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Efeitos comparativos da terapia de indução miofascial versus tratamento do gastrocnêmio com liberação de pressão no limiar de dor por pressão em pontos-gatilho dos músculos proximais: estudo experimental cruzado

3 de agosto de 2024 atualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Efeitos comparativos da terapia de indução miofascial versus tratamento de liberação de pressão gastrocnêmio no limiar de dor por pressão em pontos-gatilho dos músculos bíceps femoral, flexor curto dos dedos e grande extensor dos dedos: estudo experimental cruzado

O objetivo do estudo é testar o efeito da indução miofascial e liberação de pressão do músculo grastrocnêmio na musculatura proximal: bíceps femoral, flexor curto dos dedos e grande extensor dos dedos no limiar de pressão de dor variável.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
13

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Eva María Martínez-Jiménez, PhD
  • Número de telefone: +34616255378
  • E-mail: evamam03@ucm.es

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
        • Mayuben Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos de 18 a 39 anos.
  • Indivíduos saudáveis ​​com ponto-gatilho 1 do músculo gastrocnêmio em ambos os membros inferiores

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de lesão nos membros inferiores, incluindo qualquer tendinopatia, bursite, envolvimento ligamentar e/ou fasceíte
  • História de cirurgia nos membros inferiores ou história de lesão nos membros inferiores com sintomas residuais (dor ou sensação de sensações) no último ano.
  • Os participantes não poderiam ter sido submetidos a alongamento de tornozelo ou qualquer outro tratamento.
  • Diabetes por possível alteração da circulação arterial distal.
  • Deformidade do pé, cavo e pés chatos.
  • Deformidades nos pés, como dedos em martelo e hálux valgo,
  • Calos e calosidades plantares.
  • Disfunção dos membros inferiores ou lesão crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Indução miofascial no músculo gastrocnêmio
Uma técnica de deslizamento superficial da perna de 3 passagens foi aplicada primeiro, seguida por 5 minutos da técnica de indução miofascial profunda da panturrilha descrita por Pilat.
Outro: Indução miofascial em gastrocnêmio
Uma técnica de deslizamento superficial da perna de 3 passagens foi aplicada primeiro, seguida por 5 minutos da técnica de indução miofascial profunda da panturrilha descrita por Pilat.
Comparador Ativo: Liberação de pressão no músculo gastrocnêmio
Também chamada de pressão isquêmica. Três ciclos de pressão são aplicados ao ponto-gatilho do músculo gastrocnêmio até que a dor desapareça com a pressão.
Outro: Liberação de pressão
Também chamada de pressão isquêmica. Três ciclos de pressão são aplicados ao ponto-gatilho do músculo gastrocnêmio até que a dor desapareça com a pressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Limiar de dor à pressão no bíceps femoral antes.
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.
A pressão na qual o paciente começa a sentir dor com pressão é medida 3 vezes com um algômetro. É medido em newtons
Imediatamente antes da intervenção.
2. Limiar de dor à pressão no músculo extensor longo dos dedos antes.
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.
A pressão na qual o paciente começa a sentir dor com pressão é medida 3 vezes com um algômetro. É medido em newtons
Imediatamente antes da intervenção.
3. Limiar de dor à pressão no músculo flexor curto dos dedos antes.
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.
A pressão na qual o paciente começa a sentir dor com pressão é medida 3 vezes com um algômetro. É medido em newtons
Imediatamente antes da intervenção.
4. Limiar de dor na pressão do bíceps femoral após.
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.
A pressão na qual o paciente começa a sentir dor com pressão é medida 3 vezes com um algômetro. É medido em newtons
Imediatamente antes da intervenção.
5. Limiar de dor à pressão no músculo extensor longo dos dedos depois.
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.
A pressão na qual o paciente começa a sentir dor com pressão é medida 3 vezes com um algômetro. É medido em newtons
Imediatamente antes da intervenção.
6. Limiar de dor à pressão no músculo flexor curto dos dedos tras.
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.
A pressão na qual o paciente começa a sentir dor com pressão é medida 3 vezes com um algômetro. É medido em newtons
Imediatamente antes da intervenção.
7. Amplitude de movimento do tornozelo com joelho estendido antes da intervenção
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.

A amplitude articular é medida na dorsiflexão da articulação do tornozelo com o joelho estendido sob carga e é medida com um inclinômetro em graus.

medido em graus.
Imediatamente antes da intervenção.
8. Amplitude de movimento do tornozelo com joelho flexionado antes da intervenção
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.

A amplitude articular é medida na dorsiflexão da articulação do tornozelo com o joelho flexionado sob carga e é medida com um inclinômetro em graus.

medido em graus.
Imediatamente antes da intervenção.
9. Amplitude de movimento do tornozelo com joelho estendido após intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção.

A amplitude articular é medida na dorsiflexão da articulação do tornozelo com o joelho estendido sob carga e é medida com um inclinômetro em graus.

medido em graus.
Imediatamente após a intervenção.
10. Amplitude de movimento do tornozelo com joelho flexionado após intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção.

A amplitude articular é medida na dorsiflexão da articulação do tornozelo com o joelho flexionado sob carga e é medida com um inclinômetro em graus.

medido em graus.
Imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayuben Private Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2911202021420C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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