Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zarządzania przypadkami pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów na Tajwanie

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Dalin Tzu Chi General Hospital

Skuteczność zarządzania przypadkami pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów na Tajwanie

Zarządzanie przypadkami (CM) jest rekomendowane jako sposób na inspirowanie wymiernych zmian w indywidualnych zachowaniach i poprawę wyników klinicznych u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Jednakże dane dotyczące jego skuteczności u tajwańskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) są ograniczone. Celem tego badania było określenie długoterminowej skuteczności CM, koncentrując się na roli pielęgniarek wśród tajwańskich pacjentów z RZS.

Do quasi-eksperymentalnego testu pre-post w grupie kontrolnej z celowym pobieraniem próbek zrekrutowano pacjentów z RZS ze szpitala na Tajwanie w latach 2016–2017. Program CM składał się z sesji edukacji zdrowotnej i dalszych konsultacji telefonicznych prowadzonych przez okres sześciu miesięcy. Przegląd dokumentacji medycznej i ustrukturyzowane kwestionariusze dostarczyły danych na temat danych demograficznych pacjentów i charakterystyki choroby, w tym chińską wersję Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Zapaleniu Stawów i Tajwańskiego Kwestionariusza Depresji. Porównanie długoterminowej efektywności programu CM przeprowadzono za pomocą uogólnionego równania estymującego.

To oparte na dowodach badanie może pomóc w scharakteryzowaniu długoterminowej skuteczności CM u tajwańskich pacjentów chorych na RZS i może stanowić punkt odniesienia dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w ułatwianiu zapewnienia odpowiednich interwencji w celu poprawy procesów adaptacyjnych i wyników klinicznych u nich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zarządzanie przypadkami pod przewodnictwem pielęgniarki integruje wieloelementową interwencję obejmującą edukację zdrowotną i profesjonalne porady, a także kierowanie klientów do innych członków zespołu opieki zdrowotnej, omówienie codziennych planów życiowych, umówienie się na wizytę w kolejnej poradni i przeprowadzenie obserwacji. umawianie sesji przez telefon.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 20 lat w momencie rekrutacji
  • umiejętność wyrażania opinii w języku mandaryńskim lub tajwańskim oraz
  • z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez zaburzeń funkcji poznawczych i poważnych powikłań zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Wpływ zarządzania przypadkami w przypadkach reumatoidalnego zapalenia stawów

Zarządzanie przypadkiem (CM) stosowane jest w przypadku interwencji wieloskładnikowych, które obejmują zapewnienie edukacji zdrowotnej i profesjonalnej porady, skierowanie klienta do innego zespołu opieki zdrowotnej, omówienie codziennego planu życia, dokonanie rezerwacji i kontakt telefoniczny.

Jako grupa kontrolna odbywały one standardową edukację zdrowotną, trwającą około 15 minut na każdą wizytę lekarską prowadzoną przez pielęgniarki oddziałowe, polegającą na konsultacji w zakresie objawów chorobowych, związanych z nimi sposobów leczenia lub zaleceń lekarskich. Mogli także swobodnie zadawać pytania zespołowi badawczemu, pielęgniarkom oddziałowym i lekarzom w dowolnym momencie okresu trwania badania.
Inny: Zarzadzanie sprawą
Case Management (CM) to wieloskładnikowe interwencje, które obejmują zapewnienie edukacji zdrowotnej i profesjonalnej porady, skierowanie klienta do innego zespołu opieki zdrowotnej, omówienie codziennego planu życia, dokonanie rezerwacji i kontakt telefoniczny. Wszystkie interwencje zostały przeprowadzone przez kierownika sprawy pielęgniarskiej, który miał ponad 5 lat doświadczenia w pielęgniarstwie i przeszedł ponad 20 godzin szkolenia CM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Czas 1 (T1): przed interwencją CM; Czas 2 (T2): trzy dni po zakończeniu CM i Czas 3 (T3): trzy miesiące po interwencji CM.
Oceniono za pomocą tajwańskiego kwestionariusza depresji
Czas 1 (T1): przed interwencją CM; Czas 2 (T2): trzy dni po zakończeniu CM i Czas 3 (T3): trzy miesiące po interwencji CM.
Poziom własnej skuteczności
Ramy czasowe: Czas 1 (T1): przed interwencją CM; Czas 2 (T2): trzy dni po zakończeniu CM i Czas 3 (T3): trzy miesiące po interwencji CM.
Oceniane za pomocą skali poczucia własnej skuteczności w przypadku zapalenia stawów
Czas 1 (T1): przed interwencją CM; Czas 2 (T2): trzy dni po zakończeniu CM i Czas 3 (T3): trzy miesiące po interwencji CM.
Dysfunkcja seksualnaforma-14
Ramy czasowe: Czas 1 (T1): przed interwencją CM; Czas 2 (T2): trzy dni po zakończeniu CM i Czas 3 (T3): trzy miesiące po interwencji CM.
Oceniane na podstawie kwestionariusza zmian w funkcjonowaniu seksualnym
Czas 1 (T1): przed interwencją CM; Czas 2 (T2): trzy dni po zakończeniu CM i Czas 3 (T3): trzy miesiące po interwencji CM.
DAS28
Ramy czasowe: Czas 1 (T1): przed interwencją CM; Czas 2 (T2): trzy dni po zakończeniu CM i Czas 3 (T3): trzy miesiące po interwencji CM.
Mierzone na podstawie wyniku aktywności choroby wynoszącego 28
Czas 1 (T1): przed interwencją CM; Czas 2 (T2): trzy dni po zakończeniu CM i Czas 3 (T3): trzy miesiące po interwencji CM.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dalin Tzu Chi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dalin Tzuchi Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami