Czy wskaźniki wstrząsu mogą być wskaźnikami prognostycznymi w przypadku sepsy/wstrząsu septycznego?
10 maja 2024 zaktualizowane przez: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Oceniliśmy zdolność wskaźników wstrząsu i parametrów hemodynamicznych do przewidywania 28-dniowej śmiertelności na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki wstrząsu i parametry hemodynamiczne są istotnymi determinantami śmiertelności dorosłych pacjentów OIT.
Badanie to miało na celu ocenę potencjału czterech znanych wskaźników wstrząsu, wskaźnika wstrząsu (SI), wskaźnika wstrząsu dostosowanego do wieku (aSI), wskaźnika wstrząsu rozkurczowego (dSI) i parametrów hemodynamicznych, w tym częstości akcji serca (HR), skurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPsys). ), rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi (ABPdias) i średnie ciśnienie tętnicze krwi (ABPmean) w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów ze zdiagnozowaną sepsą i wstrząsem septycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1522
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
„1522 pacjentów leczonych z powodu posocznicy/wstrząsu septycznego na oddziale intensywnej terapii anestezjologii i reanimacji w szpitalu szkoleniowo-badawczym Bakırköy dr Sadi Konuk.”
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wstępnym rozpoznaniem sepsy/wstrząsu septycznego przebywający na oddziale intensywnej terapii
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci w ciąży
- Pacjenci podejrzani o zapalenie płuc wywołane przez Covid-19
- Pacjenci z niekompletnymi danymi
- Pacjenci, dla których informacje o wynikach leczenia są niedostępne ze względu na skierowanie do ośrodka zewnętrznego
- Pacjenci z potwierdzonym COVID-19, potwierdzonym obrazami tomografii komputerowej klatki piersiowej i wynikami PCR wymazu z nosa
- Pacjenci wypisani z oddziału intensywnej terapii w ciągu 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupowa sepsa
Grupę tę stanowi 1522 pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii z powodu posocznicy/wstrząsu septycznego.
|
Pomiar i rejestracja częstości akcji serca (HR), skurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPsys), rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPdias), średniego ciśnienia tętniczego krwi (ABPmean) i parametrów wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wstrząsów (SI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna parametru Shock Index (SI) dla 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
|
Wskaźnik szoku dostosowany do wieku (aSI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna parametru wskaźnika szoku skorygowanego względem wieku (aSI) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
|
Indeks wstrząsu rozkurczowego (dSI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna wskaźnika szoku rozkurczowego (dSI) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
|
zmodyfikowany wskaźnik szoku (mSI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna zmodyfikowanego parametru Shock Index (mSI) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna parametru częstości akcji serca (HR) dla śmiertelności 28-dniowej u pacjentów z posocznicą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi (ABPsys)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna parametru skurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPsys) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
|
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi (ABPdias)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna parametru rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi (ABPdias) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z posocznicą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (ABPmean)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna parametru średniego ciśnienia tętniczego krwi (ABPmean) dla śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z posocznicą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Moc predykcyjna wieku dla 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z sepsą leczonych na oddziale intensywnej terapii.
|
Przez pierwsze 7 godzin na OIOM-ie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-24-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .