Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wskaźniki wstrząsu mogą być wskaźnikami prognostycznymi w przypadku sepsy/wstrząsu septycznego?

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Oceniliśmy zdolność wskaźników wstrząsu i parametrów hemodynamicznych do przewidywania 28-dniowej śmiertelności na OIT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wskaźniki wstrząsu i parametry hemodynamiczne są istotnymi determinantami śmiertelności dorosłych pacjentów OIT. Badanie to miało na celu ocenę potencjału czterech znanych wskaźników wstrząsu, wskaźnika wstrząsu (SI), wskaźnika wstrząsu dostosowanego do wieku (aSI), wskaźnika wstrząsu rozkurczowego (dSI) i parametrów hemodynamicznych, w tym częstości akcji serca (HR), skurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPsys). ), rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi (ABPdias) i średnie ciśnienie tętnicze krwi (ABPmean) w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów ze zdiagnozowaną sepsą i wstrząsem septycznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1522

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Başakşehir Çam Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

„1522 pacjentów leczonych z powodu posocznicy/wstrząsu septycznego na oddziale intensywnej terapii anestezjologii i reanimacji w szpitalu szkoleniowo-badawczym Bakırköy dr Sadi Konuk.”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze wstępnym rozpoznaniem sepsy/wstrząsu septycznego przebywający na oddziale intensywnej terapii
  2. Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci w ciąży
  3. Pacjenci podejrzani o zapalenie płuc wywołane przez Covid-19
  4. Pacjenci z niekompletnymi danymi
  5. Pacjenci, dla których informacje o wynikach leczenia są niedostępne ze względu na skierowanie do ośrodka zewnętrznego
  6. Pacjenci z potwierdzonym COVID-19, potwierdzonym obrazami tomografii komputerowej klatki piersiowej i wynikami PCR wymazu z nosa
  7. Pacjenci wypisani z oddziału intensywnej terapii w ciągu 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupowa sepsa
Grupę tę stanowi 1522 pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii z powodu posocznicy/wstrząsu septycznego.
Procedura: Pomiar parametrów hemodynamicznych.
Pomiar i rejestracja częstości akcji serca (HR), skurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPsys), rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPdias), średniego ciśnienia tętniczego krwi (ABPmean) i parametrów wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks wstrząsów (SI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna parametru Shock Index (SI) dla 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Wskaźnik szoku dostosowany do wieku (aSI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna parametru wskaźnika szoku skorygowanego względem wieku (aSI) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Indeks wstrząsu rozkurczowego (dSI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna wskaźnika szoku rozkurczowego (dSI) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
zmodyfikowany wskaźnik szoku (mSI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna zmodyfikowanego parametru Shock Index (mSI) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna parametru częstości akcji serca (HR) dla śmiertelności 28-dniowej u pacjentów z posocznicą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi (ABPsys)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna parametru skurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPsys) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi (ABPdias)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna parametru rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPdias) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z posocznicą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (ABPmean)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna parametru średniego ciśnienia tętniczego krwi (ABPmean) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z posocznicą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Wiek
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
Moc predykcyjna wieku dla 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-24-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami