Przewidywanie neuropatii obwodowej paklitakselu w leczeniu raka żołądka
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Przewidywanie neuropatii obwodowej po paklitakselu w chemioterapii drugiego rzutu w leczeniu raka żołądka
Chociaż postęp w chemioterapii poprawił rokowanie u pacjentów z rakiem żołądka, wielu pacjentów nadal cierpi z powodu działań niepożądanych.
Dlatego konieczne jest ustalenie spersonalizowanego leczenia poprzez identyfikację pacjentów z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Chociaż terapia oparta na paklitakselu jest standardowym leczeniem drugiego rzutu, neuropatia obwodowa jest uciążliwym zdarzeniem niepożądanym.
Celem tego badania jest opracowanie testu biopsji płynnej umożliwiającego przewidywanie neuropatii obwodowej wywołanej paklitakselem u pacjentów z rakiem żołądka.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia oparta na paklitakselu jest standardową metodą leczenia drugiego rzutu u pacjentów z rakiem żołądka, jednak u około 30–40% pacjentów rozwija się neuropatia obwodowa utrudniająca codzienne życie, a u około 10% rozwija się ciężka neuropatia obwodowa 3. stopnia.
Szczególnie poważne działania niepożądane mogą spowodować u pacjentów utratę sił, zmuszając ich do zaprzestania leczenia, a tym samym utratę możliwości otrzymania innego leczenia, które pierwotnie miało przynieść efekt terapeutyczny.
Celem tego badania jest przewidywanie neuropatii obwodowej w następstwie działań niepożądanych leczenia drugiej linii (paklitaksel i ramucyrumab) u chorych na raka żołądka za pomocą biopsji płynnych (małe RNA).
Jeśli przed leczeniem można przewidzieć, czy u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka wystąpią działania niepożądane, pacjentom z grupy wysokiego ryzyka można zaproponować zmniejszenie dawki leku lub inne opcje chemioterapii.
Celem pracy jest przewidywanie neuropatii obwodowej po paklitakselu w chemioterapii drugiego rzutu raka żołądka na podstawie biopsji płynnej.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ajay Goel, PhD
- Numer telefonu: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Koichi Takiguchi, PhD
- Numer telefonu: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Lokalizacje studiów
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 7010192
- Rekrutacyjny
- Kawasaki Medical University
-
Kontakt:
- Takeshi Nagasaka, PhD
- E-mail: nagasakatahino@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagają chemioterapii drugiej linii z powodu nieoperacyjnego lub nawrotowego raka żołądka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieoperacyjny lub nawracający rak żołądka (GC), potwierdzony histologicznie jako pierwotny gruczolakorak żołądka.
- wiek powyżej 20 lat.
- Ocena stanu wydajności Eastern Cooperative Oncology Group na poziomie 0-2.
- pisemna świadoma zgoda po przekazaniu pacjentowi pełnych informacji o badaniu.
- progresja lub nietolerancja chemioterapii pierwszego rzutu zawierającej fluorowaną pirymidynę i leki przeciwnowotworowe zawierające platynę (cisplatynę lub oksaliplatynę) w leczeniu zaawansowanej GC.
- obecność zmian ocenialnych potwierdzona tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące
- Pacjenci z ciężkimi powikłaniami (dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub arytmia) lub niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym lub skłonnością do krwawień.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały poważne reakcje alergiczne lub poważna alergia na leki.
- Pacjenci z klinicznie istotnym zaburzeniem psychicznym, które uniemożliwia wypełnianie kwestionariuszy.
- Pacjenci, u których lekarz prowadzący uznał włączenie do badania za niewłaściwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
2
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z neuropatią obwodową po paklitakselu w chemioterapii drugiego rzutu raka żołądka
Panel mikroRNA, którego poziom ekspresji bada się egzosomalny mikroRNA z próbki krwi przed chemioterapią drugiej linii z ilościową reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-qPCR)
|
Chemioterapia drugiego rzutu raka żołądka
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci bez neuropatii obwodowej paklitakselu w chemioterapii drugiej linii raka żołądka
Panel mikroRNA, którego poziom ekspresji bada się egzosomalny mikroRNA z próbki krwi przed chemioterapią drugiej linii z ilościową reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-qPCR)
|
Chemioterapia drugiego rzutu raka żołądka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie neuropatii obwodowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Standardowym podejściem do zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, które występują podczas leczenia przeciwnowotworowego, jest wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE), opracowane przez amerykański Narodowy Instytut Raka.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shitara K, Bang YJ, Iwasa S, Sugimoto N, Ryu MH, Sakai D, Chung HC, Kawakami H, Yabusaki H, Lee J, Saito K, Kawaguchi Y, Kamio T, Kojima A, Sugihara M, Yamaguchi K; DESTINY-Gastric01 Investigators. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2419-2430. doi: 10.1056/NEJMoa2004413. Epub 2020 May 29.
- Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, Dumitru F, Passalacqua R, Goswami C, Safran H, Dos Santos LV, Aprile G, Ferry DR, Melichar B, Tehfe M, Topuzov E, Zalcberg JR, Chau I, Campbell W, Sivanandan C, Pikiel J, Koshiji M, Hsu Y, Liepa AM, Gao L, Schwartz JD, Tabernero J; REGARD Trial Investigators. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2014 Jan 4;383(9911):31-39. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61719-5. Epub 2013 Oct 3.
- Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, Oh SC, Bodoky G, Shimada Y, Hironaka S, Sugimoto N, Lipatov O, Kim TY, Cunningham D, Rougier P, Komatsu Y, Ajani J, Emig M, Carlesi R, Ferry D, Chandrawansa K, Schwartz JD, Ohtsu A; RAINBOW Study Group. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):1224-35. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6. Epub 2014 Sep 17.
- Kang YK, Chen LT, Ryu MH, Oh DY, Oh SC, Chung HC, Lee KW, Omori T, Shitara K, Sakuramoto S, Chung IJ, Yamaguchi K, Kato K, Sym SJ, Kadowaki S, Tsuji K, Chen JS, Bai LY, Oh SY, Choda Y, Yasui H, Takeuchi K, Hirashima Y, Hagihara S, Boku N. Nivolumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in patients with HER2-negative, untreated, unresectable advanced or recurrent gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ATTRACTION-4): a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):234-247. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00692-6. Epub 2022 Jan 11.
- Park SB, Kwok JB, Asher R, Lee CK, Beale P, Selle F, Friedlander M. Clinical and genetic predictors of paclitaxel neurotoxicity based on patient- versus clinician-reported incidence and severity of neurotoxicity in the ICON7 trial. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2733-2740. doi: 10.1093/annonc/mdx491.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hershman DL, Weimer LH, Wang A, Kranwinkel G, Brafman L, Fuentes D, Awad D, Crew KD. Association between patient reported outcomes and quantitative sensory tests for measuring long-term neurotoxicity in breast cancer survivors treated with adjuvant paclitaxel chemotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;125(3):767-74. doi: 10.1007/s10549-010-1278-0. Epub 2010 Dec 3.
- Jung G, Hernandez-Illan E, Moreira L, Balaguer F, Goel A. Epigenetics of colorectal cancer: biomarker and therapeutic potential. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Feb;17(2):111-130. doi: 10.1038/s41575-019-0230-y. Epub 2020 Jan 3.
- Shigeyasu K, Toden S, Zumwalt TJ, Okugawa Y, Goel A. Emerging Role of MicroRNAs as Liquid Biopsy Biomarkers in Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2017 May 15;23(10):2391-2399. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1676. Epub 2017 Jan 31.
- Yu W, Hurley J, Roberts D, Chakrabortty SK, Enderle D, Noerholm M, Breakefield XO, Skog JK. Exosome-based liquid biopsies in cancer: opportunities and challenges. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):466-477. doi: 10.1016/j.annonc.2021.01.074. Epub 2021 Feb 4.
- Park SR, Kim MJ, Nam BH, Kim CG, Lee JY, Cho SJ, Kong SY, Park YI. A randomised phase II study of continuous versus stop-and-go S-1 plus oxaliplatin following disease stabilisation in first-line chemotherapy in patients with metastatic gastric cancer. Eur J Cancer. 2017 Sep;83:32-42. doi: 10.1016/j.ejca.2017.06.008. Epub 2017 Jul 14.
- Zhang J, Gao HF, Yang C, Zhu T, Ji F, Yang M, Zhang L, Li J, Cheng M, Zhang T, Shen B, Chen Y, Wang K. Prevention of taxane-associated acute pain syndrome with etoricoxib for patients with breast cancer: A phase II randomised trial. Eur J Cancer. 2022 Aug;171:150-160. doi: 10.1016/j.ejca.2022.05.019. Epub 2022 Jun 17.
- Hirata K, Hamamoto Y, Ando M, Imamura CK, Yoshimura K, Yamazaki K, Hironaka S, Muro K. Weekly paclitaxel plus ramucirumab versus weekly nab-paclitaxel plus ramucirumab for unresectable advanced or recurrent gastric cancer with peritoneal dissemination refractory to first-line therapy-the P-SELECT trial (WJOG10617G)-a randomised phase II trial by the West Japan Oncology Group. BMC Cancer. 2020 Jun 12;20(1):548. doi: 10.1186/s12885-020-07047-1.
- Mo H, Yan X, Zhao F, Teng Y, Sun X, Lv Z, Cao M, Zhao J, Song G, Pan B, Li H, Zhai J, Xu B, Ma F. Association of Taxane Type With Patient-Reported Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Among Patients With Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2239788. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.39788.
- Battaglini E, Goldstein D, Grimison P, McCullough S, Mendoza-Jones P, Park SB. Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity in Cancer Survivors: Predictors of Long-Term Patient Outcomes. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jul 28;19(7):821-828. doi: 10.6004/jnccn.2021.7026.
- Ma S, Zhou M, Xu Y, Gu X, Zou M, Abudushalamu G, Yao Y, Fan X, Wu G. Clinical application and detection techniques of liquid biopsy in gastric cancer. Mol Cancer. 2023 Jan 11;22(1):7. doi: 10.1186/s12943-023-01715-z.
- Zhou X, Jia Y, Mao C, Liu S. Small extracellular vesicles: Non-negligible vesicles in tumor progression, diagnosis, and therapy. Cancer Lett. 2024 Jan 1;580:216481. doi: 10.1016/j.canlet.2023.216481. Epub 2023 Nov 15.
- Tovar-Camargo OA, Toden S, Goel A. Exosomal microRNA Biomarkers: Emerging Frontiers in Colorectal and Other Human Cancers. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16(5):553-67. doi: 10.1586/14737159.2016.1156535. Epub 2016 Mar 16.
- Balusu S, Van Wonterghem E, De Rycke R, Raemdonck K, Stremersch S, Gevaert K, Brkic M, Demeestere D, Vanhooren V, Hendrix A, Libert C, Vandenbroucke RE. Identification of a novel mechanism of blood-brain communication during peripheral inflammation via choroid plexus-derived extracellular vesicles. EMBO Mol Med. 2016 Oct 4;8(10):1162-1183. doi: 10.15252/emmm.201606271. Print 2016 Oct.
- Tanioka H, Nagasaka T, Uno F, Inoue M, Okita H, Katata Y, Kanzaki H, Kuramochi H, Satake H, Shindo Y, Doi A, Nasu J, Yamashita H, Yamaguchi Y. The relationship between peripheral neuropathy and efficacy in second-line chemotherapy for unresectable advanced gastric cancer: a prospective observational multicenter study protocol (IVY). BMC Cancer. 2019 Oct 11;19(1):941. doi: 10.1186/s12885-019-6163-6.
- Shitara K, Takashima A, Fujitani K, Koeda K, Hara H, Nakayama N, Hironaka S, Nishikawa K, Makari Y, Amagai K, Ueda S, Yoshida K, Shimodaira H, Nishina T, Tsuda M, Kurokawa Y, Tamura T, Sasaki Y, Morita S, Koizumi W. Nab-paclitaxel versus solvent-based paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric cancer (ABSOLUTE): an open-label, randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):277-287. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30219-9. Epub 2017 Jan 19.
- Bando H, Shimodaira H, Fujitani K, Takashima A, Yamaguchi K, Nakayama N, Takahashi T, Oki E, Azuma M, Nishina T, Hironaka S, Komatsu Y, Shitara K. A phase II study of nab-paclitaxel in combination with ramucirumab in patients with previously treated advanced gastric cancer. Eur J Cancer. 2018 Mar;91:86-91. doi: 10.1016/j.ejca.2017.11.032. Epub 2018 Jan 30.
- Xu RH, Zhang Y, Pan H, Feng J, Zhang T, Liu T, Qin Y, Qin S, Yin X, Liu B, Ba Y, Yang N, Voon PJ, Tanasanvimon S, Zhou C, Zhang WL, Shen L. Efficacy and safety of weekly paclitaxel with or without ramucirumab as second-line therapy for the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW-Asia): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec;6(12):1015-1024. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00313-7. Epub 2021 Oct 7.
- Moehler M, Xiao H, Blum SI, Elimova E, Cella D, Shitara K, Ajani JA, Janjigian YY, Garrido M, Shen L, Yamaguchi K, Liu T, Schenker M, Kowalyszyn R, Bragagnoli AC, Bruges R, Montesarchio V, Pazo-Cid R, Hunter S, Davenport E, Wang J, Kondo K, Li M, Wyrwicz L. Health-Related Quality of Life With Nivolumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Patients With Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer or Esophageal Adenocarcinoma From CheckMate 649. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5388-5399. doi: 10.1200/JCO.23.00170. Epub 2023 Sep 15.
- Hironaka S, Ueda S, Yasui H, Nishina T, Tsuda M, Tsumura T, Sugimoto N, Shimodaira H, Tokunaga S, Moriwaki T, Esaki T, Nagase M, Fujitani K, Yamaguchi K, Ura T, Hamamoto Y, Morita S, Okamoto I, Boku N, Hyodo I. Randomized, open-label, phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 trial. J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. doi: 10.1200/JCO.2012.48.5805. Epub 2013 Nov 4.
- Cavaletti G, Zanna C. Current status and future prospects for the treatment of chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity. Eur J Cancer. 2002 Sep;38(14):1832-7. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00229-0. No abstract available.
- Meregalli C, Fumagalli G, Alberti P, Canta A, Chiorazzi A, Monza L, Pozzi E, Carozzi VA, Blennow K, Zetterberg H, Cavaletti G, Marmiroli P. Neurofilament light chain: a specific serum biomarker of axonal damage severity in rat models of Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity. Arch Toxicol. 2020 Jul;94(7):2517-2522. doi: 10.1007/s00204-020-02755-w. Epub 2020 Apr 24.
- Sakai A, Saitow F, Maruyama M, Miyake N, Miyake K, Shimada T, Okada T, Suzuki H. MicroRNA cluster miR-17-92 regulates multiple functionally related voltage-gated potassium channels in chronic neuropathic pain. Nat Commun. 2017 Jul 5;8:16079. doi: 10.1038/ncomms16079.
- Zhi WI, Dreyfus N, Lessing A, Galantino M, Piulson L, Kot KL, Li S, Bao T. Patient Characteristics Associated With Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Severity in a Phase II Clinical Trial: A Retrospective Analysis. Oncologist. 2023 Jul 5;28(7):604-608. doi: 10.1093/oncolo/oyad062.
- Greenlee H, Hershman DL, Shi Z, Kwan ML, Ergas IJ, Roh JM, Kushi LH. BMI, Lifestyle Factors and Taxane-Induced Neuropathy in Breast Cancer Patients: The Pathways Study. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 28;109(2):djw206. doi: 10.1093/jnci/djw206. Print 2017 Feb.
- Lee S, Ma C, Shi Q, Kumar P, Couture F, Kuebler P, Krishnamurthi S, Lewis D, Tan B, Goldberg RM, Venook A, Blanke C, O'Reilly EM, Shields AF, Meyerhardt JA. Potential Mediators of Oxaliplatin-Induced Peripheral Neuropathy From Adjuvant Therapy in Stage III Colon Cancer: Findings From CALGB (Alliance)/SWOG 80702. J Clin Oncol. 2023 Feb 10;41(5):1079-1091. doi: 10.1200/JCO.22.01637. Epub 2022 Nov 11.
- Shitara K, Lordick F, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Shah MA, Van Cutsem E, Xu RH, Aprile G, Xu J, Chao J, Pazo-Cid R, Kang YK, Yang J, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Park JW, Oh M, Ajani JA. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023 May 20;401(10389):1655-1668. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00620-7. Epub 2023 Apr 15.
- Shitara K, Doi T, Dvorkin M, Mansoor W, Arkenau HT, Prokharau A, Alsina M, Ghidini M, Faustino C, Gorbunova V, Zhavrid E, Nishikawa K, Hosokawa A, Yalcin S, Fujitani K, Beretta GD, Cutsem EV, Winkler RE, Makris L, Ilson DH, Tabernero J. Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30739-3. Epub 2018 Oct 21.
- Yi S, Yuan Y, Chen Q, Wang X, Gong L, Liu J, Gu X, Li S. Regulation of Schwann cell proliferation and migration by miR-1 targeting brain-derived neurotrophic factor after peripheral nerve injury. Sci Rep. 2016 Jul 6;6:29121. doi: 10.1038/srep29121.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
18 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
18 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory żołądka
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Ramucyrumab
- Paklitaksel
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23228/SLCGC-AE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .