Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu wsparcia Medicaid Food & Nutrition dla kobiet w ciąży

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Ocena kart upominkowych Medicaid Grocery i programu edukacji żywieniowej dla kobiet w ciąży pod kątem wyników dla matek i niemowląt

Dzięki finansowaniu z Episcopal Health Foundation badacze przeprowadzą analizę danych wtórnych, aby ocenić wpływ programu opieki Driscoll Health Plan na ciężarne członkinie na podstawie danych o roszczeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokument ten opisuje program poprawy jakości (zwany „Nurture”) pilotowany przez Driscoll Health Plan, który obejmował edukację żywieniową i wsparcie w zakupie żywności oferowane podgrupie kobiet w ciąży w wieku 30 lat i starsze i objęte Medicaid Managed Care Organisation (MCO) planują w swoich programach „STAR” i „CHIP” na październik 2022 r. i lipiec 2023 r.

Laboratorium Factor Health w Dell Medical School na Uniwersytecie Teksasu w Austin przeprowadzi wtórną analizę danych w celu oceny wpływu programu DHP.

Driscoll Health Plan (DHP) to społeczny plan ubezpieczenia zdrowotnego non-profit, który zapewnia ochronę społecznościom w południowym Teksasie i w dolinie Rio Grande. Ich produkty ubezpieczeniowe obejmują STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP i CHIP Perinatal.

Dzięki wsparciu laboratorium Factor Health w Dell Medical School firma DHP wprowadziła dla swoich członków program Nurture jako inicjatywę na rzecz poprawy jakości, mającą na celu zwiększenie dostępu członków do edukacji żywieniowej i wsparcia w zakupie żywności w celu poprawy zdrowia i wyników ciąży.

Opieka obejmowała do 8 paczek wysyłanych co cztery tygodnie, aż do zakończenia ciąży. Każde opakowanie zawierało 40 USD w postaci kart podarunkowych do dużej sieci sklepów spożywczych, ulotkę informacyjną o zdrowym odżywianiu wybraną z Brighter Bites (https://brighterbites.org/), zestaw trzech przepisów oraz częstokroć związane z odżywianiem Pytania zadawane w ciąży (w czterech z ośmiu pakietów). Członkowie otrzymali także dwie 30-minutowe konsultacje żywieniowe przez telefon.

Członkowie mieli możliwość rezygnacji z programu w dowolnym momencie i zaprzestania otrzymywania pakietów. Konsultacje były opcjonalne. Jeśli zrezygnowali, nadal otrzymywali świadczenia DHP w ramach regularnego ubezpieczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78415
        • Driscoll Health Plan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkini planu zdrowotnego Driscoll, w ciąży, w wieku 30 lat lub starsza

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest członkiem planu zdrowotnego Driscoll, nie jest w ciąży, nie ukończyło 30 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka + regularne świadczenia (grupa narażona)

  1. Paczki miesięczne wysyłane co cztery tygodnie aż do końca ciąży, maksymalnie po osiem paczek. Każdy pakiet zawiera:

    Karta podarunkowa do sklepu spożywczego o wartości 40 USD Arkusz informacyjny dotyczący zdrowego odżywiania wybrany z projektu Brighter Bites. (https://brighterbites.org/).

    Zestaw trzech przepisów. Najczęściej zadawane pytania związane z odżywianiem (w czterech z ośmiu pakietów).

  2. Dwie 30-minutowe telefoniczne konsultacje żywieniowe. Zaprojektowane przez dyplomowanego dietetyka-żywieniowca (RDN), który przeszkolił dwujęzycznego specjalistę ds. żywienia w celu udzielania konsultacji. Tematy dotyczyły zdrowego odżywiania w czasie ciąży, takiego jak wybór żywności, wielkość porcji, tanie zakupy, bezpieczeństwo żywności i przygotowywanie żywności. Nie udzielono żadnych porad dotyczących terapii żywieniowej w celu leczenia chorób.
  3. Regularne świadczenia Obejmuje regularne usługi opieki zdrowotnej oferowane w ramach planu zdrowotnego Medicaid/CHIP.
Behawioralne: Program wychowania

  1. Pakiety miesięczne Nurture: wysyłane co cztery tygodnie aż do zakończenia ciąży przez członkinię (poród lub z innych przyczyn, np. poronienie), maksymalnie osiem pakietów. Każdy pakiet zawiera:

    • Karta podarunkowa o wartości 40 USD (2 x 20 USD każda) do sklepu spożywczego.
    • Arkusz informacyjny dotyczący zdrowego odżywiania wybrany z projektu Brighter Bites (https://brighterbites.org/).
    • Zestaw trzech przepisów.
    • Najczęściej zadawane pytania związane z odżywianiem (zawarte w czterech z ośmiu pakietów).
  2. Dwie 30-minutowe konsultacje żywieniowe przez telefon: Zaprojektowane przez dyplomowanego dietetyka (RDN), który przeszkolił dwujęzycznego specjalistę ds. żywienia w zakresie prowadzenia konsultacji. Tematy dotyczyły zdrowego odżywiania w czasie ciąży, takiego jak wybór żywności, wielkość porcji, tanie zakupy, bezpieczeństwo żywności i przygotowywanie żywności. Nie udzielono żadnych porad dotyczących terapii żywieniowej w celu leczenia chorób.
Inny: Regularne świadczenia
Obejmuje regularne usługi opieki zdrowotnej oferowane w ramach planu zdrowotnego Medicaid/CHIP.
Aktywny komparator: Regularne świadczenia (grupa porównawcza)

Regularne świadczenia

Obejmuje regularne usługi opieki zdrowotnej oferowane w ramach planu zdrowotnego Medicaid/CHIP.
Inny: Regularne świadczenia
Obejmuje regularne usługi opieki zdrowotnej oferowane w ramach planu zdrowotnego Medicaid/CHIP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik złożony 1: Niekorzystne zdarzenia zdrowotne podczas ciąży
Ramy czasowe: Podczas porodu

Composite zawiera oświadczenia zdrowotne (płatne i niepłatne) z kodami związanymi z:

  • Cukrzyca ciążowa
  • Nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży
  • Nadciśnienie związane z ciążą
Podczas porodu
Wynik złożony 2: Niekorzystne zdarzenia zdrowotne po urodzeniu i związane z noworodkiem
Ramy czasowe: Podczas porodu

Composite zawiera oświadczenia zdrowotne (płatne i niepłatne) z kodami związanymi z:

  • Poród przedwczesny (<37 tygodni)
  • Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (NICU)
  • Mały jak na wiek ciążowy
  • Duży jak na wiek ciążowy
  • Martwe urodzenia
Podczas porodu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty w Oddziale Ratunkowym
Ramy czasowe: Podczas porodu
Oświadczenia zdrowotne zawierające kody związane z wizytami na oddziale ratunkowym.
Podczas porodu
Koszt (ambulatoryjny)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Koszt usług ambulatoryjnych (np. wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, badań przesiewowych) dostępnych w płatnych oświadczeniach zdrowotnych.
Podczas porodu
Koszt (szpitalny)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Koszt usług szpitalnych (np. dostawy) dostępnych w płatnych oświadczeniach zdrowotnych.
Podczas porodu
Koszt (apteka/leki)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Koszt leków dostępnych w płatnych oświadczeniach zdrowotnych.
Podczas porodu
Koszt (całkowity)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Całkowity koszt opieki dostępny w płatnych oświadczeniach zdrowotnych.
Podczas porodu
Sposób porodu (pochwa, cesarskie cięcie)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Oświadczenia zdrowotne z kodami związanymi ze sposobem dostawy.
Podczas porodu
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Podczas porodu
Wymagane z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala (jeśli jest dostępna)
Podczas porodu
Wizyty prenatalne
Ramy czasowe: Podczas porodu
Liczba wizyt prenatalnych podczas ciąży objętej badaniem
Podczas porodu
Korzystanie z karty podarunkowej
Ramy czasowe: 30 dni po braku aktywności w programie
Odpowiedź binarna: karta podarunkowa została w pełni wykorzystana
30 dni po braku aktywności w programie
Udział w konsultacjach żywieniowych
Ramy czasowe: Podczas porodu
Kategoryczny opis odbytych konsultacji żywieniowych, obie/jedna/żadna
Podczas porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

Driscoll Health Plan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Program wychowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj