- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06413290
Ocena dopplerowska blokady płaszczyzny powięziowo-pierścieniowo-żebrowej pod kontrolą USG w kardiochirurgii
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Celem pracy była ocena wpływu blokady płaszczyzny powięziowo-piersiowo-międzyżebrowej na regionalne parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie bólu okołooperacyjnego stało się ważnym elementem protokołów zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym.
Ból jest najbardziej intensywny w ciągu pierwszych dwóch dni po operacji kardiochirurgicznej.
Wykazano, że nieodpowiednia kontrola bólu powoduje wzrost powikłań płucnych spowodowanych niewystarczającą mobilnością i kaszlem, zwiększoną aktywację układu współczulnego, wzrost częstości zawałów mięśnia sercowego i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, opóźnione gojenie się ran oraz przedłużony pobyt w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii.
W leczeniu bólu po operacjach kardiochirurgicznych powszechnie stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), paracetamol, opioidy, znieczulenie zewnątrzoponowe i blokady płaszczyzny powięzi pod kontrolą USG.
Blokada płaszczyzny powięzi międzyżebrowej (PIFP) to powierzchowna blokada płaszczyzny powięzi pod kontrolą USG, która może być stosowana jako część multimodalnej analgezji pooperacyjnej, zwłaszcza po operacji kardiochirurgicznej.
Wykazano, że blok PIFB zmniejsza pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych i poprawia ocenę bólu nie tylko u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym, ale także po operacjach niekardiochirurgicznych i zabiegach klatki piersiowej.
Celem pracy była ocena wpływu blokady PIFP na regionalne parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turcja (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planowane jest włączenie do badania dorosłych pacjentów z grupy ASA I-III, u których planowany jest planowy zabieg kardiochirurgiczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja kardiochirurgiczna
- powyżej 18 lat, dorosły
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób naczyń mózgowych
- historia choroby Alzheimera
- zaburzenie psychiczne
- pilna operacja
- ponownie operowany z powodu powikłań pooperacyjnych
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- odmowy wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Żadnej interwencji
|
Brak interwencji
|
|
Grupa bloków PIFP
Przed wprowadzeniem znieczulenia zostanie wykonana blokada PIFP
|
Blokada PIFP pod kontrolą USG będzie wykonywana na około 30 minut przed operacją u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Regionalny wpływ hemodynamiczny bloku PIDB zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rejestrowana będzie wielkość spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym
|
24 godziny
|
|
punktacja bólu pooperacyjnego w Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą skali bólu NRS (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
|
24 godziny
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Rejestrowany będzie odstęp czasu od zakończenia operacji do wypisu pacjenta.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .