Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstotliwości bólu głowy po nakłuciu oponowym, czynników predysponujących i leczenia (PDPH)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Soner Ozcan

Badanie częstości występowania bólów głowy po nakłuciu podtwardówkowym, czynników predysponujących oraz stosowanego leczenia u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu

Post-duralny ból głowy (PDPH) jest jednym z najważniejszych powikłań blokad nerwowo-osiowych i interwencji w odcinku lędźwiowym w ramach badania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Występuje na skutek uszkodzenia opony twardej i utraty płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) po zabiegach dooponowych lub zewnątrzoponowych. Częstość występowania PDPH zależy od grubości użytej igły i rodzaju końcówki. Bóle głowy częściej występują po zastosowaniu grubych igieł niż cienkich. W naszym badaniu podtwardówkowy ból głowy u pacjentów, u których planowano operację i zastosowano znieczulenie podpajęczynówkowe na wydziale lekarskim Uniwersytetu Süleyman Demirel; częstotliwość, czynniki predysponujące, leczenie mające na celu zbadanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym stosowane są różne techniki znieczulenia. Są to zastosowania w znieczuleniu ogólnym i regionalnym (podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym, blokach nerwów obwodowych itp.). Znieczulenie przewodowe jest obecnie najchętniej wybieraną przez anestezjologów metodą znieczulenia ze względu na niewielkie skutki uboczne. Znieczulenie rdzeniowe polega na czasowym zatrzymaniu przewodnictwa nerwowego za pomocą miejscowego roztworu znieczulającego wstrzykniętego do płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest to jedna z najczęściej stosowanych obecnie technik znieczulenia przewodowego. Do istotnych zalet znieczulenia przewodowego należy ciągłość spontanicznego oddychania pacjenta, zachowanie odruchów ustno-gardłowych, kontynuacja analgezji w okresie pooperacyjnym, wczesna mobilizacja i krótki pobyt w szpitalu. Nakłucie opony twardej Ból głowy (PDPH) jest jednym z najważniejszych powikłań blokad nerwowo-osiowych i interwencji w odcinku lędźwiowym w celu wykonania badania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Częstość występowania PDPH jest znacznie większa u osób młodych niż u osób starszych, u kobiet w porównaniu z mężczyznami oraz u kobiet w ciąży w porównaniu z normalną populacją. W naszym badaniu zbadane zostaną przypadki znieczulenia rdzeniowego. Zostaną zidentyfikowani pacjenci z bólem głowy. Dane demograficzne pacjentów (wiek, wzrost, masa ciała, płeć, choroby współistniejące), punktacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów), rodzaj operacji, obecność etiologii bólu głowy, rodzaj i średnica użytej igły, liczba interwencji i zabiegów. poziom leku, ilość podanego środka znieczulającego miejscowo, dodane leki wspomagające, doświadczenie lekarza, ilość podanego płynu, data i godzina wystąpienia bólu głowy, powikłania leczenia i zabiegu będą monitorowane i rejestrowane w formularzu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk, 32200
        • Suleyman Demirel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

18 lat i więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat i więcej Ocena ryzyka ASA I - II - III Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI <40 kg/m²) Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu

Kryteria wyłączenia:

ASA IV, V, współistniejące ciężkie choroby serca, układu oddechowego, wątroby, nerek Pacjenci, którzy nie chcą znieczulenia podpajęczynówkowego Osoby uczulone na stosowane leki Osoby z miejscową infekcją w miejscu wstrzyknięcia Osoby z koagulopatią i stosujące leki przeciwzakrzepowe Osoby z wywiadem przewlekłego bólu (migrena, zapalenie zatok itp.) Osoby uzależnione od alkoholu i opioidów Choroby psychiczne i pacjenci z trudnościami w komunikacji Osoby z nieprawidłowościami w obrębie kręgów lub ściany klatki piersiowej Osoby z otyłością (BMI > 40 kg/m²)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GŁOWA PO NAKLEJENIU PODtwardówkowym
Nie używamy narkotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu głowy związanego z nakłuciem podtwardówkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po znieczuleniu rdzeniowym pacjenci będą monitorowani pod kątem podtwardówkowych bólów głowy i zostanie określona ich częstotliwość.
6 miesięcy
leczenie bólu głowy po nakłuciu podtwardówkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podjęte leczenie bólu głowy spowodowanego nakłuciem podtwardówkowym zostanie odnotowane, a wyniki zostaną ocenione.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między bólem głowy związanym z nakłuciem podtwardówkowym a czynnikami predysponującymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynniki predysponujące, które odgrywają rolę w rozwoju bólu głowy u pacjentów, zostaną ocenione oddzielnie na podstawie danych, które należy uzyskać (np. wiek, rozmiar igły, nawodnienie, wcześniejsza historia choroby, choroby współistniejące, doświadczenie lekarza itp.)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj