Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łączonego treningu polegającego na wykonywaniu kroków dobrowolnych i reaktywnych na zmniejszenie ryzyka upadków u starszych osób

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University

Natychmiastowy i trwały efekt 4-tygodniowego łączonego treningu polegającego na dobrowolnych i reaktywnych krokach w zmniejszaniu ryzyka upadków u starszych upadków zamieszkujących społeczności: randomizowane badanie kontrolowane

Zbadanie natychmiastowego i trwałego wpływu 4-tygodniowego połączonego treningu polegającego na wykonywaniu kroków wolicjonalnych i reaktywnych na ryzyko upadków u starszych osób upadających zamieszkujących społeczności lokalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Freddy Man Hin LAM
        • Główny śledczy:
          • Freddy Man Hin LAM, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie wspólnotowe
  • Potrafi chodzić przez 1 minutę pod nadzorem bez pomocy do chodzenia
  • Masz historię upadków w zeszłym roku

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych (tj. wyniki poniżej 7. percentyla zależnego od wieku i wykształcenia w 5-minutowej ocenie funkcji poznawczych w Montrealu)
  • Ślepota
  • Schorzenia neurologiczne (np. udar, choroba Parkinsona)
  • Inne poważne choroby uniemożliwiające udział w ćwiczeniach fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Połączony trening kroków wolicjonalnych i reaktywnych
Behawioralne: Ćwiczenia
W grupie połączonego treningu kroków uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie stepowania wolicjonalnego i reaktywnego. Szkolenie będzie trwało 1 godzinę na sesję, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Komparator placebo: Niespecyficzna grupa ćwiczeń
Behawioralne: Aktywna kontrola
Aktywna grupa kontrolna zostanie wykorzystana w celu zminimalizowania efektu placebo i historii. Grupa otrzyma również 4-tygodniowy program z częstotliwością i czasem trwania szkolenia oraz stosunkiem instruktora do liczby uczestników odpowiadającym połączonej grupie szkoleniowej step. Podczas szkolenia będą wykonywać ćwiczenia, które nie ograniczają ryzyka upadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy reakcji ze stopniowaniem wyboru
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
Ocena wolicjonalnej wydajności chodzenia
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
Test skali wiosennej
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
Aby ocenić skuteczność chodzenia reaktywnego
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test systemu oceny miniwagi
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
Test kontroli silnika
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
Skala Skuteczności Upadków – międzynarodowa
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do sześciu miesięcy po zakończeniu szkolenia
Obecność na zajęciach będzie protokołowana.
Od rozpoczęcia do sześciu miesięcy po zakończeniu szkolenia
Potencjalne upadki
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Częstość występowania upadków i szczegółowe informacje na temat upadku będą rejestrowane w dzienniku upadku i comiesięcznych kontrolach.
Od rozpoczęcia do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do sześciu miesięcy po zakończeniu szkolenia
Zdarzenia niepożądane, które miały miejsce podczas interwencji, zostaną odnotowane opisowo.
Od rozpoczęcia do sześciu miesięcy po zakończeniu szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Chinese University of Hong Kong
The University of New South Wales
Neuroscience Research Australia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P0041406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane do badania można uzyskać kontaktując się z kierownikiem badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od grudnia 2026 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kontaktując się z głównym badaczem (dr Freddym Lamem): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami