- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303258
Uogólnione ćwiczenia stabilizacyjne w porównaniu z ćwiczeniami przedporodowymi w leczeniu bólu lędźwiowo-miednicznego
15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie ćwiczeń przedporodowych uogólnionych i stabilizujących rdzeń w leczeniu bólu lędźwiowo-miednicznego podczas ciąży
Trening stabilności tułowia zyskał popularność jako trend fitness i jest obecnie stosowany w programach rehabilitacyjnych, a stosowanie się pacjentów do tej interwencji jest niskie ze względu na jej złożony charakter, szczególnie u kobiet w ciąży. Dostępna jest ograniczona literatura przedstawiająca wpływ stabilizacji tułowia ćwiczenia w porównaniu z innymi kilkoma uproszczonymi technikami i ćwiczeniami. W tym badaniu porównano dwie interwencje w przypadku tego konkretnego schorzenia, aby określić wykonalną i przyjemną interwencję terapeutyczną dla kobiet w ciąży cierpiących na ból lędźwiowo-miedniczkowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu porównanie wpływu stabilizacji tułowia z uogólnionymi ćwiczeniami przedporodowymi w leczeniu bólu lędźwiowo-miednicznego u kobiet w ciąży.
Kobiety spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na trzy grupy za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek.
Próba liczyła 48 kobiet, po 16 kobiet w każdej grupie.
Grupa A będzie traktowana jako ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa, grupa B będzie traktowana przez ogólne ćwiczenia przedporodowe, a grupa C otrzyma podstawową edukację przedporodową.
Grupy A i B będą miały trzy sesje terapeutyczne tygodniowo przez 4 tygodnie.
Kobiety będą oceniane na początku badania oraz w drugim i czwartym tygodniu.
Kobiety zostaną poddane badaniom przesiewowym za pomocą testu Patricksa Fabera, testu piriformis/FAIR, p4/testu prowokacji bólu w tylnej części miednicy i ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i kwestionariusza jakości życia kobiet w ciąży (QOL-GRAV).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Drugi trymestr ciąży
- Wielociąża
- Pacjenci cierpiący na ból lędźwiowo-miedniczkowy
- Pracujące kobiety i gospodynie domowe
Kryteria wyłączenia:
- Hx choroby metabolicznej
- Hx złamania miednicy i operacji
- Radikulopatia
- Uczestnicy z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Główny Zespół Ćwiczeń Stabilizacyjnych
Grupa ta otrzyma podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie oraz podstawową edukację przedporodową.
|
Ćwiczenia rozgrzewkowe o niskiej intensywności Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia Ćwiczenia rozciągające rozluźniające
|
|
Eksperymentalny: Ogólna grupa ćwiczeń
Grupa ta otrzyma ogólne, nadzorowane ćwiczenia przedporodowe, które są podzielone na trzy etapy i podstawową edukację przedporodową.
Będą prowadzone 3 sesje tygodniowo przez 10 tygodni w celu ogólnych ćwiczeń przedporodowych, w tym aerobiku, ćwiczeń wytrzymałościowych i treningu mięśni dna miednicy.
|
Ćwiczenia rozgrzewkowe o niskiej intensywności Trening aerobowy Trening wytrzymałościowy Trening mięśni dna miednicy Ćwiczenia rozciągające rozluźniające
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podstawowa edukacja przedporodowa w zakresie zapobiegania bólowi lędźwiowo-miedniczkowemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do drugiego tygodnia
|
Jest to numeryczna skala oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Służy do oceny intensywności bólu u pacjentów
|
Zmiany od wartości początkowej do drugiego tygodnia
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiany z 2. tygodnia na 4. tydzień
|
Jest to numeryczna skala oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Służy do oceny intensywności bólu u pacjentów
|
Zmiany z 2. tygodnia na 4. tydzień
|
|
Kwestionariusz jakości życia kobiet w ciąży (QOL-GRAV)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do drugiego tygodnia
|
Skalę, która pozwala pacjentom opisać swoje indywidualne doświadczenia dotyczące jakości życia w ciąży, stanowi dziewięć pozycji.
Miał większą spójność wewnętrzną niż 0,7.
Do oceny każdego elementu zastosowano 5-punktową skalę Likerta (od wcale [0] do całkowicie [4]).
Ostatnie trzy pytania – 7, 8 i 9 – są punktowane w odwrotnej kolejności.
|
Zmiany od wartości początkowej do drugiego tygodnia
|
|
Kwestionariusz jakości życia kobiet w ciąży (QOL-GRAV)
Ramy czasowe: Zmiany z 2. tygodnia na 4. tydzień
|
Skalę, która pozwala pacjentom opisać swoje indywidualne doświadczenia dotyczące jakości życia w ciąży, stanowi dziewięć pozycji.
Miał większą spójność wewnętrzną niż 0,7.
Do oceny każdego elementu zastosowano 5-punktową skalę Likerta (od wcale [0] do całkowicie [4]).
Ostatnie trzy pytania – 7, 8 i 9 – są punktowane w odwrotnej kolejności.
|
Zmiany z 2. tygodnia na 4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaRejestracja na zaproszenie
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillZakończonyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone