Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena badania 611 u chińskich dzieci i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Badanie fazy Ib/II mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności wstrzykiwania rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego alfa przeciwko receptorowi interleukiny-4 (611) u chińskich dzieci i młodzieży (6 lat ≤ wiek)

Głównym celem badania była ocena bezpieczeństwa i farmakokinetyki 611 u chińskich dzieci i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100003
        • Beijing Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy lub ich opiekunowie prawni muszą być w stanie zrozumieć procedury badawcze i ich przestrzegać. i muszą w nim uczestniczyć dobrowolnie i podpisać pisemną świadomą zgodę.
  • Podpisując formularz świadomej zgody (ICF), Część 1: 12 lat ≤ wiek < 18 lat, waga ≥ 30 kg; Część 2: 6 lat ≤ wiek < 12 lat, waga ≥ 15 kg.
  • AD (wg kryteriów Hanifina-Rajki), które występowało przez co najmniej 1 rok przed wizytą przesiewową.
  • (Globalna ocena badacza) IGA ≥ 3 podczas wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych.
  • (Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku) EASI ≥16 podczas wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych.
  • Uczestnicy z >=10 procent (%) powierzchni ciała (BSA) zajęcia AD podczas wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych.
  • Wyjściowy szczytowy świąd, średni wynik w skali numerycznej (NRS) dla maksymalnego nasilenia swędzenia ≥4.
  • Z udokumentowaną niedawną historią (w ciągu 1 roku przed wizytą wyjściową) dotyczącą niewystarczającej odpowiedzi na miejscowe leki na AZS lub u których leczenie miejscowe jest medycznie niewskazane.
  • Chcą stosować stałą dawkę miejscowego środka zmiękczającego skórę (nawilżacza) dwa razy dziennie przez co najmniej 7 kolejnych dni bezpośrednio przed wizytą wyjściową i kontynuować ją przez cały czas trwania badania.
  • Potencjalnie płodne osoby (takie jak kobiety, które miały pierwszą miesiączkę lub mężczyźni, po wszczepieniu nasienia) muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję przez cały okres badania i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
  • Pacjent, samodzielnie lub, w zależności od przypadku, z pomocą rodziców/opiekunów prawnych, musi być w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze związane z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób współistniejących skóry, które mogą zakłócać ocenę badania.
  • Obecność aktywnych infekcji endopasożytniczych; lub podejrzewa się endopasożyt.
  • Jakakolwiek historia wiosennego zapalenia rogówki i spojówek (VKC) i atopowego zapalenia rogówki i spojówek (AKC).
  • Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed wizytą wyjściową.
  • Uczestnicy, którzy przeszli ciężką infekcję.
  • Znana lub podejrzewana historia immunosupresji.
  • Aktywna gruźlica, chyba że dobrze udokumentowano, że uczestnicy byli odpowiednio leczeni.
  • Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza jest poważny lub niestabilny i może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika i/lub uniemożliwić mu ukończenie badania.
  • Leczenie lekami miejscowymi w ciągu 2 tygodni przed wartością wyjściową; lub kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym lub leki immunosupresyjne w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy) przed wartością wyjściową.
  • Zostały zaszczepione żywą (atenuowaną) szczepionką w ciągu 4 tygodni przed wartością wyjściową.
  • Nieprawidłowości laboratoryjne podczas badania przesiewowego lub na początku badania, które nie nadają się do włączenia do badania ocenionego przez badacza.
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C lub wirusem HIV, co stwierdzono na podstawie pozytywnych wyników badania przesiewowego.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym.
  • Historia nadwrażliwości na 611 lub jego substancje pomocnicze.
  • Brałeś udział w innych badaniach klinicznych i stosowałeś jakiekolwiek leki eksperymentalne w ciągu 8 tygodni przed wartością bazową.
  • Planowany duży zabieg chirurgiczny w trakcie udziału pacjenta w tym badaniu.
  • Pacjentką jest kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub planująca zajście w ciążę lub karmienie piersią w trakcie badania.
  • Każdy powód, który w opinii badacza uniemożliwiałby uczestnikowi udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 611
iniekcja podskórna, 611 450/600mg (dawka nasycająca) + 300mg raz na 2 tygodnie/4 tygodnie
Lek: Wstrzyknięcie rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego alfa przeciwko receptorowi interleukiny-4 (611)
wstrzyknięcie podskórne，611 450/600mg (dawka nasycająca) + 300mg raz na 2 tygodnie/4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE), pomiar parametrów życiowych, badanie fizykalne, elektrokardiogram i badania laboratoryjne podczas każdej wizyty.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia (TEAE), w tym poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), a także objawy kliniczne i wszelkie nieprawidłowości w zakresie parametrów życiowych, badania fizykalne, elektrokardiogram, badania laboratoryjne itp.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Minimalne stężenie (Cmin)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Minimalne stężenie (Cmin) 611
Od wartości początkowej do 24. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wskaźnikiem obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) — odpowiedź 75 (>= 75% poprawa wyniku w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Do pomiaru ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry (AZS) wykorzystano skalę EASI, która umożliwia pomiar rumienia, nacieków, zadrapań i liszajowatości w 4 anatomicznych obszarach ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych. Całkowity wynik EASI waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie AD.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Liczba uczestników z wynikiem „0” lub „1” w globalnej ocenie badacza (IGA) i poprawą w porównaniu z wartością wyjściową o więcej niż lub równą (>=) 2 punkty
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
IGA to narzędzie oceny stosowane do ogólnej oceny ciężkości choroby Alzheimera w oparciu o 5-punktową skalę od (0 = czysta; 1 = prawie czysta; 2 = łagodna; 3 = umiarkowana; 4 = ciężka), wyższy wynik oznacza wyższy powaga.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Liczba uczestników ze wskaźnikiem obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) — odpowiedź 50 (>= 50% poprawa wyniku w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Do pomiaru ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry (AZS) wykorzystano skalę EASI, która umożliwia pomiar rumienia, nacieków, zadrapań i liszajowatości w 4 anatomicznych obszarach ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych. Całkowity wynik EASI waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie AD.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Liczba uczestników ze wskaźnikiem obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) — odpowiedź 90 (>= 90% poprawa wyniku w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Do pomiaru ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry (AZS) wykorzystano skalę EASI, która umożliwia pomiar rumienia, nacieków, zadrapań i liszajowatości w 4 anatomicznych obszarach ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych. Całkowity wynik EASI waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie AD.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Liczba uczestników, którzy uzyskali >=4 punkty/ >=3 punkty z poprawą w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniowym średnim wyniku w numerycznej skali oceny świądu (NRS) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Świąd NRS był narzędziem oceny używanym do zgłaszania intensywności świądu (swędzenia) uczestnika podczas 24-godzinnego okresu przypominania. Uczestnikom zadano następujące pytanie: jak uczestnik oceniłby swoje swędzenie w najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin (dla maksymalnej intensywności swędzenia w skali od 0 do 10 [0 = brak swędzenia; 10 = najgorsze możliwe swędzenie, jakie można sobie wyobrazić]), wyższe wyniki wskazywały na większą dotkliwość.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Procentowa zmiana wyniku EASI w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Do pomiaru ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry (AZS) wykorzystano skalę EASI, która umożliwia pomiar rumienia, nacieków, zadrapań i liszajowatości w 4 anatomicznych obszarach ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych. Całkowity wynik EASI waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie AD.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych procentowej powierzchni ciała (BSA) zajęcia AD
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
BSA dotknięty AD oceniano dla każdej części ciała i zgłaszano jako odsetek wszystkich głównych sekcji ciała łącznie. Zgłoszony odsetek BSA stanowił łączny odsetek wszystkich głównych sekcji ciała, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały większe nasilenie choroby Alzheimera.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w średniej tygodniowej świądzie NRS
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Świąd NRS był narzędziem oceny używanym do zgłaszania intensywności świądu (swędzenia) uczestnika podczas 24-godzinnego okresu przypominania. Uczestnikom zadano następujące pytanie: jak uczestnik oceniłby swoje swędzenie w najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin (dla maksymalnej intensywności swędzenia w skali od 0 do 10 [0 = brak swędzenia; 10 = najgorsze możliwe swędzenie, jakie można sobie wyobrazić]), wyższe wyniki wskazywały na większą dotkliwość.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w indeksie jakości życia dermatologii dziecięcej (CDLQI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
CDLQI było zatwierdzonym narzędziem składającym się z 10 pytań, służącym do pomiaru wpływu chorób skóry na jakość życia (QOL) u dzieci poprzez ocenę, jak bardzo problem skórny dotknął uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia. Dziewięć pytań zostało ocenionych w następujący sposób: Bardzo dużo = 3, Całkiem dużo = 2, Tylko trochę = 1, W ogóle lub bez odpowiedzi = 0. Pytanie 7 ma dodaną możliwą odpowiedź, która została oceniona jako 3. CDLQI równa się sumie wyniku każdego pytania (maksimum = 30, minimum = 0). Im wyższy wynik, tym większy wpływ na QOL.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w pomiarze wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. tygodnia
POEM był 7-elementowym, zwalidowanym kwestionariuszem służącym do oceny objawów chorobowych u dzieci i dorosłych. Format stanowił odpowiedź na 7 elementów (suchość, swędzenie, łuszczenie się, pękanie, brak snu, krwawienie i płacz) w oparciu o częstotliwość występowania objawów choroby w ciągu ostatniego tygodnia (tj. 0 = brak dni, 1 = 1 do 2 dni , 2 = 3 do 4 dni, 3 = 5 do 6 dni i 4 = wszystkie dni) w systemie punktacji od 0 do 28; całkowity wynik odzwierciedlał zachorowalność związaną z chorobą.
Od wartości początkowej do 24. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lin Ma, MD, Beijing Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SSGJ-611-PED-AD-Ib/II-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami