ciąży (QOL-GRAV)
Ramy czasowe: Zmiany z 2. tygodnia na 4. tydzień
Skalę, która pozwala pacjentom opisać swoje indywidualne doświadczenia dotyczące jakości życia w ciąży, stanowi dziewięć pozycji. Miał większą spójność wewnętrzną niż 0,7. Do oceny każdego elementu zastosowano 5-punktową skalę Likerta (od wcale [0] do całkowicie [4]). Ostatnie trzy pytania – 7, 8 i 9 – są punktowane w odwrotnej kolejności.
Zmiany z 2. tygodnia na 4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Huma Riaz, PHD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RiphahIU Sharmeen Kanwar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami