Czynność tarczycy, HbA1c w zależności od poziomu ferrytyny u dorosłego pacjenta e B Talasemia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
B-Talasemia major (b-TM) jest dziedziczną anemią wynikającą z defektów w wytwarzaniu łańcuchów b-globiny i jest jedną z najczęstszych chorób genetycznych na świecie.
Klasyfikacja kliniczna talasemii jest obecnie szeroko stosowana w praktyce klinicznej w związku z wymogami transfuzji. Talasemię zależną od transfuzji (TDT) definiuje się jako stan, w którym pacjenci nie są w stanie wytworzyć wystarczającej do przeżycia hemoglobiny bez transfuzji krwi. Talasemia niezależna od transfuzji (NTDT) to termin opisowy określający pacjentów, którzy nie wymagają regularnych transfuzji przez całe życie. W niektórych sytuacjach klinicznych mogą wymagać przerywanych lub częstych transfuzji.
U pacjentów z β-talasemią pośrednią objawy występują pomiędzy nosicielami a pacjentami z β-talasemią ciężką.
Powikłania endokrynologiczne są najczęstsze u pacjentów z BTM, a ich przyczyną jest odkładanie się żelaza w narządach wydzielania wewnętrznego na skutek częstych transfuzji krwi i suboptymalnej chelatacji żelaza. Zatem utrzymanie poziomu żelaza w użytecznym i bezpiecznym zakresie ma kluczowe znaczenie, ponieważ mała ilość może powodować anemię, podczas gdy wysoki poziom może powodować uszkodzenie tkanek. Podstawowa patofizjologiczna mechanizacja prowadząca do DM w TM jest niejasna; niektórzy uważają, że cytotoksyczność trzustki wywołana żelazem jest jej najbardziej znaczącym czynnikiem, nowa hipoteza sugeruje wyczerpanie komórek beta trzustki w następstwie przewlekłego okresu hiperinsulinemii. U 5% pacjentów z talasemią rozwija się kliniczna niedoczynność tarczycy wymagająca leczenia, przy czym u większej ich liczby rozwinie się subkliniczna wyrównana niedoczynność tarczycy z prawidłowymi stężeniami T3 i T4, ale wysokim stężeniem TSH w surowicy.
TDT wiąże się również ze zmienionym poziomem lipidów z powodu stresu oksydacyjnego, który może prowadzić do wczesnej miażdżycy, zwiększając zachorowalność, a nawet wczesną śmiertelność.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: demiana AD aziz, researcher
- Numer telefonu: 01551633796
- E-mail: nanaa3964@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maha Abdalaziz, Associate prof
- Numer telefonu: 01097278659
- E-mail: maha.hemetolojy@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 18 lat i więcej
- obie płcie
- u pacjenta zdiagnozowano talasemię typu B
- u pacjenta zdiagnozowano pośrednią talasemię typu B
Kryteria wyłączenia:
- cecha talasemii
- wiek poniżej 18 lat
- typ 1 DM
- pt znana tarczyca i odbierz tttt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
1
Talasemia beta (główna)
|
|
2
Talasemia beta (średnia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność tarczycy, Hba1c w zależności od stężenia ferrytyny u dorosłych pacjentów z beta-talasemią
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
HbA1c w przypadku talasemii ciężkiej i średniej
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mostafa Haridy, Prof, yes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Inati A, Noureldine MA, Mansour A, Abbas HA. Endocrine and bone complications in beta-thalassemia intermedia: current understanding and treatment. Biomed Res Int. 2015;2015:813098. doi: 10.1155/2015/813098. Epub 2015 Mar 5.
- Ray S, Saikia D, Vashisht Y, Sharma S, Meena RK, Kumar M. Dyslipidemia and atherogenic indexes in children with transfusion-dependent thalassemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2023 Apr 22:S2531-1379(23)00075-5. doi: 10.1016/j.htct.2023.02.006. Online ahead of print.
- Chatterjee R, Bajoria R. New concept in natural history and management of diabetes mellitus in thalassemia major. Hemoglobin. 2009;33 Suppl 1:S127-30. doi: 10.3109/09553000903347880.
- Mariotti S, Pigliaru F, Cocco MC, Spiga A, Vaquer S, Lai ME. beta-thalassemia and thyroid failure: is there a role for thyroid autoimmunity? Pediatr Endocrinol Rev. 2011 Mar;8 Suppl 2:307-9.
- Fernandes JL. MRI for Iron Overload in Thalassemia. Hematol Oncol Clin North Am. 2018 Apr;32(2):277-295. doi: 10.1016/j.hoc.2017.11.012.
- Vichinsky E. Non-transfusion-dependent thalassemia and thalassemia intermedia: epidemiology, complications, and management. Curr Med Res Opin. 2016;32(1):191-204. doi: 10.1185/03007995.2015.1110128. Epub 2015 Nov 25.
- Kattamis A, Forni GL, Aydinok Y, Viprakasit V. Changing patterns in the epidemiology of beta-thalassemia. Eur J Haematol. 2020 Dec;105(6):692-703. doi: 10.1111/ejh.13512. Epub 2020 Sep 21.
- Musallam KM, Cappellini MD, Viprakasit V, Kattamis A, Rivella S, Taher AT. Revisiting the non-transfusion-dependent (NTDT) vs. transfusion-dependent (TDT) thalassemia classification 10 years later. Am J Hematol. 2021 Feb 1;96(2):E54-E56. doi: 10.1002/ajh.26056. Epub 2020 Dec 9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- endocrine dis & B thalassemia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .