- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06360146
Wczesna mobilizacja pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych w geriatrii.
PORÓWNANIE WCZESNYCH ĆWICZEŃ MOBILIZACYJNYCH Z TRADYCYJNĄ FIZJOTERAPIĄ PO ZABIEGU KARDIOCHIRURGICZNYM U PACJENTÓW STARSZYCH
Choroby serca i naczyń krwionośnych, zwane łącznie chorobami układu krążenia (CVD), obejmują wrodzoną chorobę serca, chorobę naczyń mózgowych i chorobę niedokrwienną serca.
Po operacji serca pacjenci aktywni w fazie pooperacyjnej pozostają w szpitalu krócej i doświadczają mniej powikłań.
Po operacji kardiochirurgicznej osoby starsze, które ćwiczą w okresie rekonwalescencji, rzadziej doświadczają trudności i hospitalizacji.
W badaniu wzięło udział dobrowolnie 100 starszych pacjentów – 69 mężczyzn i 31 kobiet – którzy przeszli operację kardiochirurgiczną i byli w wieku do 65 lat. W każdej z dwóch grup, na które podzielono uczestników, było pięćdziesięciu pacjentów: grupa wczesnej mobilizacji (grupa A) i grupa kontrolna (grupa B).
Starsi pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym również doświadczyli poprawy równowagi w wyniku wczesnej mobilizacji i ćwiczeń funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Indyk, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono osoby, które wcześniej przeszły zabieg wymiany zastawki lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) i jeśli wszystkie te zabiegi wykonano przez sternotomię. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostali sklasyfikowani jako pacjenci geriatryczni, w wieku od 65 do 75 lat. W próbie znalazły się osoby obu płci. W trakcie całego okresu rekonwalescencji uczestniczyli pacjenci, którzy byli przytomni, przytomni i zdolni do komunikowania się głosowego, a także ci, którzy byli w stanie zrozumieć i wypełnić skale i kwestionariusze. Pacjenci, którzy podpisali formularze zgody, dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu, a także ci, którzy pomyślnie przeszli test dwuminutowego marszu (2MWT), oceniający czas potrzebny na przejście przez dwie minuty.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć dwuminutowego testu marszu (2MWT), skal ani kwestionariuszy. Osoby, które przebyły udar, rozległe krwawienie, niewydolność lub niewydolność nerek, migotanie przedsionków, konieczność drugiej operacji lub poważną infekcję rany mostka po operacji. Ci, którzy mają problemy z komunikacją głosową i słuchową. osób, które przeszły operację i wszczepiono im rozrusznik serca. u osób, które przebyły wcześniej udar naczyniowo-mózgowy. Osoby, które cierpiały na zaburzenia neurologiczne, takie jak porażenie połowicze po operacji serca i problemy psychiczne, takie jak niepełnosprawność intelektualna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci z grupy wczesnej mobilizacji zostali poddani programowi wczesnej mobilizacji i ćwiczeń funkcjonalnych, natomiast pacjenci stanowiący grupę kontrolną nie otrzymali protokołu terapii stosowanego w grupie wczesnej mobilizacji
|
Ćwiczenia oddechowe, siła mięśni wdechowych, drenaż postawy, ćwiczenia funkcjonalne (wstawanie i siadanie na krześle, chodzenie do wewnątrz, do tyłu i na boki), przenoszenie ciężaru z lewej na prawą, wchodzenie wewnątrz plastra, stanie na jednej nodze, kucanie, opierając się o ścianę) trzy razy dziennie i powtarzanie piętnaście razy (3 razy dziennie po 15 powtórzeń) i chodzenie pod nadzorem w odstępach co 2 minuty, w miarę tolerancji do 6 minut lub więcej, rano, po południu, wieczorem i o godz. noc.
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Pacjenci z grupy wczesnej mobilizacji zostali poddani programowi wczesnej mobilizacji i ćwiczeń funkcjonalnych, natomiast pacjenci stanowiący grupę kontrolną nie otrzymali protokołu terapii stosowanego w grupie wczesnej mobilizacji
|
Ćwiczenia oddechowe, siła mięśni wdechowych, drenaż postawy, ćwiczenia funkcjonalne (wstawanie i siadanie na krześle, chodzenie do wewnątrz, do tyłu i na boki), przenoszenie ciężaru z lewej na prawą, wchodzenie wewnątrz plastra, stanie na jednej nodze, kucanie, opierając się o ścianę) trzy razy dziennie i powtarzanie piętnaście razy (3 razy dziennie po 15 powtórzeń) i chodzenie pod nadzorem w odstępach co 2 minuty, w miarę tolerancji do 6 minut lub więcej, rano, po południu, wieczorem i o godz. noc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 0-7 dni
|
Do pomiaru aktywności fizycznej (PA) wykorzystano skróconą formę Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (SF-IPAQ).
Uczestników poproszono o opisanie, ile dni w ciągu poprzedniego tygodnia spędzili na wykonywaniu energicznych, umiarkowanych i pieszych aktywności, a także o czas trwania tych aktywności.
|
0-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dwuminutowy test chodzenia
Ramy czasowe: 0-7 dni
|
Test 2MWT przeprowadzono na trasie tam i z powrotem o długości 50 stóp (15,2 m).
Uczestnikom polecono chodzić tak szybko, jak to możliwe, aż do momentu, gdy poproszono ich o zatrzymanie się.
Powiedziano im również, aby nie martwili się, jeśli będą musieli zwolnić lub odpocząć, ale jeśli się zatrzymają, powinni zacząć chodzić, gdy tylko poczują się na to gotowi.
Po upływie 1 minuty powiedziano im: „Dobrze sobie radzisz, została ci 1 minuta”.
Uczestnicy zatrzymali się po 2 minutach, a pokonany dystans został udokumentowany
|
0-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120685123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wczesna mobilizacja
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Stuart SchembriZakończony
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...ZawieszonyRodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Wychowywanie dzieciStany Zjednoczone
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznanyUderzenie | SpastycznośćRepublika Korei