Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dopplerowska blokady płaszczyzny powięziowo-pierścieniowo-żebrowej pod kontrolą USG w kardiochirurgii

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Celem pracy była ocena wpływu blokady płaszczyzny powięziowo-piersiowo-międzyżebrowej na regionalne parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie bólu okołooperacyjnego stało się ważnym elementem protokołów zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym. Ból jest najbardziej intensywny w ciągu pierwszych dwóch dni po operacji kardiochirurgicznej. Wykazano, że nieodpowiednia kontrola bólu powoduje wzrost powikłań płucnych spowodowanych niewystarczającą mobilnością i kaszlem, zwiększoną aktywację układu współczulnego, wzrost częstości zawałów mięśnia sercowego i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, opóźnione gojenie się ran oraz przedłużony pobyt w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii. W leczeniu bólu po operacjach kardiochirurgicznych powszechnie stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), paracetamol, opioidy, znieczulenie zewnątrzoponowe i blokady płaszczyzny powięzi pod kontrolą USG. Blokada płaszczyzny powięzi międzyżebrowej (PIFP) to powierzchowna blokada płaszczyzny powięzi pod kontrolą USG, która może być stosowana jako część multimodalnej analgezji pooperacyjnej, zwłaszcza po operacji kardiochirurgicznej. Wykazano, że blok PIFB zmniejsza pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych i poprawia ocenę bólu nie tylko u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym, ale także po operacjach niekardiochirurgicznych i zabiegach klatki piersiowej. Celem pracy była ocena wpływu blokady PIFP na regionalne parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turcja (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane jest włączenie do badania dorosłych pacjentów z grupy ASA I-III, u których planowany jest planowy zabieg kardiochirurgiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja kardiochirurgiczna
  • powyżej 18 lat, dorosły
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób naczyń mózgowych
  • historia choroby Alzheimera
  • zaburzenie psychiczne
  • pilna operacja
  • ponownie operowany z powodu powikłań pooperacyjnych
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • odmowy wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Żadnej interwencji
Brak interwencji
Grupa bloków PIFP
Przed wprowadzeniem znieczulenia zostanie wykonana blokada PIFP
Blokada PIFP pod kontrolą USG będzie wykonywana na około 30 minut przed operacją u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
Regionalny wpływ hemodynamiczny bloku PIDB zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Rejestrowana będzie wielkość spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym
24 godziny
punktacja bólu pooperacyjnego w Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Ramy czasowe: 24 godziny
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą skali bólu NRS (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
24 godziny
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 5 dni
Rejestrowany będzie odstęp czasu od zakończenia operacji do wypisu pacjenta.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj