- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06314581
Wpływ wieloaspektowej interwencji edukacyjnej na wdrożenie praktyk opartych na dowodach naukowych w leczeniu łagodnych napadowych zawrotów głowy pozycyjnych na oddziale ratunkowym (BPPV-Teaching)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opublikowane w 2023 roku zalecenia dotyczące prawidłowego leczenia zawrotów głowy na oddziałach ratunkowych potwierdziły, że leczenie BPPV opiera się wyłącznie na warunkach klinicznych. Nie ma badania obrazowego, które mogłoby potwierdzić obecność otolitów migrujących do kanału półkolistego podczas ruchu głowy. BPPV należy podejrzewać w przypadku epizodycznego zespołu przedsionkowego wywołanego ruchami głowy i szerzej, w przypadku krótkotrwałych zawrotów głowy bez jasnej przyczyny i bez oczopląsu samoistnego lub bocznego. Rozpoznanie tylnego BPPV stawia się, gdy zawrotom głowy towarzyszy przemijający oczopląs skrętny pionowy w teście Dixa-Hallpike’a. W niektórych przypadkach BPPV test Dixa-Hallpike'a powoduje zawroty głowy, ale nie przejściowy oczopląs. Zjawisko to znane jest jako „subiektywny BPPV” i może dotyczyć nawet jednej czwartej pacjentów podejrzanych o BPPV. Można to wytłumaczyć niskim obciążeniem otolitu w zajętym kanale, samoistnym gojeniem w wyniku wydostania się otolitu z kanału, ale także złą techniką lekarza (powolny manewr lub wadliwa pozycja końcowa). U pacjentów z typowo dodatnim wynikiem Dix-Hallpike'a lub subiektywnym BPPV leczenie I linii opiera się na manewrze repozycjonowania kanału. Zalecanym jest zmodyfikowany manewr Epleya, którego skuteczność potwierdzają liczne metaanalizy. Wiąże się to istotnie z całkowitym ustąpieniem objawów po 7 dniach. Poziomy BPPV należy podejrzewać na podstawie obecności przemijającego oczopląsu poziomego w teście Dixa-Hallpike’a. Następnie test przewracania głowy na plecach potwierdza diagnozę, objawiając się zawrotami głowy i przejściowym poziomym oczopląsem geo- lub ageotropowym. Preferowanym manewrem terapeutycznym jest manewr „Grill” Lemperta. Tę strategię zarządzania można podsumować w postaci drzewa decyzyjnego. Ponieważ BPPV w tylnej części ciała jest najczęstszy, właściwe zastosowanie manewrów Dixa-Hallpike'a i Epleya ma pozytywny wpływ na znaczną większość pacjentów z BPPV na oddziałach ratunkowych. Jeśli chodzi o zasady podejmowania decyzji klinicznych, leczenie zawrotów głowy jest wymieniane jako pierwsze priorytet lekarzy medycyny ratunkowej. Jednak liczne badania wykazały, że ich podejście kliniczne jest często niewłaściwe i prowadzi do niedodiagnozowania BPPV. Niedostateczna diagnoza wynika na ogół z braku potwierdzenia istnienia oczopląsu samoistnego, niedostatecznego stosowania testu Dixa-Hallpike'a lub jego niewłaściwego użycia. Chociaż BPPV jest schorzeniem powszechnym i łatwym do leczenia, jego rozpoznanie i leczenie są w dużej mierze opóźniane ze względu na brak wiedzy teoretycznej i umiejętności klinicznych wśród lekarzy.
Zrozumienie orientacji aparatu przedsionkowego i sposobu jego stymulacji jest trudne do nauczenia. Wydaje się, że tradycyjne kształcenie oparte na wykładach przynosi niewielkie korzyści w zakresie nabywania umiejętności. Takie podejście jest żmudne i daje niewielkie możliwości zdobycia umiejętności klinicznych. Zasoby teoretyczne istnieją; w szczególności oprogramowanie BPPV Viewer, które oferuje modelowanie 3D aparatu przedsionkowego, oraz filmy demonstracyjne autorstwa prof. Petera Johnsa dostępne na Youtube® mogą zapewnić dość przejrzystą podstawę teoretyczną. Zaproponowanie nowych metod nauczania mogłoby być jednym ze sposobów rozwiązania problemu nieoptymalnego leczenia BPPV i wynikającej z tego niedodiagnozowania. Opublikowano dwie oryginalne metody nauczania, jedna wykorzystująca demonstracje z udziałem uczniów w celu nauczania fizjologii przedsionkowej, druga oparta na wydarzeniu Gagne'a 9. Należy zbadać kwestię zatrzymywania i przekazywania wiedzy przy łóżku pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Wywołany epizodyczny zespół przedsionkowy definiowany jako zawroty głowy, którym mogą towarzyszyć nudności lub wymioty, krótkotrwałe (< 1 minuty) i przemijające, wywołane zmianami pozycji głowy lub ciała;
- Lub krótkie epizody zawrotów głowy bez oczywistej przyczyny i bez spontanicznego oczopląsu.
- mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie jednego lub więcej kryteriów niezgodności diagnostycznej BPPV, tj. upośledzona czujność (Glasgow Coma Score <15), oczopląs obecny w spojrzeniu spontanicznym lub bocznym (bez okularów Frenzla lub z nimi), ból głowy lub szyi, niedosłuch towarzyszący zawrotom głowy, jakiekolwiek ośrodkowe zaburzenia neurologiczne objaw, ból ucha, szum w uszach, zatrucie alkoholem;
- Występowanie jednego lub więcej przeciwwskazań do wykonania testu Dixa-Hallpike’a, tj. niewydolność kręgowo-podstawna, niedawne złamanie lub zwichnięcie kręgu szyjnego, szyjne zapalenie stawów, niedawna operacja szyjki macicy, omdlenia zatokowo-szyjne w wywiadzie;
- Pacjent objęty ochroną sądową;
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą;
- Pacjent pozbawiony wolności;
- Pacjenci, którzy sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
BPPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładna diagnostyka BPPV
Ramy czasowe: rok
|
Odsetek prawidłowych rozpoznań BPPV, czyli pozytywnych testów diagnostycznych uzyskanych u kwalifikujących się pacjentów, przed i po interwencji edukacyjnej. Pozytywne testy diagnostyczne dla BPPV definiuje się w następujący sposób:
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonanych manewrów terapeutycznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek manewrów terapeutycznych wykonanych (odpowiednio Epley i Barbecue) przez przeszkolonych klinicystów na pacjentach z pozytywnym testem diagnostycznym na BPPV, przed i po interwencji edukacyjnej.
|
1 rok
|
|
Zadowolenie klinicystów, którzy otrzymali interwencję edukacyjną
Ramy czasowe: rok
|
Zadowolenie klinicystów, którzy pod koniec leczenia klinicznego otrzymali interwencję edukacyjną, oceniane w 5-punktowej skali Likerta.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 673_BPPV-Teaching
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .