Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kardiomiopatii marskości wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby. (CARDIOFIBROCIR)

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ocena kardiomiopatii marskości wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby. Wieloośrodkowe prospektywne badanie pilotażowe. (CARDIO-FIBROCIR)

Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego pilotażowego badania obserwacyjnego jest opisanie ewolucji zwłóknienia mięśnia sercowego u pacjentów z marskością wątroby przed i po przeszczepieniu wątroby (LT). Poprzez wielomodalną analizę funkcji i architektury mięśnia sercowego oraz analizę specyficznych markerów stanu zapalnego staramy się zbadać następujące hipotezy: 1) ogólnoustrojowe zapalenie sprzyja zwłóknieniu mięśnia sercowego u pacjentów z marskością wątroby i może być wczesnym markerem kardiomiopatii marskości wątroby; 2) LT umożliwia ustąpienie zwłóknienia mięśnia sercowego poprzez zapobieganie translokacji bakterii, która sprzyja rozwojowi szkodliwego ogólnoustrojowego zapalenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania kwalifikują się pacjenci z marskością wątroby ze wskazaniem do LT i poddawani ocenie przed przeszczepieniem. Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani obrazowaniu rezonansu magnetycznego mięśnia sercowego (MRI) w momencie włączenia, następnie podczas drugiej wizyty, która zostanie zaplanowana możliwie najbliżej przewidywanej daty LT lub po 9 miesiącach w przypadku braku LT, następnie po 12 miesiącach po LT lub 21 miesięcy po włączeniu w przypadku pacjentów bez przeszczepu. Markery ogólnoustrojowego zapalenia będą analizowane w tych samych punktach czasowych.

  • Główny wynik końcowy: opisanie ewolucji odsetka zwłóknienia mięśnia sercowego w badaniu MRI serca przed i 12 miesięcy po LT u pacjentów z marskością wątroby.

  • Wyniki wtórne

    1. Opisanie ewolucji odsetka zwłóknienia mięśnia sercowego po 9 i 21 miesiącach u pacjentów bez przeszczepu.
    2. Ocena częstości występowania kardiomiopatii marskości wątroby u pacjentów z marskością wątroby przed i 12 miesięcy po LT.
    3. Opisanie związku pomiędzy stężeniem 3-hydroksymirystynianu (3-HM) w osoczu a stopniem zwłóknienia mięśnia sercowego ocenianym na podstawie objętości zewnątrzkomórkowej mięśnia sercowego (MECV) przed i 12 miesięcy po LT
    4. Opisanie związku pomiędzy kilkoma markerami stanu zapalnego (CRP, prokalcytonina, kopeptyna, IL-6) lub białkami modulującymi stopień zapalenia (białko wiążące LPS (LPB), białko przenoszące fosfolipidy (PLTP), białko przenoszące estry cholesterylowe (CETP) ) oraz poziom zwłóknienia mięśnia sercowego oszacowany metodą MECV przed i 12 miesięcy po LT.
    5. Opisanie ewolucji odsetka zwłóknienia mięśnia sercowego przed i 12 miesięcy po LT u pacjentów po przeszczepieniu wątroby w zależności od stopnia immunosupresji.
    6. Opisanie występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów po przeszczepieniu wątroby w zależności od statusu kardiomiopatii marskości wątroby, od włączenia (tj. umieszczenia na liście oczekujących na przeszczep) do przeszczepienia.
    7. Opisanie występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych w zależności od statusu kardiomiopatii marskości wątroby w ciągu 12 miesięcy po LT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besancon - Hopital Minjoz
        • Kontakt:
          • Delphine WEIL, MD, PHD
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
        • Kontakt:
          • Marianne LATOURNERIE, MD
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Nancy - Hôpital de Brabois
        • Kontakt:
          • Mouni BENSENANE -OUSSALAH, MD
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
          • Camille BESCH, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Każdy pacjent z marskością wątroby wymagający LT i kwalifikujący się do LT zgodnie z oceną przeprowadzoną przed przeszczepieniem wątroby, która nie stanowi przeciwwskazań do LT. Pacjenci umieszczeni na liście z powodu piorunującego zapalenia wątroby lub wczesnej retransplantacji zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączenie pacjentów z marskością wątroby przy rejestracji na listę przeszczepów wątroby
  • Kobiety, które są w okresie menopauzy od co najmniej 24 miesięcy, poddane sterylizacji chirurgicznej lub w przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosują skuteczną metodę antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, zastrzyki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne, metoda podwójnej bariery, plastry antykoncepcyjne)
  • Podpisanie formularza świadomej zgody wskazującego, że uczestnik zrozumiał cel i procedury wymagane w badaniu oraz że wyraża zgodę na udział w badaniu oraz przestrzeganie wymogów i ograniczeń związanych z badaniem
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni lub powyżej 70 lat
  • Pacjent po przeszczepie
  • Pacjent z WSKAZÓWKAMI
  • Znana choroba układu krążenia i układu oddechowego, w tym nadciśnienie wrotno-płucne i choroba wieńcowa
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze z grubością przegrody międzykomorowej ≥ 15 mm
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Cukrzyca typu 1
  • Aktualna infekcja bakteryjna
  • Zakażenie wirusem HIV (lub nieznany status HIV)
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego, w tym rozruszników serca, wszczepialnych defibrylatorów, sond elektroskurczowych, sond Swan-Ganz, pooperacyjnych elektrod nasierdziowych, metalowych zastawek kulowych Starr-Ewards, pomp insulinowych, ferromagnetycznych klipsów naczyniowych, implantów ocznych i otologicznych, ferromagnetycznych ciał obcych w oku, niewydolności nerek z GFR < 30 ml/min/1,73 m², przeciwwskazanie do podania środków kontrastowych, pacjent nie może utrzymać bezdechu przez kilka sekund, klaustrofobia
  • Niemożność otrzymania świadomych informacji u pacjentów z ciężką encefalopatią, którzy nie mają zaufanej osoby
  • Odmowa wyrażenia zgody na udział poprzez podpisanie formularza informacji i zgody zgodnie z określonymi przepisami
  • Pacjent objęty opieką, kuratelą, niezdolności do czynności prawnych lub ograniczonej zdolności do czynności prawnych
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub współpraca była niska przewidywana przez badacza
  • Przedmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Przedmiot będący w okresie wykluczenia z innego badania lub przewidziany w „krajowej kartotece wolontariuszy”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Transplanted Patients
Patients who received a liver transplant.
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowa krew zostanie pobrana w celu określenia dawki acylokarnityny, kopeptyny, interleukiny-6 (IL-6), białka wiążącego LPS (LBP), białka przenoszącego fosfolipidy (PLTP)/białko przenoszące estry cholesterolu (CETP) oraz do gromadzenia osocza. Całkowita objętość krwi podczas każdej wizyty będzie wynosić 20 ml (5 ml na każde oznaczenie). Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą mieli 3 wizyty. Całkowita objętość krwi będzie zatem wynosić 20 x 3, czyli 60 ml na 3 wizyty.
Test diagnostyczny: MRI
The examination lasts between 45 minutes and one hour. The patient lies down in the MRI tube. He is fitted with headphones that muffle the noise produced by the machine and enable him to receive instructions from the technician. Four electrodes are applied to his chest to continuously record his heartbeat. Finally, his chest is covered with a plastic plate, which receives the MRI signals needed to form the image. Acquiring an MRI image takes between 2 and 20 seconds. To ensure that image quality is not impaired by respiratory movements, images are acquired in apnea. The technician will ask the patient to hold his or her breath repeatedly throughout the examination. These apneas must last less than 15 seconds.
Komparator placebo: Non Transplanted Patients
Patient who does not receive liver transplantation (Out of list due to the appearance of a contraindication to liver transplantation).
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowa krew zostanie pobrana w celu określenia dawki acylokarnityny, kopeptyny, interleukiny-6 (IL-6), białka wiążącego LPS (LBP), białka przenoszącego fosfolipidy (PLTP)/białko przenoszące estry cholesterolu (CETP) oraz do gromadzenia osocza. Całkowita objętość krwi podczas każdej wizyty będzie wynosić 20 ml (5 ml na każde oznaczenie). Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą mieli 3 wizyty. Całkowita objętość krwi będzie zatem wynosić 20 x 3, czyli 60 ml na 3 wizyty.
Test diagnostyczny: MRI
The examination lasts between 45 minutes and one hour. The patient lies down in the MRI tube. He is fitted with headphones that muffle the noise produced by the machine and enable him to receive instructions from the technician. Four electrodes are applied to his chest to continuously record his heartbeat. Finally, his chest is covered with a plastic plate, which receives the MRI signals needed to form the image. Acquiring an MRI image takes between 2 and 20 seconds. To ensure that image quality is not impaired by respiratory movements, images are acquired in apnea. The technician will ask the patient to hold his or her breath repeatedly throughout the examination. These apneas must last less than 15 seconds.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: szósty miesiąc – 21 miesiąc po włączeniu
Różnica w objętości zewnątrzkomórkowej mięśnia sercowego (MECV) w badaniu MRI serca pomiędzy wizytą przed LT (wizyta 2) a 12 miesiącami po LT (wizyta 3). Jeśli przeszczepienie pacjentów nastąpi w czasie krótszym niż 6 miesięcy od wizyty włączającej, wizyta 2 nie zostanie przeprowadzona, a wizyta referencyjna będzie wizytą 1.
szósty miesiąc – 21 miesiąc po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania kardiomiopatii marskości wątroby według kryteriów z 2019 roku [Izzy M i in. Hepatology 2020;71:334-45], echokardiograficzne objawy dysfunkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory:
Ramy czasowe: 33 miesiące
  • Dysfunkcja skurczowa: frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 50% i/lub wartość bezwzględna wartości globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory < 18%.

  • Dysfunkcja rozkurczowa, jeśli ≥ 3 kryteria spośród poniższych:

    • Prędkość fali mitralnej e' < 7 cm/s;
    • Stosunek fali mitralnej e do fali E ≥ 15;
    • Indeksowana objętość lewego przedsionka > 34 ml/m²;
    • Prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej > 2,8 m/s.
33 miesiące
Analiza związku pomiędzy różnicą w MECV u biorców przeszczepów pomiędzy wizytą 2 i wizytą 3 w zależności od stopnia immunosupresji, mierzonego jako średnia takrolemia resztkowa w 12 miesięcy po LT.
Ramy czasowe: szósty miesiąc – 21 miesiąc po włączeniu
szósty miesiąc – 21 miesiąc po włączeniu
Liczba, rodzaj i skumulowana częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (niewydolność serca, zaburzenia rytmu itp.) w zależności od statusu kardiomiopatii marskości wątroby, występujących pomiędzy włączeniem a LT.
Ramy czasowe: 33 miesiące
33 miesiące
Liczba, rodzaj i skumulowana częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (niewydolność serca, zaburzenia rytmu itp.) występujących pomiędzy włączeniem a LT, w zależności od statusu kardiomiopatii marskości wątroby.
Ramy czasowe: 33 miesiące
33 miesiące
Analiza związku pomiędzy objętością zewnątrzkomórkową mięśnia sercowego (MECV) (zmienna objaśniana) a stężeniem 3-HM w osoczu (zmienna objaśniająca).
Ramy czasowe: 33 miesiące
Stężenie 3-hydroksymirystynianu będzie podawane w pg/ml. Analiza związku pomiędzy objętością zewnątrzkomórkową mięśnia sercowego (MECV) (zmienna objaśniana) a stężeniem 3-HM w osoczu (zmienna objaśniająca) będzie oparta na obserwacji chmury punktów.
33 miesiące
Analiza związku pomiędzy objętością zewnątrzkomórkową mięśnia sercowego (MECV) a stężeniem markerów stanu zapalnego (CRP, prokalcytonina, kopeptyna, IL-6) i białek modulujących stopień zapalenia (LBP, PLTP, CETP).
Ramy czasowe: 33 miesiące
Analiza związku pomiędzy objętością zewnątrzkomórkową mięśnia sercowego (MECV) a stężeniem markerów stanu zapalnego (CRP, prokalcytonina, kopeptyna, IL-6) i białek modulujących stopień zapalenia (LBP, PLTP, CETP) będzie oparta na obserwacji chmurę punktów.
33 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Thierry THEVENOT, MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
  • Główny śledczy: Delphine WEIL, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
  • Główny śledczy: Camille BESCH, MD, CHU Strasbourg
  • Główny śledczy: Mouni BENSENANE -OUSSALAH, MD, CHRU NANCY
  • Główny śledczy: Marianne LATOURNERIE, MD, CHU Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023/803

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami