Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy trening równowagi u dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Myeongjin Bae, University of Vermont

Trening równowagi w domu ze wsparciem członków rodziny u dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane: wykonalność Projekt dla jednej grupy przed i po teście

Celem tego badania przeprowadzonego w jednej grupie, przed i po teście, jest zbadanie dziedzin wykonalności w odpowiedzi na 12-tygodniowy trening równowagi w domu u osób chorych na stwardnienie rozsiane (SM). Domeny wykonalności obejmują 1) proces (np. rekrutację, frekwencję, wskaźnik przestrzegania zaleceń), 2) zasoby (np. całkowite koszty pieniężne), 3) zarządzanie (np. czas oceny) oraz 4) wyniki naukowe (zdarzenia niepożądane, akceptowalność interwencji , satysfakcja, efekty leczenia). Co więcej, badanie to ma na celu ocenę funkcji fizycznych (tj. równowagi, mobilności, zdolności do wykonywania dwóch zadań), funkcji poznawczych (tj. szybkości przetwarzania poznawczego, pamięci werbalnej, pamięci wzrokowo-przestrzennej), chodzenia w świecie rzeczywistym (tj. szybkości chodu, zmienności chodu). , ilość chodu) i kwestionariusze samooceny (zmęczenie, strach przed upadkiem, niepełnosprawność w chodzeniu, trudności w wykonywaniu dwóch zadań). Oczekuje się, że proponowana przez nas interwencja zapewni wykonalną i dostępną metodę ćwiczeń zapewniających równowagę i poprawę funkcji poznawczych u osób chorych na stwardnienie rozsiane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uznając złożony system równowagi, ten domowy trening równowagi ma na celu omówienie kompleksowych elementów kontroli równowagi, takich jak równowaga statyczna, granica stabilności, reakcja posturalna (równowaga reaktywna), przewidywanie zmiany postawy, przenoszenie ciężaru, stabilność chodu i chodzenie ćwiczenia. Te elementy równowagi będą uwzględniane w każdej sesji, aby kompleksowo trenować funkcję równowagi. Program ćwiczeń będzie rozwijany poprzez różne integracje sensoryczne, bazę wsparcia i jednoczesne zadania motoryczno-poznawcze (tj. podwójne zadanie).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwardnienie rozsiane zdiagnozowane przez lekarza
  • Wiek 18-75 lat
  • Wynik w skali stopni choroby określonych przez pacjenta (PDDS) w zakresie 2–5 (tj. niepełnosprawność chodu – późna laska)
  • Możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach (tj. jedna lub więcej odpowiedzi twierdzących w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+))
  • Mieć kamerę internetową na urządzeniu co najmniej wielkości pełnego tabletu (tj. większego niż smartfon)
  • Miej osobę wspierającą ćwiczenia (np. współmałżonka lub członka rodziny), która chce wziąć udział w interwencji
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnym programie ćwiczeń związanych z równowagą

Kryteria wyłączenia:

  • Kognitywnie niezdolny do przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody oraz przestrzegania ustnie dostarczonej oceny przesiewowej
  • Nie można porozumieć się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa do ćwiczeń równowagi w domu
Uczestnicy będą realizować program treningu równowagi w domu trwający 30–40 minut na sesję, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, nie licząc dwóch tygodni edukacji i zaznajamiania.
Behawioralne: Domowy trening równowagi
Jest to wspierany przez członków rodziny program treningu równowagi, prowadzony w domu, przeznaczony dla osób ze stwardnieniem rozsianym zamieszkujących społeczności w celu poprawy równowagi i zdolności chodzenia, a także funkcji poznawczych. Celem programu interwencyjnego jest umożliwienie uczestnikom ze stwardnieniem rozsianym wykonywania w trakcie programu zadań wymagających równowagi o dużej intensywności. Odbywająca się co dwa tygodnie sesja czatu wideo „dwa na jednego”, częściowo ustrukturyzowana, z uczestnikami, osobą wspierającą ćwiczenia i zespołem badawczym będzie prowadzona przy użyciu technik wideokonferencji (np. Zoom, Skype lub Facetime).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wykonalności: Proces
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
W tym badaniu oceniony zostanie 1) wskaźnik rekrutacji (liczba sprawdzonych uczestników podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, z którymi się skontaktowano), 2) wskaźnik kwalifikowalności (liczba kwalifikujących się uczestników podzielona przez całkowitą liczbę sprawdzonych uczestników), 3) wskaźnik przestrzegania (procent wycofań i uzupełnień) oraz 4) wskaźnik frekwencji (odsetek ukierunkowanych sesji ćwiczeń ukończonych przez uczestników grupy interwencyjnej, którzy ukończyli badanie). Te 4 wskaźniki zostaną zastosowane do oceny wykonalności procesu.
Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
Wynik wykonalności: Zasoby
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
Obliczone zostaną całkowite wydatki na badanie, obejmujące materiały (np. sprzęt do ćwiczeń) i wynagrodzenie uczestnika.
Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
Wynik wykonalności: Zarządzanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
W badaniu tym udokumentowany zostanie cały czas trwania wideokonferencji oraz czas oceny początkowej i kontrolnej. Środki pozwolą ocenić zarządzanie czasem interwencji.
Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
Wynik wykonalności: obciążenie/satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Po zakończeniu posttestu (12 tygodni)
Badanie to oceni obciążenie i satysfakcję uczestników za pomocą kwestionariusza po zakończeniu interwencji. Kwestionariusz składa się z 12 pytań zamkniętych i 2 otwartych
Po zakończeniu posttestu (12 tygodni)
Wynik wykonalności: Zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
W badaniu tym rejestrowane będzie zdarzenie niepożądane, które miało miejsce podczas programu interwencyjnego.
Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
Wynik wykonalności: dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
W badaniu tym zostanie oceniona, czy uczestnicy przestrzegali przepisanych dawek ćwiczeń w całym programie interwencyjnym.
Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
Wynik wykonalności: akceptowalność/zgodność intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)
W badaniu tym zostanie oceniona, czy uczestnicy przestrzegają przepisanej dawki intensywności ćwiczeń przez cały czas trwania programu interwencyjnego. Dziennik ćwiczeń zostanie wykorzystany do oceny akceptowalności intensywności ćwiczeń.
Od rejestracji do zakończenia posttestu (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w równowadze mierzone metodą Timed Up and Go/Dual-zadanie Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Test Timed Up and Go ocenia mobilność, przewidywaną kontrolę postawy i równowagę dynamiczną. Dwuzadaniowy Timed Up and Go oceni zakłócenia poznawczo-motoryczne
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany w mobilności funkcjonalnej mierzone pięciokrotnym wstawaniem z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Test jest wiarygodną miarą mobilności funkcjonalnej i sprawności równowagi dynamicznej u osób chorych na stwardnienie rozsiane.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany równowagi statycznej mierzone za pomocą 4-stopniowych testów równowagi statycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Test ocenia zdolność równowagi statycznej u osób chorych na stwardnienie rozsiane.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany w funkcjach poznawczych mierzone metodą Brief International Cognitive Assessments for MS (BICAMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Ten zestaw neuropsychologicznych testów poznawczych jest ważnym miernikiem dla osób chorych na stwardnienie rozsiane. BICAMS obejmuje test modalności cyfr symbolicznych (SDMT), kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT2) i poprawiony test krótkiej pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMTR), którego testy mają przede wszystkim na celu zmierzenie odpowiednio szybkości przetwarzania poznawczego, pamięci werbalnej i pamięci wzrokowo-przestrzennej.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany w postrzeganiu mobilności przez społeczność mierzone za pomocą Kwestionariusza Środowiskowej Analizy Mobilności (EAMQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Badanie to oceni postrzeganie mobilności społeczności w odniesieniu do konkretnych sytuacji lub zadań środowiskowych za pomocą Kwestionariusza Analizy Środowiskowej Mobilności (EAMQ). EAMQ składa się z 24 elementów pogrupowanych w 8 wymiarach środowiskowych: odległość, czas, otoczenie, teren, obciążenie fizyczne, zmiana postawy, uwaga i gęstość. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę częstotliwości unikania określonych zadań związanych z mobilnością w 5-punktowej skali od 1 (nigdy nie unikaj) do 5 (zawsze unikaj). Łączne wyniki dla każdego wymiaru zostaną obliczone i ocenione w analizach.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany w strachu przed upadkiem mierzone za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadku (FES-I)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Badanie to ocenia poziom obaw związanych z upadkiem podczas aktywności fizycznej i społecznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 16 pozycji przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta (1 = w ogóle się nie martwię, 4 = bardzo się martwię), przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze obawy związane z upadkiem.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany w zgłaszanej przez siebie niepełnosprawności chodzenia mierzone za pomocą skali chodzenia na stwardnienie rozsiane-12v2 (MSWS-12v2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Skala chodzenia w przypadku stwardnienia rozsianego-12v2 (MSWS-12v2) oceni postrzegane ograniczenia w chodzeniu w różnych warunkach. Ankieta składa się z 12 pozycji, z czego trzy pozycje oceniane są w 3-punktowej skali (1= wcale, 2=od czasu do czasu, 3=dużo), a dziewięć pozycji w 5-punktowej skali (1=bez ograniczeń, 5 =bardzo ograniczone). Całkowite wyniki wahają się od 12 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane upośledzenie mobilności.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany w zgłaszanych przez siebie trudnościach w wykonywaniu dwóch zadań mierzonych za pomocą kwestionariusza wpływu dwóch zadań na codzienne czynności życiowe (DIDA-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Kwestionariusz Dwuzadaniowego Wpływu na Aktywności Codzienne (DIDA-Q) zawiera 16 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali typu Likerta (0=bez trudności, 4=bardzo trudne). Całkowity wynik waha się od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w wykonywaniu dwóch zadań.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany w zgłaszanym przez siebie zmęczeniu mierzone za pomocą Skali Zmęczenia dla Funkcji Motorycznych i Poznawczych (FSMC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Ankieta składa się z 20 pozycji, w tym 10 pozycji dotyczących zmęczenia motorycznego i 10 pozycji dotyczących zmęczenia poznawczego, przy czym skala mieści się w zakresie od 1 (tj. w ogóle nie dotyczy) do 5 (tj. dotyczy całkowicie). Wyższy wynik oznacza większy poziom zmęczenia.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany wskaźników chodzenia w świecie rzeczywistym mierzone za pomocą akcelerometru trójosiowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
3-osiowy akcelerometr AX3 (Axivity, York, Wielka Brytania) zostanie wykorzystany do zbierania danych o ruchu w świecie rzeczywistym, w tym prędkości chodu i regularności kroków.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Zmiany w zamiarze ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)
Kwestionariusz oceni postawy zwolenników ćwiczeń, postrzeganą kontrolę behawioralną i intencje za pomocą skonstruowanego kwestionariusza opartego na teorii planowanego zachowania. Kwestionariusz zawiera 61 pozycji, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe postawy wspierające ćwiczenia, postrzeganą kontrolę behawioralną i intencje
Wartość wyjściowa i po zakończeniu interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00002956

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami