Interwencja telecoachingowa dla dzieci autystycznych i ich rodziców w Palestynie

Do rekrutacji dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i ich rodziców/opiekunów mieszkających w dzielnicach Zachodniego Brzegu zostanie zastosowana technika celowego doboru próby. W celu zaproszenia uczestników z różnych dzielnic Zachodniego Brzegu zostaną zastosowane dwie strategie rekrutacji. Pierwsza będzie polegać na zwróceniu się do strony trzeciej, Fundacji Superbohaterów Autyzmu, w celu rozesłania pakietów zaproszeń potencjalnym kwalifikującym się uczestnikom w oparciu o dostarczone kryteria włączenia i wykluczenia. Fundację tę wybrano ze względu na dostęp do ogromnego zbioru danych dzieci autystycznych na Zachodnim Brzegu. Druga strategia polegać będzie na umieszczaniu ulotek reklamowych w mediach społecznościowych i na stronach internetowych organizacji pacjenckich. Osoby chcące wziąć udział zostaną poproszone o przesłanie podpisanego formularza odpowiedzi do autora badania, korzystając z podanych danych kontaktowych (e-mail lub WhatsApp). Następnie skontaktujemy się z nimi telefonicznie w celu sprawdzenia, czy kwalifikują się do programu. Rodzice, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną poinformowani, że odbędzie się wstępne spotkanie z każdym z nich, w celu dalszego wyjaśnienia celu badania, sprawdzenia ich chęci poddania się randomizacji, udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania, potwierdzenia zgody na udział w badaniu, uzgodnij datę i godzinę pierwszego spotkania oceniającego, które odbędzie się przed randomizacją, i omów harmonogram kolejnych sesji telecoachingu.

Wielkość próby: Pilotażowe, randomizowane badanie zazwyczaj nie wymaga obliczenia mocy próbki. Jednakże, ogólnie rzecz biorąc, do pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego potrzebnych będzie co najmniej 30 uczestników. Aby zaradzić potencjalnemu wskaźnikowi odejścia na poziomie 10%, zatrudnionych zostanie 40 diad rodzic-dziecko (po 20 w każdej grupie).

Randomizacja: W badaniu zostanie zastosowana metoda randomizacji bloków warstwowych w celu przydzielenia rodziców albo do grupy interwencyjnej telecoachingu, albo do grupy kontrolnej z listą oczekujących w stosunku 1:1. Po zakończeniu wstępnej oceny kwalifikujących się uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział, każdemu rodzicowi zostanie przydzielony numer kontrolny i zarejestrowana zostanie punktacja objawów autyzmu u dziecka. Wynik ten zostanie sklasyfikowany jako <60 lub ≥60 przy użyciu Listy Kontrolnej Oceny Leczenia Autyzmu. Przydzielony numer badań przesiewowych i ocena nasilenia autyzmu dziecka dla każdego uczestnika zostaną następnie przesłane do osoby niebędącej członkiem badania, wykładowcy na Zakładzie Terapii Zajęciowej, który przeprowadzi proces przydziału i randomizacji w oparciu o wcześniej ustalone rozmiary bloków wynoszące cztery przy użyciu komputera -generowana losowa sekwencja. Stratyfikacja zostanie przeprowadzona w oparciu o stopień nasilenia autyzmu sklasyfikowany jako <60 lub ≥60. Metodę tę wybrano, aby zapewnić równy rozkład uczestników w każdej grupie i zminimalizować wpływ nasilenia autyzmu u dzieci. Autor badania odpowiedzialny za rejestrację uczestników nie będzie miał dostępu do ukrytej sekwencji losowego przydziału. Jednakże ze względu na charakter interwencji zaślepienie leczenia przypisanego uczestnikom nie będzie możliwe. Wszystkie dane od randomizowanych uczestników zostaną zapisane w formularzu raportu przypadku (CRF). Uczestnicy zostaną poinformowani o wyniku randomizacji poprzez kontakt telefoniczny.

Ilościowa analiza danych:

Do wszystkich analiz statystycznych wykorzystywany będzie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 26.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do analizy:

• Kryteria wykonalności (1,3, 4, 6): kwalifikowalność, utrzymanie, wierność interwencji dostawcy i zdarzenie niepożądane (jeśli wystąpi).
• Dane demograficzne uczestników zostaną przeanalizowane przy użyciu wartości procentowych, średniej i odchylenia standardowego).
• Podobieństwa celów określonych w rodzinie w kanadyjskim mierniku wydajności zawodowej (COPM).

Statystyki wnioskowane (Potencjalna skuteczność interwencji telecoachingowej Rodziców):

Do zbadania zmian średnich z testów przed i po (między grupami i wewnątrz grup) zostanie zastosowany test t.

Analiza jakościowa (akceptowalność, korzyści, ułatwienia i bariery):

Nagrane wywiady zostaną poddane analizie w sześciu iteracyjnych etapach: (1) zapoznanie się, (2) wstępne kodowanie, (3) identyfikacja tematu, (4) przegląd tematu, (5) zdefiniowanie i nazewnictwo tematu oraz (6) sporządzenie raportu. Autor wersji próbnej wraz ze współpracownikiem przejrzą i utworzą początkowe kody, ponownie przejrzą pełne transkrypcje i wyszukają motywy za pomocą kodów. Spotkają się wielokrotnie, aby upewnić się, że nazwy tematów dokładnie opisują raporty.