Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstotliwości bólu głowy po nakłuciu oponowym, czynników predysponujących i leczenia (PDPH)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Soner Ozcan

Badanie częstości występowania bólów głowy po nakłuciu podtwardówkowym, czynników predysponujących oraz stosowanego leczenia u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu

Post-duralny ból głowy (PDPH) jest jednym z najważniejszych powikłań blokad nerwowo-osiowych i interwencji w odcinku lędźwiowym w ramach badania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Występuje na skutek uszkodzenia opony twardej i utraty płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) po zabiegach dooponowych lub zewnątrzoponowych. Częstość występowania PDPH zależy od grubości użytej igły i rodzaju końcówki. Bóle głowy częściej występują po zastosowaniu grubych igieł niż cienkich. W naszym badaniu podtwardówkowy ból głowy u pacjentów, u których planowano operację i zastosowano znieczulenie podpajęczynówkowe na wydziale lekarskim Uniwersytetu Süleyman Demirel; częstotliwość, czynniki predysponujące, leczenie mające na celu zbadanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym stosowane są różne techniki znieczulenia. Są to zastosowania w znieczuleniu ogólnym i regionalnym (podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym, blokach nerwów obwodowych itp.). Znieczulenie przewodowe jest obecnie najchętniej wybieraną przez anestezjologów metodą znieczulenia ze względu na niewielkie skutki uboczne. Znieczulenie rdzeniowe polega na czasowym zatrzymaniu przewodnictwa nerwowego za pomocą miejscowego roztworu znieczulającego wstrzykniętego do płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest to jedna z najczęściej stosowanych obecnie technik znieczulenia przewodowego. Do istotnych zalet znieczulenia przewodowego należy ciągłość spontanicznego oddychania pacjenta, zachowanie odruchów ustno-gardłowych, kontynuacja analgezji w okresie pooperacyjnym, wczesna mobilizacja i krótki pobyt w szpitalu. Nakłucie opony twardej Ból głowy (PDPH) jest jednym z najważniejszych powikłań blokad nerwowo-osiowych i interwencji w odcinku lędźwiowym w celu wykonania badania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Częstość występowania PDPH jest znacznie większa u osób młodych niż u osób starszych, u kobiet w porównaniu z mężczyznami oraz u kobiet w ciąży w porównaniu z normalną populacją. W naszym badaniu zbadane zostaną przypadki znieczulenia rdzeniowego. Zostaną zidentyfikowani pacjenci z bólem głowy. Dane demograficzne pacjentów (wiek, wzrost, masa ciała, płeć, choroby współistniejące), punktacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów), rodzaj operacji, obecność etiologii bólu głowy, rodzaj i średnica użytej igły, liczba interwencji i zabiegów. poziom leku, ilość podanego środka znieczulającego miejscowo, dodane leki wspomagające, doświadczenie lekarza, ilość podanego płynu, data i godzina wystąpienia bólu głowy, powikłania leczenia i zabiegu będą monitorowane i rejestrowane w formularzu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32200
        • Suleyman Demirel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

18 lat i więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat i więcej Ocena ryzyka ASA I - II - III Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI <40 kg/m²) Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu

Kryteria wyłączenia:

ASA IV, V, współistniejące ciężkie choroby serca, układu oddechowego, wątroby, nerek Pacjenci, którzy nie chcą znieczulenia podpajęczynówkowego Osoby uczulone na stosowane leki Osoby z miejscową infekcją w miejscu wstrzyknięcia Osoby z koagulopatią i stosujące leki przeciwzakrzepowe Osoby z wywiadem przewlekłego bólu (migrena, zapalenie zatok itp.) Osoby uzależnione od alkoholu i opioidów Choroby psychiczne i pacjenci z trudnościami w komunikacji Osoby z nieprawidłowościami w obrębie kręgów lub ściany klatki piersiowej Osoby z otyłością (BMI > 40 kg/m²)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
GŁOWA PO NAKLEJENIU PODtwardówkowym
Nie używamy narkotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu głowy związanego z nakłuciem podtwardówkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po znieczuleniu rdzeniowym pacjenci będą monitorowani pod kątem podtwardówkowych bólów głowy i zostanie określona ich częstotliwość.
6 miesięcy
leczenie bólu głowy po nakłuciu podtwardówkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podjęte leczenie bólu głowy spowodowanego nakłuciem podtwardówkowym zostanie odnotowane, a wyniki zostaną ocenione.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między bólem głowy związanym z nakłuciem podtwardówkowym a czynnikami predysponującymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynniki predysponujące, które odgrywają rolę w rozwoju bólu głowy u pacjentów, zostaną ocenione oddzielnie na podstawie danych, które należy uzyskać (np. wiek, rozmiar igły, nawodnienie, wcześniejsza historia choroby, choroby współistniejące, doświadczenie lekarza itp.)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mustafa Soner Ozcan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • İLK-10-124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami