Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wtyczka OsteoGen vs. liofilizowany alloprzeszczep kości z barierą kolagenową

27 maja 2026 zaktualizowane przez: McGuire Institute

Wtyczka OsteoGen® vs liofilizowany alloprzeszczep kości z barierą kolagenową w celu zachowania wyrostka zębodołowego (ARP): randomizowane badanie kontrolowane

Badanie będzie wieloośrodkowym, randomizowanym, dwuramiennym, kontrolowanym badaniem klinicznym z użyciem wtyczki OsteoGen® (test) w porównaniu z liofilizowanym alloprzeszczepem kości z barierą kolagenową (kontrola) w celu zachowania wyrostka zębodołowego (ARP) w tylnych miejscach ekstrakcji z nienaruszonym płytki korowe policzkowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po ekstrakcji zęba i oczyszczeniu zębodołu, zębodoły zostaną wypełnione produktem testowym (OGP) lub produktem kontrolnym (BioGide). Następnie pacjenci zostaną poddani ocenie kontrolnej przeprowadzonej w dniu 7 (+3 dni), dniu 14 (+3 dni) i dniu 30 (+3 dni) w celu przeprowadzenia egzaminu ustnego, PRO, AE i oceny powikłań. Pacjenci zostaną poddani ocenie kontrolnej przeprowadzonej w dniu 60 (+3 dni) i dniu 90 (+3 dni), w celu wykonania badania jamy ustnej, PRO, AE, oceny powikłań, standaryzowanych radiogramów PA. Pacjenci zostaną poddani ocenom kontrolnym przeprowadzonym w 120. dniu (+3 dni) pod kątem badania jamy ustnej, PRO, AE, oceny powikłań, standaryzowanego zdjęcia rentgenowskiego PA, skanu wewnątrzustnego i CBCT.

OPCJONALNIE Pacjenci zostaną poddani ocenie kontrolnej przeprowadzonej w 135. dniu (+14 dni) w celu przeprowadzenia badania jamy ustnej, działań niepożądanych, oceny powikłań, pobrania rdzenia histologicznego, dodatkowej oceny przeszczepu, oceny umiejscowienia implantu opartego na protezie.

Pacjenci zostaną poddani ocenie kontrolnej przeprowadzonej w 143. dniu (+5 dni) pod kątem egzaminu ustnego, działań niepożądanych i zakończenia badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012-3260
        • McClain and Schallhorn Periodontics and Implant Dentistry
      • Broomfield, Colorado, Stany Zjednoczone, 80020
        • Colorado Gum Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02108
        • The Perio Studio
    • Michigan
      • Fenton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48430
        • Seven Lakes Periodontics
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
        • Metro West Orthodontics and Periodontics
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Perio & Implant Associates of Middle TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063-7229
        • Perio Health Professionals
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
        • Gulf Coast Periodontics
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53144-4292
        • WisNova Institute of Dental Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci z niekońcowym przedtrzonowcem wymagającym ekstrakcji z zamiarem wymiany implantu.
  • Proponowane miejsce leczenia musi posiadać nienaruszone płytki korowe policzkowe o grubości > 1 mm (dopuszczalne jest rozejście się kości policzkowej do 25% długości korzenia). Dopuszczalne są zmiany wierzchołkowe, które nie przebijają blaszki korowej).
  • Proponowane miejsce leczenia musi posiadać nienaruszone sąsiednie naturalne zęby. (brak sąsiadujących miejsc bezzębnych i implantów).
  • Badani mogą zapewnić samoopiekę (higienę jamy ustnej) bez niepełnosprawności wymagającej pomocy w codziennych czynnościach związanych z higieną jamy ustnej.
  • Uczestnicy przeczytają, zrozumieją i podpiszą zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą (IRB) formularz świadomej zgody (ICF).
  • Uczestnicy muszą być w stanie i chcieć przestrzegać procedur i instrukcji badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy ze zgłoszoną alergią lub nadwrażliwością na którykolwiek z produktów stosowanych w badaniu.
  • Pacjenci z nieleczoną/aktywną chorobą przyzębia.
  • Osoby z procesami pęcherzykowo-pęcherzowymi lub innymi podobnymi przewlekłymi zmianami/stanami w jamie ustnej powodującymi podrażnienie dziąseł, dyskomfort/ból lub nadżerki.
  • Użytkownicy tytoniu/konopi, w tym papierosów, e-papierosów, cygar i tytoniu bezdymnego.
  • Niekontrolowane schorzenia (np. cukrzyca, nadciśnienie, nowotwór)
  • Uczestniczki karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę w przewidywanym czasie trwania badania.
  • Pacjenci, którzy wymagają tymczasowej protezy na tkance, np. akrylu / valplastu RPD (dopuszczalne są tymczasowe protezy na zębach, tj. elementy ustalające essix)
  • Pacjenci z długotrwałym przyjmowaniem doustnych bisfosfonianów (> 10 lat).
  • Pacjenci, którzy w przeszłości przyjmowali dożylne bisfosfoniany.
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na stan dziąseł. (np. hiperplazja)
  • Pacjenci przyjmujący regularnie kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne przed badaniem wyjściowym.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, Plavix lub Eliquis, którzy nie mają zezwolenia lekarskiego na przechowywanie leków przed i w trakcie zabiegu.
  • Uczestnicy biorący udział w innych badaniach klinicznych obejmujących interwencję terapeutyczną (medyczną lub stomatologiczną).
  • Pacjenci, którzy w opinii badacza z jakichkolwiek powodów innych niż wymienione powyżej nie będą mogli ukończyć badania zgodnie z protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wtyczka OsteoGen
OsteoGen® Plug (OGP) to połączenie bydlęcej matrycy kolagenowej ścięgna Achillesa pochodzącej z Australii lub Nowej Zelandii i bioaktywnych, wchłanialnych kryształów apatytu wapnia przeznaczonej do ARP. Jest dostarczany klinicystom w 3 różnych rozmiarach do umieszczenia w leju ekstrakcyjnym.
Urządzenie: Wtyczka OsteoGen
Wtyczka OsteoGen® jest wyprofilowana tak, aby wypełniać trzy nasady zębodołu. Wtyczka dostarczana jest sucha do dokładnie oczyszczonego i aktywnie krwawiącego gniazda. Wtyczka OsteoGen® jest mocno osadzona w gnieździe.
Aktywny komparator: BioGide
Ten produkt podlega obróbce SOC i będzie używany zgodnie z instrukcją pakowania.
Urządzenie: BioGide
BioGide to wchłanialna membrana kolagenowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie się nowej kości
Ramy czasowe: 120 dni
tworzenie nowej kości zostanie określone za pomocą badania Cone Beam Cat Scan (CBCT) w dniu 120
120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości redliny w porównaniu z przesiewaniem określona metodą Cone Beam Cat Scan (CBCT)
Ramy czasowe: 120 dni
porównane zostaną dwie CBCT, jedna z badania przesiewowego, druga po 120 dniach.
120 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości grzbietu w porównaniu do przesiewania przy 3 mm i 5 mm poniżej grzbietu
Ramy czasowe: 120 dni
porównane zostaną dwie CBCT, jedna z badania przesiewowego, druga po 120 dniach.
120 dni
Analiza wolumetryczna wysokości i szerokości tkanki miękkiej/wyrostka za pomocą skanów wewnątrzustnych
Ramy czasowe: 120 dni
Skany wewnątrzustne zostaną porównane ze stanem wyjściowym, przedoperacyjnym i po 120 dniach.
120 dni
Ocena histologiczna NBF (tworzenie nowej kości), RG (resztkowa cząstka przeszczepu) i tkanki łącznej po 4 miesiącach od wszczepienia implantu
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu implantu
próbki histologiczne zostaną pobrane 4 miesiące po wszczepieniu implantu w celu analizy wzrostu kości,
4 miesiące po wszczepieniu implantu
ocena zamknięcia rany
Ramy czasowe: 120 dni
Zamknięcie rany będzie oceniane podczas wszystkich wizyt pooperacyjnych.
120 dni
liczba miejsc leczenia wymagających dodatkowego przeszczepu w momencie wszczepienia implantu
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (czas wszczepienia implantu)
badanie jamy ustnej uzębienia w celu ustalenia, czy potrzebne są dodatkowe przeszczepy w leczonych miejscach.
W trakcie zabiegu (czas wszczepienia implantu)
analiza opłacalności
Ramy czasowe: 120 dni
porównanie procedury eksperymentalnej z leczeniem standardowym.
120 dni
wpływ wyjściowej grubości płytki policzkowej na wyniki
Ramy czasowe: 120 dni
grubość płytki policzkowej udokumentowana w badaniu CBCT zostanie porównana z wynikami.
120 dni
zmiana fenotypu
Ramy czasowe: 120 dni
zmiana grubości tkanek miękkich i twardych struktur podtrzymujących zęby.
120 dni
porównanie czasu pomiędzy grupami terapeutycznymi od momentu ekstrakcji do zakończenia procedury ARP (ostateczny szew)
Ramy czasowe: wizyta chirurgiczna
dokumentowany będzie czas dla obu ramion od rozpoczęcia operacji do założenia ostatniego szwu
wizyta chirurgiczna
Zmiana szerokości grzbietu w porównaniu z przesiewaniem na szczycie, określona metodą CBCT. Zmiana szerokości grzbietu w porównaniu z wyjściowym badaniem przesiewowym w miejscu grzbietu, jak określono za pomocą CBCT. Zmiana szerokości grzbietu w porównaniu z przesiewaniem na szczycie, określona metodą CBCT.
Ramy czasowe: 120 dni
porównane zostaną dwie CBCT, jedna z badania przesiewowego, druga po 120 dniach.
120 dni
rodzaj powikłań i częstość występowania
Ramy czasowe: 120 dni
Informacje o powikłaniach będą zbierane podczas wszystkich wizyt pooperacyjnych
120 dni
Ocena wykonalności implantu opartego na protetyce
Ramy czasowe: 120 dni
określenie, czy można było wszczepić implant bez dodatkowego przeszczepu.
120 dni
Bezpieczeństwo i tolerancja/biokompatybilność: Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 120 dni
zdarzenia niepożądane będą zbierane od wizyty początkowej do końca badania
120 dni
Dane demograficzne pacjentów i solidna historia zdrowia wpływają na wyniki
Ramy czasowe: 120 dni
Dane demograficzne pacjentów zostaną zebrane podczas badania przesiewowego i porównane z wynikami w dniu 120
120 dni
Wyniki zgłaszane przez pacjenta (ból, satysfakcja)
Ramy czasowe: 120 dni
Wyniki PRO będą zbierane od wartości początkowej do 120. dnia, aby określić poziom bólu w skali od 1 (brak dyskomfortu) do 10 (największy dyskomfort, jaki kiedykolwiek czułem) i satysfakcję w skali od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolona).
120 dni
Lekarz zgłosił wyniki dotyczące użyteczności (łatwość użycia, czas trwania każdego zabiegu przeszczepu, unaczynienie miejsca)
Ramy czasowe: wizyta 2 po operacji
klinicyści zostaną poproszeni o przedstawienie opinii na temat użyteczności każdego produktu. Skala łatwości użycia od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony) i ocena unaczynienia od 1 (jałowy przepływ krwi) do 5 (przepływ krwi łatwo widoczny bez penetracji kory mózgowej)
wizyta 2 po operacji
Długoterminowa ocena implantów
Ramy czasowe: po wszczepieniu implantu (poza badaniem po 120 dniach)
opcjonalna ocena, czy w przyszłości zostanie wszczepiony implant. Szczegóły nie zostały jeszcze określone.
po wszczepieniu implantu (poza badaniem po 120 dniach)
rdzenie histologiczne, jeśli w przyszłości zostanie wszczepiony implant
Ramy czasowe: po wszczepieniu implantu (poza badaniem po 120 dniach)
Jeśli w przyszłości zostanie wszczepiony implant, można wykonać opcjonalne dodatkowe badania histologiczne.
po wszczepieniu implantu (poza badaniem po 120 dniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McGuire Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Impladent LTD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OGP2024-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami