Valutazione Doppler del blocco del piano fasciale pectointercostale ecoguidato in cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Arzu Karaveli
- Numero di telefono: +90 2422494400
- Email: arzukaraveli@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turchia (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiochirurgia elettiva
- oltre 18 anni, adulto
- Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III
Criteri di esclusione:
- storia di malattia cerebrovascolare
- storia della malattia di Alzheimer
- disordine mentale
- intervento chirurgico d'urgenza
- rioperato a causa di complicazioni legate all’intervento chirurgico
- allergia agli anestetici locali
- rifiuto di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
Nessun intervento
|
|
Gruppo di blocchi PIFP
Prima dell'induzione dell'anestesia verrà eseguito il blocco PIFP
|
Il blocco PIFP ecoguidato verrà eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
volume del sangue
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'impatto emodinamico regionale del blocco PIDB sarà valutato mediante ecografia Doppler
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
|
Verrà registrata la quantità di consumo di oppioidi postoperatori
|
24 ore
|
|
punteggi del dolore postoperatorio sulla scala numerica di valutazione (NRS).
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con i punteggi del dolore NRS (0=nessun dolore, 10=peggiore dolore possibile)
|
24 ore
|
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Verrà registrato l'intervallo tra la fine dell'intervento e la dimissione del paziente.
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .