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Exercícios pré-natais generalizados versus estabilização central para dor lombopélvica

15 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Comparação de exercícios pré-natais de estabilização generalizada versus central para dor lombopélvica na gravidez

O treinamento de estabilidade central ganhou popularidade como uma tendência de condicionamento físico e agora está sendo usado em programas de reabilitação, bem como a adesão dos pacientes a esta intervenção tem sido baixa devido à sua natureza complexa, especialmente em mulheres grávidas. exercícios em comparação com outras técnicas e exercícios simplificados Este estudo compara duas intervenções para esta condição específica para identificar uma intervenção terapêutica viável e agradável para as mulheres grávidas que sofrem de dor lombopélvica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado para comparar os efeitos da estabilização central versus exercícios pré-natais generalizados para dor lombopélvica em mulheres grávidas. As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididas em três grupos por técnica de amostragem conveniente. Um tamanho de amostra de 48 mulheres com 16 mulheres em cada grupo. O Grupo A será tratado com exercícios de estabilidade central e o grupo B será tratado com exercícios pré-natais generalizados e o grupo C receberá educação pré-natal básica. Os Grupos A e B terão três sessões de tratamento por semana durante 4 semanas. As mulheres serão avaliadas no início do estudo e na 2ª e 4ª semanas. As mulheres serão examinadas pelo teste de Patricks Faber, teste piriforme/FAIR, p4/teste de provocação de dor pélvica posterior e avaliadas por escala visual analógica (VAS) e questionário de qualidade de vida para gestantes (QOL-GRAV).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 55150
        • Tehsil Headquarter Hospital Raiwind

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2º Trimestre de Gravidez
  • Multigesta
  • Pacientes com dor lombopélvica
  • Mulheres trabalhadoras e donas de casa

Critério de exclusão:

  • História de doença metabólica
  • História de fratura pélvica e cirurgia
  • Radiculopatia
  • Participantes com contraindicações absolutas para o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios de estabilização central
Este grupo receberá exercícios de estabilidade central 3 sessões por semana durante 4 semanas e educação pré-natal básica.
Outro: Exercícios de estabilização central
Exercícios de aquecimento de baixa intensidade Exercícios de estabilização central Exercícios de alongamento e resfriamento
Experimental: Grupo de exercícios generalizados
Este Grupo receberá exercícios pré-natais supervisionados generalizados que são cobertos em três fases e educação pré-natal básica. Haverá 3 sessões por semana durante 10 semanas conduzidas para exercícios pré-natais generalizados, incluindo Aeróbica, Resistência e Treinamento Muscular do Assoalho Pélvico.
Outro: Exercícios pré-natais generalizados
Exercício de aquecimento de baixa intensidade Treinamento aeróbico Treinamento de resistência Treinamento muscular do assoalho pélvico Exercícios de alongamento para resfriamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Educação pré-natal básica para prevenção da dor lombopélvica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudanças da linha de base para a 2ª semana
É uma escala numérica de 0 a 10 onde 0 representa "sem dor" e 10 representa a "pior dor possível. É usada para avaliar a intensidade da dor em pacientes
Mudanças da linha de base para a 2ª semana
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudanças da 2ª semana para a 4ª semana
É uma escala numérica de 0 a 10 onde 0 representa "sem dor" e 10 representa a "pior dor possível. É usada para avaliar a intensidade da dor em pacientes
Mudanças da 2ª semana para a 4ª semana
Questionário de qualidade de vida de gestantes (QOL-GRAV)
Prazo: Mudanças da linha de base para a 2ª semana
Nove itens compõem a escala que permite ao indivíduo descrever suas experiências individuais com a qualidade de vida na gravidez. Teve uma consistência interna maior que 0,7. Uma escala Likert de 5 pontos (variando de nada [0] a totalmente [4]) foi usada para avaliar cada item. As três questões finais – 7, 8 e 9 – são pontuadas ao contrário.
Mudanças da linha de base para a 2ª semana
Questionário de qualidade de vida de gestantes (QOL-GRAV)
Prazo: Mudanças da 2ª semana para a 4ª semana
Nove itens compõem a escala que permite ao indivíduo descrever suas experiências individuais com a qualidade de vida na gravidez. Teve uma consistência interna maior que 0,7. Uma escala Likert de 5 pontos (variando de nada [0] a totalmente [4]) foi usada para avaliar cada item. As três questões finais – 7, 8 e 9 – são pontuadas ao contrário.
Mudanças da 2ª semana para a 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Huma Riaz, PHD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RiphahIU Sharmeen Kanwar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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