Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika glukozy i glikogenu w stanie przedcukrzycowym (GGD)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Badanie zaburzeń dynamiki glukozy i glikogenu w stanie przedcukrzycowym

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie zmian w nocnym i poposiłkowym metabolizmie glukozy i glikogenu u osób z nieprawidłową glikemią na czczo i nieprawidłową tolerancją glukozy w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami, bez cukrzycy i z nadwagą (15 na grupę). Ponadto zbadane zostanie, czy zmniejszenie glukoneogenezy za pomocą środka prowokującego Acipimox u osób ze stanem przedcukrzycowym może zwiększyć tolerancję glukozy i utlenianie tłuszczów poprzez zwiększone uzależnienie od glikogenu wątrobowego. Główne pytania, na które projekt ma odpowiedzieć, to:

  • czy istnieją różnice w nocnym metabolizmie glukozy/glikogenu u osób z nieprawidłową glikemią na czczo, nieprawidłową tolerancją glukozy i zdrową grupą kontrolną z nadwagą.
  • czy istnieją różnice w poposiłkowym metabolizmie glukozy/glikogenu u osób z nieprawidłową glikemią na czczo, nieprawidłową tolerancją glukozy i zdrową grupą kontrolną z nadwagą.

Uczestnicy odwiedzą uczelnię w ramach wizyty przesiewowej oraz wizyty z noclegiem w celu pomiarów glukoneogenezy, glikogenu i utleniania substratu. Podgrupa otrzyma [18F]-FDG w celu oceny specyficznego tkankowo poposiłkowego wychwytu glukozy. Następnie 20 osób ze stanem przedcukrzycowym będzie poddawanych 4-dniowemu leczeniu acypimoksem w celu zmniejszenia glukoneogenezy, po czym odbędzie się druga nocna wizyta z podobnymi pomiarami jak wspomniane podczas pierwszej wizyty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

15 zdrowych uczestników z nadwagą, 15 uczestników ze stanem przedcukrzycowym charakteryzującym się IGT i 15 uczestników ze stanem przedcukrzycowym charakteryzującym się IFG. Wszyscy uczestnicy będą w wieku 45-75 lat, z BMI w przedziale 27-38 kg/m2, o stabilnych nawykach żywieniowych, siedzącym trybie życia i bez oznak aktywnej choroby lub nadmiernego spożycia alkoholu.

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich grup:

  • Uczestnicy są w stanie dostarczyć podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania
  • Uczestnicy powinni mieć odpowiednie żyły do ​​kaniulacji lub wielokrotnego wkłucia żyły
  • Kobiety są w okresie pomenopauzalnym (definiowanym jako co najmniej 1 rok po ustaniu miesiączki)
  • Wiek ≥ 45 i ≤ 75 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 27 - 38 kg/m2
  • Stabilne nawyki żywieniowe (brak utraty lub przyrostu masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Siedzący tryb życia (nie więcej niż 2 godziny sportu tygodniowo)

Kryteria włączenia dla grup ze stanem przedcukrzycowym, w szczególności:

Nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo: stężenie glukozy we krwi na czczo pomiędzy 6,1 a 6,9 mmol/l i stężenie glukozy w osoczu w 2 godziny po przyjęciu 75 g doustnego ładunku glukozy poniżej 7,8 mmol/l Nieprawidłowa tolerancja glukozy: stężenie glukozy we krwi na czczo poniżej 6,1 mmol/l i stężenie glukozy w osoczu w ciągu 2 godzin po przyjęciu 75 g doustnego obciążenia glukozą pomiędzy 7,8 a 11,1 mmol/l

Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:

  • Wcześniejsze włączenie do badania klinicznego z badanym produktem w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub według oceny Badacza
  • Wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca i/lub ciężką niewydolnością nerek (eGFR <50 ml/min) i/lub niewydolnością wątroby lub inną chorobą, która może zakłócać wyniki mierzone w tym badaniu.
  • Wszelkie przeciwwskazania Badanie MRI
  • Spożywanie alkoholu > 2 porcji dziennie dla mężczyzn i > 1 porcji dziennie dla kobiet
  • Palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na główne parametry wyniku, w szczególności następujące rodzaje leków: leki na cukrzycę typu 2, kortykosteroidy, leki na tarczycę.
  • Udział w badaniach lub badaniach lekarskich obejmujących badanie PET w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wykluczenia dla zdrowej nadwagi, w szczególności:

- Którekolwiek z kryteriów wymienionych powyżej w celu zdefiniowania stanu przedcukrzycowego

Kryteria wykluczenia dla grup ze stanem przedcukrzycowym, które będą poddane leczeniu acypimoksem:

  • Dna
  • Nadwrażliwość na acipimoks lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tabletki
  • Wrzód trawienny/niestrawność
  • Leki wpływające na działanie Acipimoxu (statyny, fibraty).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowi ochotnicy z nadwagą
W grupie tej znalazło się 15 zdrowych ochotników z nadwagą. Uczestnicy ci przejdą dwa dni testowe z jednym noclegiem. W tych dniach zostanie przeprowadzonych kilka testów, w tym pomiary poziomu glikogenu w mięśniach i wątrobie, glukoneogenezy w całym organizmie, utleniania substratu oraz poposiłkowego wychwytu glukozy przez wątrobę i mięśnie, które zostaną ocenione za pomocą 18F-FDG PET w połączeniu z doustnym testem tolerancji glukozy.
Ochotnicy ze stanem przedcukrzycowym – IFG

W grupie tej znajdzie się 15 osób z nieprawidłową glikemią na czczo (IFG). Uczestnicy ci przejdą dwa dni testowe z jednym noclegiem. W tych dniach zostanie przeprowadzonych kilka testów, w tym pomiary poziomu glikogenu w mięśniach i wątrobie, glukoneogenezy w całym organizmie, utleniania substratu oraz poposiłkowego wychwytu glukozy przez wątrobę i mięśnie, które zostaną ocenione za pomocą 18F-FDG PET w połączeniu z doustnym testem tolerancji glukozy.

Podgrupa osób ze stanem przedcukrzycowym IFG i nieprawidłową glikemią na czczo (pierwszych 10 włączonych pacjentów) otrzyma 4-dniowe leczenie Acipimoxem (3 kapsułki 250 mg przez trzy dni (jedna ze śniadaniem, jedna z obiadem i jedna z przekąską) oraz 1 x 250 mg rano z dnia 4. Po interwencji uczestnicy przybędą na uczelnię na dwa dni z noclegiem na badania (glikogen mięśniowy i wątrobowy, glukoneogeneza całego ciała, utlenianie substratu, doustny test tolerancji glukozy).
Lek: Acipimox 250 mg kapsułka doustna
Podgrupa osób ze stanem przedcukrzycowym (pierwszych 10 włączonych pacjentów z IFG i 10 z IGT) otrzyma 4-dniowe leczenie Acipimoxem (3 kapsułki 250 mg przez trzy dni (jedna ze śniadaniem, jedna z obiadem i jedna z przekąską) oraz 1 x 250 mg rano dzień 4.
Inne nazwy:
  • Olbetam 250 mg kapsułka doustna
Ochotnicy ze stanem przedcukrzycowym – IGT

W grupie tej znajdzie się 15 osób z nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT). Uczestnicy ci przejdą dwa dni testowe z jednym noclegiem. W tych dniach zostanie przeprowadzonych kilka testów, w tym pomiary poziomu glikogenu w mięśniach i wątrobie, glukoneogenezy w całym organizmie, utleniania substratu oraz poposiłkowego wychwytu glukozy przez wątrobę i mięśnie, które zostaną ocenione za pomocą 18F-FDG PET w połączeniu z doustnym testem tolerancji glukozy.

Podgrupa osób ze stanem przedcukrzycowym IGT i nieprawidłową glikemią na czczo (pierwszych 10 włączonych pacjentów) otrzyma 4-dniowe leczenie Acipimoxem (3 kapsułki 250 mg przez trzy dni (jedna ze śniadaniem, jedna z obiadem i jedna z przekąską) oraz 1 x 250 mg rano z dnia 4. Po interwencji uczestnicy przybędą na uczelnię na dwa dni z noclegiem na badania (glikogen mięśniowy i wątrobowy, glukoneogeneza całego ciała, utlenianie substratu, doustny test tolerancji glukozy).
Lek: Acipimox 250 mg kapsułka doustna
Podgrupa osób ze stanem przedcukrzycowym (pierwszych 10 włączonych pacjentów z IFG i 10 z IGT) otrzyma 4-dniowe leczenie Acipimoxem (3 kapsułki 250 mg przez trzy dni (jedna ze śniadaniem, jedna z obiadem i jedna z przekąską) oraz 1 x 250 mg rano dzień 4.
Inne nazwy:
  • Olbetam 250 mg kapsułka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikogen wątrobowy i mięśniowy mierzony metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego 13Carbon (13C-MRS)
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 2
Różnica w nocnych i poposiłkowych zmianach poziomu glikogenu wątrobowego i mięśniowego mierzona metodą 13C-MRS pomiędzy zdrowymi ochotnikami z nadwagą a ochotnikami z IFG i IGT
W dniu 1 i dniu 2
Glukoneogeneza całego organizmu oznaczona wodą deuterowaną
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 2
Różnica w glukoneogenezie całego ciała między zdrowymi ochotnikami z nadwagą a ochotnikami IFG i IGT
W dniu 1 i dniu 2
Poposiłkowy wychwyt glukozy w wątrobie i mięśniach oznaczany za pomocą tomografii emisyjnej fluorodeoksyglukozy-pozytonu ([18F]-FDG-PET) w połączeniu z doustnym testem tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: Podczas dnia 2
Różnica w wychwycie glukozy pomiędzy zdrowymi ochotnikami z nadwagą a ochotnikami IFG i IGT
Podczas dnia 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustna tolerancja glukozy po leczeniu acypimoksem mierzona metodą OGTT
Ramy czasowe: W dniu 2 i dniu 6
Różnica w tolerancji glukozy mierzona metodą OGTT przed i po 4 dniach leczenia acypimoksem u ochotników ze stanem przedcukrzycowym (porównania wewnątrz i między grupami)
W dniu 2 i dniu 6
Glikogen wątrobowy po leczeniu acypimoksem mierzony metodą 13C-MRS
Ramy czasowe: W dniach 1, 2, 5 i 6
Różnica w nocnych zmianach poziomu glikogenu wątrobowego przed i po 4 dniach leczenia acypimoksem u ochotników ze stanem przedcukrzycowym (porównania wewnątrz i między grupami)
W dniach 1, 2, 5 i 6
Glukoneogeneza całego organizmu po leczeniu acypimoksem oznaczona wodą deuterowaną
Ramy czasowe: W dniach 1, 2, 5 i 6
Różnica w glukoneogenezie całego organizmu przed i po 4 dniach leczenia acypimoksem u ochotników ze stanem przedcukrzycowym (porównania wewnątrz i między grupami)
W dniach 1, 2, 5 i 6

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acetylokarnityna wątrobowa jako miara glukoneogenezy wątrobowej oznaczona metodą H-MRS
Ramy czasowe: W dniach 1, 2, 5 i 6
Różnica w stężeniu acetylokarnityny w wątrobie pomiędzy zdrowymi ochotnikami z nadwagą a osobami z IGT i IFG oraz różnica w stężeniu acetylokarnityny w wątrobie przed i po 4 dniach leczenia acipimoksem u ochotników ze stanem przedcukrzycowym (porównania wewnątrz i między grupami).
W dniach 1, 2, 5 i 6
Utlenianie substratu (utlenianie tłuszczów i węglowodanów) określane metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: W dniach 1, 2, 5 i 6
Różnica w utlenianiu substratu (utlenianie tłuszczów i węglowodanów) pomiędzy zdrowymi ochotnikami z nadwagą a ochotnikami IFG i IGT oraz różnica w utlenianiu substratu przed i po 4 dniach leczenia acipimoksem u ochotników IFG i IGT (porównania wewnątrz i między grupami).
W dniach 1, 2, 5 i 6
Pomiary dynamicznej relaksacji wody za pomocą 1H-MRS (glikogenu zastępczego)
Ramy czasowe: W dniach 1, 2, 5 i 6
Różnica w miarach relaksacji wody między zdrowymi ochotnikami z nadwagą a ochotnikami IFG i IGT.
W dniach 1, 2, 5 i 6
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: W dniu projekcyjnym
waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2 (w celu scharakteryzowania uczestników)
W dniu projekcyjnym
Skład ciała określony przez Bodpod
Ramy czasowe: Podczas dnia 1
masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa w % (w celu scharakteryzowania uczestników)
Podczas dnia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maastricht University Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vera Schrauwen, PhD, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NL84574.068.23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane można uzyskać na żądanie od PI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami