Ocena dopplerowska blokady płaszczyzny powięziowo-pierścieniowo-żebrowej pod kontrolą USG w kardiochirurgii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arzu Karaveli
- Numer telefonu: +90 2422494400
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turcja (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja kardiochirurgiczna
- powyżej 18 lat, dorosły
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób naczyń mózgowych
- historia choroby Alzheimera
- zaburzenie psychiczne
- pilna operacja
- ponownie operowany z powodu powikłań pooperacyjnych
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- odmowy wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Żadnej interwencji
|
Brak interwencji
|
|
Grupa bloków PIFP
Przed wprowadzeniem znieczulenia zostanie wykonana blokada PIFP
|
Blokada PIFP pod kontrolą USG będzie wykonywana na około 30 minut przed operacją u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Regionalny wpływ hemodynamiczny bloku PIDB zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rejestrowana będzie wielkość spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym
|
24 godziny
|
|
punktacja bólu pooperacyjnego w Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą skali bólu NRS (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
|
24 godziny
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Rejestrowany będzie odstęp czasu od zakończenia operacji do wypisu pacjenta.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .