Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ terapii indukcyjnej mięśniowo-powięziowej w porównaniu z leczeniem mięśnia brzuchatego łydki metodą uwalniania ciśnienia na próg bólu uciskowego w punktach spustowych mięśni proksymalnych: badanie krzyżowe

3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Porównawczy wpływ terapii indukcyjnej mięśniowo-powięziowej w porównaniu z leczeniem mięśnia brzuchatego łydki poprzez uwolnienie ciśnienia na próg bólu uciskowego w punktach spustowych mięśnia dwugłowego uda, zginacza krótkiego i dużego prostownika palca: badanie krzyżowe

Celem pracy było sprawdzenie wpływu indukcji mięśniowo-powięziowej i rozluźnienia napięcia mięśnia grzbietowo-łydkowego na mięśnie bliższe: biceps uda, zginacz krótki palca i duży prostownik palca na zmienny próg bólu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Eva María Martínez-Jiménez, PhD
  • Numer telefonu: +34616255378
  • E-mail: evamam03@ucm.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
        • Mayuben Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 39 lat.
  • Zdrowe osoby z punktem spustowym 1 mięśnia brzuchatego łydki w obu kończynach dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka urazów kończyn dolnych, w tym wszelkich tendinopatii, zapalenia kaletki, zajęcia więzadeł i/lub zapalenia powięzi
  • Historia operacji kończyny dolnej lub historia urazu kończyny dolnej z objawami resztkowymi (ból lub uczucie czucia) w ciągu ostatniego roku.
  • Uczestnicy nie mogli zostać poddani rozciąganiu kostki ani żadnemu innemu zabiegowi.
  • Cukrzyca spowodowana możliwymi zmianami w krążeniu tętniczym dystalnym.
  • Deformacja stopy, ubytek i płaskostopie.
  • Deformacje stóp, takie jak palce młotkowate i paluch koślawy,
  • Odciski podeszwowe i modzele.
  • Dysfunkcja kończyny dolnej lub przewlekły uraz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Indukcja mięśniowo-powięziowa w mięśniu brzuchatym łydki
Najpierw zastosowano technikę 3-przebiegowego ślizgania się po płytkich nogach, a następnie przez 5 minut stosowano technikę głębokiego mięśniowo-powięziowego wprowadzenia łydek opisaną przez Pilata.
Inny: Indukcja mięśniowo-powięziowa mięśnia brzuchatego łydki
Najpierw zastosowano technikę 3-przebiegowego ślizgania się po płytkich nogach, a następnie przez 5 minut stosowano technikę głębokiego mięśniowo-powięziowego wprowadzenia łydek opisaną przez Pilata.
Aktywny komparator: Uwolnienie ciśnienia w mięśniu brzuchatym łydki
Nazywane także ciśnieniem niedokrwiennym. Na punkt spustowy mięśnia brzuchatego łydki przykłada się trzy cykle ucisku, aż do ustąpienia bólu pod wpływem ucisku.
Inny: Uwolnienie ciśnienia
Nazywane także ciśnieniem niedokrwiennym. Na punkt spustowy mięśnia brzuchatego łydki przykłada się trzy cykle ucisku, aż do ustąpienia bólu pod wpływem ucisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Próg bólu przy ucisku na biceps uda wcześniej.
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
Ciśnienie, przy którym pacjent zaczyna odczuwać ból przy ucisku, mierzy się 3-krotnie algometrem. Mierzy się go w niutonach
Tuż przed interwencją.
2. Próg bólu przy ucisku mięśnia prostownika długiego palca wcześniej.
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
Ciśnienie, przy którym pacjent zaczyna odczuwać ból przy ucisku, mierzy się 3-krotnie algometrem. Mierzy się go w niutonach
Tuż przed interwencją.
3. Próg bólowy przy ucisku na mięsień zginacz krótki palca wcześniej.
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
Ciśnienie, przy którym pacjent zaczyna odczuwać ból przy ucisku, mierzy się 3-krotnie algometrem. Mierzy się go w niutonach
Tuż przed interwencją.
4. Próg bólu przy ucisku mięśnia dwugłowego uda po.
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
Ciśnienie, przy którym pacjent zaczyna odczuwać ból przy ucisku, mierzy się 3-krotnie algometrem. Mierzy się go w niutonach
Tuż przed interwencją.
5. Próg bólu przy ucisku mięśnia prostownika długiego palca po.
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
Ciśnienie, przy którym pacjent zaczyna odczuwać ból przy ucisku, mierzy się 3-krotnie algometrem. Mierzy się go w niutonach
Tuż przed interwencją.
6. Próg bólu przy ucisku mięśnia zginacza krótkiego palców.
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
Ciśnienie, przy którym pacjent zaczyna odczuwać ból przy ucisku, mierzy się 3-krotnie algometrem. Mierzy się go w niutonach
Tuż przed interwencją.
7. Zakres ruchu kostki przy wyprostowanym kolanie przed interwencją
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.

Amplituda stawu jest mierzona w zgięciu grzbietowym stawu skokowego przy kolanie wyprostowanym pod obciążeniem i mierzona za pomocą inklinometru w stopniach.

mierzone w stopniach.
Tuż przed interwencją.
8. Zakres ruchu kostki przy zgiętym kolanie przed interwencją
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.

Amplitudę stawu mierzy się w zgięciu grzbietowym stawu skokowego przy kolanie zgiętym pod obciążeniem i mierzy się ją za pomocą inklinometru w stopniach.

mierzone w stopniach.
Tuż przed interwencją.
9. Zakres ruchu stawu skokowego przy wyprostowanym kolanie po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.

Amplitudę stawu mierzy się w zgięciu grzbietowym stawu skokowego przy kolanie wyprostowanym pod obciążeniem i mierzy się ją za pomocą inklinometru w stopniach.

mierzone w stopniach.
Zaraz po interwencji.
10. Zakres ruchu stawu skokowego przy zgiętym kolanie po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.

Amplitudę stawu mierzy się w zgięciu grzbietowym stawu skokowego przy kolanie zgiętym pod obciążeniem i mierzy się ją za pomocą inklinometru w stopniach.

mierzone w stopniach.
Zaraz po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayuben Private Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2911202021420C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami