Wpływ łączonego treningu polegającego na wykonywaniu kroków dobrowolnych i reaktywnych na zmniejszenie ryzyka upadków u starszych osób
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Natychmiastowy i trwały efekt 4-tygodniowego łączonego treningu polegającego na dobrowolnych i reaktywnych krokach w zmniejszaniu ryzyka upadków u starszych upadków zamieszkujących społeczności: randomizowane badanie kontrolowane
Zbadanie natychmiastowego i trwałego wpływu 4-tygodniowego połączonego treningu polegającego na wykonywaniu kroków wolicjonalnych i reaktywnych na ryzyko upadków u starszych osób upadających zamieszkujących społeczności lokalne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Numer telefonu: 2766 6720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Numer telefonu: 27666720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM
-
Główny śledczy:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie wspólnotowe
- Potrafi chodzić przez 1 minutę pod nadzorem bez pomocy do chodzenia
- Masz historię upadków w zeszłym roku
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych (tj. wyniki poniżej 7. percentyla zależnego od wieku i wykształcenia w 5-minutowej ocenie funkcji poznawczych w Montrealu)
- Ślepota
- Schorzenia neurologiczne (np. udar, choroba Parkinsona)
- Inne poważne choroby uniemożliwiające udział w ćwiczeniach fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączony trening kroków wolicjonalnych i reaktywnych
|
W grupie połączonego treningu kroków uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie stepowania wolicjonalnego i reaktywnego.
Szkolenie będzie trwało 1 godzinę na sesję, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Niespecyficzna grupa ćwiczeń
|
Aktywna grupa kontrolna zostanie wykorzystana w celu zminimalizowania efektu placebo i historii.
Grupa otrzyma również 4-tygodniowy program z częstotliwością i czasem trwania szkolenia oraz stosunkiem instruktora do liczby uczestników odpowiadającym połączonej grupie szkoleniowej step.
Podczas szkolenia będą wykonywać ćwiczenia, które nie ograniczają ryzyka upadku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy reakcji ze stopniowaniem wyboru
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena wolicjonalnej wydajności chodzenia
|
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
|
Test skali wiosennej
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
Aby ocenić skuteczność chodzenia reaktywnego
|
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test systemu oceny miniwagi
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Test kontroli silnika
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Skala Skuteczności Upadków – międzynarodowa
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: (i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
(i) wartość wyjściowa, (ii) bezpośrednio po interwencji, (iii) 3 miesiące po interwencji oraz (iv) 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do sześciu miesięcy po zakończeniu szkolenia
|
Obecność na zajęciach będzie protokołowana.
|
Od rozpoczęcia do sześciu miesięcy po zakończeniu szkolenia
|
|
Potencjalne upadki
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Częstość występowania upadków i szczegółowe informacje na temat upadku będą rejestrowane w dzienniku upadku i comiesięcznych kontrolach.
|
Od rozpoczęcia do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do sześciu miesięcy po zakończeniu szkolenia
|
Zdarzenia niepożądane, które miały miejsce podczas interwencji, zostaną odnotowane opisowo.
|
Od rozpoczęcia do sześciu miesięcy po zakończeniu szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0041406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane do badania można uzyskać kontaktując się z kierownikiem badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od grudnia 2026 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kontaktując się z głównym badaczem (dr Freddym Lamem): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .