Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa AND017 u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kind Pharmaceuticals LLC

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu AND017 w leczeniu niedokrwistości spowodowanej zespołami mielodysplastycznymi (MDS) niższego ryzyka

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy II, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa luspaterceptu (ACE-536) w leczeniu niedokrwistości spowodowanej zespołami mielodysplastycznymi (MDS) o niższym ryzyku u pacjentów z krwinkami czerwonymi ( RBC) niezależna od transfuzji (NTD) i o niskim obciążeniu transfuzją (LTB).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 30003
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano pierwotny zespół mielodysplastyczny z oceną PISS-R o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku i liczbą prymitywnych komórek szpiku kostnego < 5%, ramy czasowe dla tej oceny powinny wynosić co najmniej 12 tygodni przed podaniem pierwszej dawki
  2. Zespół mielodysplastyczny niezwiązany z 5q(del).
  3. Dwie nieprzetoczone hemoglobiny ≥ 6,0 g/dl i < 10,0 g/dl, średnie w okresie badania przesiewowego, w odstępie co najmniej jednego tygodnia i przy różnicy nie większej niż 1,3 g/dl pomiędzy dwoma Hb.
  4. Pacjenci niepoddawani transfuzji (kohorta NTD) zdefiniowani jako brak transfuzji krwinek czerwonych w ciągu 16 tygodni przed randomizacją lub pacjenci z niskim obciążeniem transfuzją definiowani jako przetoczeni 3-7 jednostek pRBC w ciągu 16 tygodni przed randomizacją i co najmniej w dwóch różnych punktach czasowych ( kohorta LTB-1) lub 1–2 jednostki pRBC przetoczone w jednym momencie w ciągu 16 tygodni poprzedzających randomizację (kohorta LTB-2) (z wyjątkiem przypadku transfuzji w celu leczenia innych chorób współistniejących, takich jak utrata krwi, operacja itp.). );
  5. Wyjściowy poziom EPO ≤ 500 mU/ml
  6. Płytki krwi ≥ 30 000 /mm3 i bezwzględna liczba neutrofili ≥ 800/mm3

  7. Prawidłowa czynność wątroby przy:

    • Stężenie bilirubiny całkowitej <2 x górna granica normy (GGN) (osoby z zespołem Gilberta, tj. hiperbilirubinemią nieskoniugowaną, mają bilirubinę całkowitą <3 x GGN)
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) <3 x GGN
    • Aminotransferaza alaninowa (ALT) <3×GGN

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano wtórny zespół mielodysplastyczny lub współistniejącą niedokrwistość z przyczyny innej niż pierwotny zespół mielodysplastyczny.
  2. Znaczące zwłóknienie szpiku (zwłóknienie ≥ 2+).
  3. Planowana chemioterapia oczyszczająca lub radioterapia całego mózgu i rdzenia kręgowego w okresie badania.
  4. Wcześniejsza diagnoza MDS IPSS-R wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka.
  5. Wcześniejszy lub planowany przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w okresie badania.
  6. Otrzymano czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) lub trombopoetynę lub agonistę receptora trombopoetyny w ciągu 8 tygodni przed pierwszą dawką;
  7. Leczenie globuliną antytymocytową, azacytydyną, decytabiną, cyklosporyną, talidomidem lub lenalidomidem w ciągu 12 tygodni przed pierwszą dawką.
  8. Obecność czynnej infekcji lub choroby zapalnej wymagającej ogólnoustrojowego leczenia przeciwinfekcyjnego, w tym współistniejącej choroby autoimmunologicznej z objawami zapalnymi (np. uogólniony rumień, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zespół suchy, celiakia itp.)
  9. Współistniejąca neowaskularyzacja siatkówki wymagająca leczenia (retinopatia cukrzycowa, wysiękowe zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, niedrożność żył siatkówki, obrzęk plamki itp.)
  10. Niemożność przyjmowania leków doustnych lub przebyta resekcja żołądka, współistniejąca gastropareza lub inne schorzenia mogące mieć wpływ na wchłanianie leków ze strony przewodu pokarmowego (z wyłączeniem polipów żołądka i polipektomii okrężnicy)
  11. Klinicznie istotne krwawienie (w tym transfuzje wymagane w celu leczenia krwawienia lub krwawienie powodujące zmniejszenie stężenia hemoglobiny ≥ 2 g/dl) w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki lub ryzyko krwawienia naturalnego lub krwawienia, które nie zostało skorygowane medycznie lub chirurgicznie.
  12. Niekontrolowane nadciśnienie (ponad jedna trzecia możliwych do zidentyfikowania wartości rozkurczowego ciśnienia krwi ≥ 100 mmHg i/lub skurczowego ciśnienia krwi ≥ 160 mmHg na 16 tygodni przed badaniem przesiewowym włącznie)
  13. Współistniejąca niewydolność serca (klasa III lub wyższa New York Heart Association [NYHA])
  14. Historia medyczna dotycząca istotnej choroby wątroby lub aktywnej choroby wątroby podczas oceny przesiewowej
  15. Byli leczeni jakimkolwiek innym inhibitorem czynnika wywołującego niedotlenienie – hydroksylazy prolilowej (HIF-PHI) w ciągu 8 tygodni przed pierwszą dawką
  16. Byli leczeni erytropoetycznym ESA w ciągu 8 tygodni przed pierwszą dawką
  17. Byli leczeni androgennym sterydem anabolicznym, enanthatem testosteronu lub methandrostenolonem w ciągu 8 tygodni przed pierwszą dawką
  18. Byli leczeni chelatorem żelaza w ciągu 8 tygodni przed pierwszą dawką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AND017 kapsułki 8 mg
Lek: ORAZ017
Podawać AND017 raz dziennie (QD)
Eksperymentalny: AND017 kapsułki 12 mg
Lek: ORAZ017
Podawać AND017 raz dziennie (QD)
Eksperymentalny: AND017 kapsułki 4 mg
Lek: ORAZ017
Podawać AND017 raz dziennie (QD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów odpowiadających na HI-E/RBC-TI
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 25. tygodnia
  • Kohorta NTD: poziomy Hb niepoddanych transfuzji ≥1,5 g/dl w stosunku do wartości wyjściowych* w dowolnym okresie 8 tygodni od wartości wyjściowej do 24 tygodni po podaniu dawki.
  • Kohorta LTB-1: Brak transfuzji w ciągu 8 tygodni od wartości początkowej do 24 tygodni po podaniu dawki.

  • Kohorta LTB-2: Brak transfuzji w dowolnym okresie 8 tygodni od wartości początkowej do 24 tygodni po podaniu dawki i poziom nietransfuzji Hb ≥1,5 g/dl.

    • Wartość wyjściowa Hb to średnia dwóch najniższych wartości Hb w ciągu 16 tygodni poprzedzających pierwszą dawkę
Od wartości początkowej do 25. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W przypadku zmian w średnich jednostkach transfuzji w całym okresie leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych (średnie jednostki transfuzji 16 tygodni przed pierwszą dawką)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
W przypadku zmian w średnich jednostkach transfuzji w całym okresie leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych (średnie jednostki transfuzji 16 tygodni przed pierwszą dawką)
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
W przypadku kohort LTB średni czas wymagany do osiągnięcia niezależności od pierwszej transfuzji w całym okresie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
W przypadku kohort LTB średni czas wymagany do osiągnięcia niezależności od pierwszej transfuzji w całym okresie leczenia
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Poziomy liczby retikulocytów podczas każdej wizyty zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Poziomy liczby retikulocytów podczas każdej wizyty zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Poziomy hematokrytu podczas każdej wizyty i zmiany w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Poziomy hematokrytu podczas każdej wizyty i zmiany w stosunku do wartości wyjściowych
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Poziomy średniej objętości krwinki podczas każdej wizyty i zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Poziomy średniej objętości krwinki podczas każdej wizyty i zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Poziomy średniej hemoglobiny krwinkowej podczas każdej wizyty i zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Poziomy średniej hemoglobiny krwinkowej podczas każdej wizyty i zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Średni poziom i zmiana od wartości wyjściowej w przypadku Hb bez przetoczeń podczas każdej wizyty w trakcie okresu leczenia i
Ramy czasowe: Początkowa, tydzień 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Średni poziom i zmiana względem wartości wyjściowej Hb bez transfuzji w każdej wizycie w okresie leczenia
Początkowa, tydzień 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Średni poziom i zmiana od wartości początkowej nietransfuzowanej hemoglobiny w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3, 5, 7 i 9
Średni poziom i zmiana względem wartości wyjściowej w nietransfuzyjnym Hb w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia
Linia bazowa, tydzień 3, 5, 7 i 9
Odsetek wizyt, w których utrzymano nietransfuzyjne Hb w tym zakresie po osiągnięciu dwóch kolejnych wzrostów odpowiednio ≥1,5 g/dL i ≥1,0 g/dL od wartości wyjściowej, w ciągu całego okresu leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Odsetek wizyt, w których Hb bez przetoczeń utrzymywała się w tym zakresie po osiągnięciu dwóch kolejnych wzrostów odpowiednio o ≥1,5 g/dL i ≥1,0 g/dL od wartości wyjściowej, przez cały okres leczenia
Linia wyjściowa, tydzień 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Średni czas wymagany po dwóch kolejnych wzrostach nietransfuzowanej Hb odpowiednio o ≥1,5 g/dL i ≥1,0 g/dL od wartości wyjściowej w okresie leczenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25
Średni czas wymagany po dwóch kolejnych wzrostach Hb bez przetoczeń odpowiednio ≥1,5 g/dL i ≥1,0 g/dL w stosunku do wartości wyjściowej, w trakcie okresu leczenia
Punkt wyjściowy, tydzień 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 i 25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kind Pharmaceuticals LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Yusha Zhu, MD, PhD, Kind Pharmaceuticals LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AND017-MDS-206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami