Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieloaspektowej interwencji edukacyjnej na wdrożenie praktyk opartych na dowodach naukowych w leczeniu łagodnych napadowych zawrotów głowy pozycyjnych na oddziale ratunkowym (BPPV-Teaching)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Ostre zawroty głowy są przyczyną około 4% wizyt na izbie przyjęć. Najczęściej spotykanym kontekstem objawowym jest wyzwalany epizodyczny zespół przedsionkowy. Główną przyczyną jest BPPV (łagodne napadowe zawroty głowy pozycyjne), stanowiące 40–50% przypadków zawrotów głowy ocenianych na oddziałach ratunkowych. Powstaje w wyniku migracji cząstek węglanu wapnia (otolitów) z lepkiej błony łagiewki i worka ucha wewnętrznego do jednego z 3 kanałów półkolistych (SCC), tylnego, poziomego lub bocznego i przedniego. Występuje idiopatycznie podczas ruchu głowy, w wyniku zwyrodnienia lub po urazie głowy. Impuls otolitowy powoduje ruch endolimfy, tymczasowo i w sposób nieprawidłowy przemieszczając panewkę zajętego kanału, co powoduje przekazywanie błędnych informacji do jąder przedsionkowych. Prowadzi to do nagłego wystąpienia zawrotów głowy i odchylenia wzroku, co skutkuje przejściowym oczopląsem. Lokalizacja przesuniętych otolitów determinuje wariant BPPV: najczęstszy jest BPPV tylnego kanału półkolistego (około 65% BPPV), następnie BPPV kanału poziomego, natomiast BPPV kanału przedniego występuje rzadko i ustępuje spontanicznie i szybko. Chociaż BPPV jest chorobą łagodną, ​​w 9 na 10 przypadkach prowadzi do konsultacji lekarskiej, przerwania codziennych zajęć lub zwolnienia lekarskiego. Nieleczona choroba zwykle powraca i może mieć wpływ na jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Opublikowane w 2023 roku zalecenia dotyczące prawidłowego leczenia zawrotów głowy na oddziałach ratunkowych potwierdziły, że leczenie BPPV opiera się wyłącznie na warunkach klinicznych. Nie ma badania obrazowego, które mogłoby potwierdzić obecność otolitów migrujących do kanału półkolistego podczas ruchu głowy. BPPV należy podejrzewać w przypadku epizodycznego zespołu przedsionkowego wywołanego ruchami głowy i szerzej, w przypadku krótkotrwałych zawrotów głowy bez jasnej przyczyny i bez oczopląsu samoistnego lub bocznego. Rozpoznanie tylnego BPPV stawia się, gdy zawrotom głowy towarzyszy przemijający oczopląs skrętny pionowy w teście Dixa-Hallpike’a. W niektórych przypadkach BPPV test Dixa-Hallpike'a powoduje zawroty głowy, ale nie przejściowy oczopląs. Zjawisko to znane jest jako „subiektywny BPPV” i może dotyczyć nawet jednej czwartej pacjentów podejrzanych o BPPV. Można to wytłumaczyć niskim obciążeniem otolitu w zajętym kanale, samoistnym gojeniem w wyniku wydostania się otolitu z kanału, ale także złą techniką lekarza (powolny manewr lub wadliwa pozycja końcowa). U pacjentów z typowo dodatnim wynikiem Dix-Hallpike'a lub subiektywnym BPPV leczenie I linii opiera się na manewrze repozycjonowania kanału. Zalecanym jest zmodyfikowany manewr Epleya, którego skuteczność potwierdzają liczne metaanalizy. Wiąże się to istotnie z całkowitym ustąpieniem objawów po 7 dniach. Poziomy BPPV należy podejrzewać na podstawie obecności przemijającego oczopląsu poziomego w teście Dixa-Hallpike’a. Następnie test przewracania głowy na plecach potwierdza diagnozę, objawiając się zawrotami głowy i przejściowym poziomym oczopląsem geo- lub ageotropowym. Preferowanym manewrem terapeutycznym jest manewr „Grill” Lemperta. Tę strategię zarządzania można podsumować w postaci drzewa decyzyjnego. Ponieważ BPPV w tylnej części ciała jest najczęstszy, właściwe zastosowanie manewrów Dixa-Hallpike'a i Epleya ma pozytywny wpływ na znaczną większość pacjentów z BPPV na oddziałach ratunkowych. Jeśli chodzi o zasady podejmowania decyzji klinicznych, leczenie zawrotów głowy jest wymieniane jako pierwsze priorytet lekarzy medycyny ratunkowej. Jednak liczne badania wykazały, że ich podejście kliniczne jest często niewłaściwe i prowadzi do niedodiagnozowania BPPV. Niedostateczna diagnoza wynika na ogół z braku potwierdzenia istnienia oczopląsu samoistnego, niedostatecznego stosowania testu Dixa-Hallpike'a lub jego niewłaściwego użycia. Chociaż BPPV jest schorzeniem powszechnym i łatwym do leczenia, jego rozpoznanie i leczenie są w dużej mierze opóźniane ze względu na brak wiedzy teoretycznej i umiejętności klinicznych wśród lekarzy.

Zrozumienie orientacji aparatu przedsionkowego i sposobu jego stymulacji jest trudne do nauczenia. Wydaje się, że tradycyjne kształcenie oparte na wykładach przynosi niewielkie korzyści w zakresie nabywania umiejętności. Takie podejście jest żmudne i daje niewielkie możliwości zdobycia umiejętności klinicznych. Zasoby teoretyczne istnieją; w szczególności oprogramowanie BPPV Viewer, które oferuje modelowanie 3D aparatu przedsionkowego, oraz filmy demonstracyjne autorstwa prof. Petera Johnsa dostępne na Youtube® mogą zapewnić dość przejrzystą podstawę teoretyczną. Zaproponowanie nowych metod nauczania mogłoby być jednym ze sposobów rozwiązania problemu nieoptymalnego leczenia BPPV i wynikającej z tego niedodiagnozowania. Opublikowano dwie oryginalne metody nauczania, jedna wykorzystująca demonstracje z udziałem uczniów w celu nauczania fizjologii przedsionkowej, druga oparta na wydarzeniu Gagne'a 9. Należy zbadać kwestię zatrzymywania i przekazywania wiedzy przy łóżku pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

382

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na pogotowie z powodu zawrotów głowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • Wywołany epizodyczny zespół przedsionkowy definiowany jako zawroty głowy, którym mogą towarzyszyć nudności lub wymioty, krótkotrwałe (< 1 minuty) i przemijające, wywołane zmianami pozycji głowy lub ciała;
  • Lub krótkie epizody zawrotów głowy bez oczywistej przyczyny i bez spontanicznego oczopląsu.
  • mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie jednego lub więcej kryteriów niezgodności diagnostycznej BPPV, tj. upośledzona czujność (Glasgow Coma Score <15), oczopląs obecny w spojrzeniu spontanicznym lub bocznym (bez okularów Frenzla lub z nimi), ból głowy lub szyi, niedosłuch towarzyszący zawrotom głowy, jakiekolwiek ośrodkowe zaburzenia neurologiczne objaw, ból ucha, szum w uszach, zatrucie alkoholem;
  • Występowanie jednego lub więcej przeciwwskazań do wykonania testu Dixa-Hallpike’a, tj. niewydolność kręgowo-podstawna, niedawne złamanie lub zwichnięcie kręgu szyjnego, szyjne zapalenie stawów, niedawna operacja szyjki macicy, omdlenia zatokowo-szyjne w wywiadzie;
  • Pacjent objęty ochroną sądową;
  • Pacjent objęty opieką lub kuratelą;
  • Pacjent pozbawiony wolności;
  • Pacjenci, którzy sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
BPPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładna diagnostyka BPPV
Ramy czasowe: rok

Odsetek prawidłowych rozpoznań BPPV, czyli pozytywnych testów diagnostycznych uzyskanych u kwalifikujących się pacjentów, przed i po interwencji edukacyjnej.

Pozytywne testy diagnostyczne dla BPPV definiuje się w następujący sposób:

  • Test Dixa-Hallpike’a wywołujący oczopląs wyzwalany i przejściowy, pionowy i skrętny lub izolowane przemijające i napadowe zawroty głowy (subiektywne BPPV) po stronie dotkniętej chorobą w celu odpowiedniego rozpoznania tylnego BPPV,
  • Test przetaczania głowy w pozycji leżącej, powodujący wywołany i przejściowy oczopląs poziomy, geotropowy lub agiotropowy, obserwowany po obu stronach, ale bardziej intensywny po stronie zdrowej, w celu odpowiedniego rozpoznania poziomego BPPV.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonanych manewrów terapeutycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek manewrów terapeutycznych wykonanych (odpowiednio Epley i Barbecue) przez przeszkolonych klinicystów na pacjentach z pozytywnym testem diagnostycznym na BPPV, przed i po interwencji edukacyjnej.
1 rok
Zadowolenie klinicystów, którzy otrzymali interwencję edukacyjną
Ramy czasowe: rok
Zadowolenie klinicystów, którzy pod koniec leczenia klinicznego otrzymali interwencję edukacyjną, oceniane w 5-punktowej skali Likerta.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 673_BPPV-Teaching

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .