Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lumbrokinaza do długiego badania klinicznego Covid

11 marca 2026 zaktualizowane przez: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Badanie wpływu lumbrokinazy u dorosłych z długą Covid-19, zespołem boreliozy po leczeniu i zespołem przewlekłego zmęczenia i zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego

Będzie to pilotażowe, wieloramienne badanie kliniczne sprawdzające wykonalność Lumbrokinazy (LK) jako interwencji w trzech kohortach klinicznych:

  • Długi Covid (LC)
  • Zespół boreliozy po leczeniu (PTLDS)
  • Zespół przewlekłego zmęczenia (ME/CFS)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • The Cohen Center for Recovery from Complex Chronic Illnesses (CoRE)
        • Główny śledczy:
          • David Putrino
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolna płeć
  • Wiek 18+
  • Wartość bazowa EQ-VAS ≤70; EQ-VAS przed zakażeniem wskaźnik ≥80 (informacje te zbierane są w ramach badania podstawowego).
  • Zdiagnozowano tylko jeden z następujących stanów:
  • Długi Covid
  • Udokumentowana historia kliniczna potwierdzonego lub podejrzewanego ostrego zakażenia COVID-19 na minimum 3 miesiące przed kontaktem z zespołem badawczym
  • Formalna diagnoza Long Covid od lekarza
  • Zespół boreliozy po leczeniu

  • Diagnoza zostanie postawiona na podstawie uczestników spełniających kryteria grupy 1 lub grupy 2 kryteriów diagnostycznych PTLDS Columbia Clinical Trial Network:

    • Grupa 1. Dobrze zdefiniowana borelioza zgodna z nadzorem CDC Definicja Rumień wędrujący Historia możliwego narażenia na hrabstwo lub stan (lub obszar przyległy) o dużej częstości występowania Wysypka z rumieniem wędrującym

      • EM 1: Wysypka EM zdiagnozowana wcześniej przez pracownika służby zdrowia (osobiście lub za pomocą telemedycyny)
      • EM 1A: Raport własny MOA i dokumentacja medyczna dotycząca wysypki > 5 cm
      • EM 1B: MOA: raport własny i dokumentacja medyczna dotycząca wysypki EM, ale nie rozmiaru
      • EM 1C: MOA: samoopis i wysypka błędnie zdiagnozowana w dokumentacji medycznej jako zapalenie tkanki łącznej/ukąszenie pająka
      • EM 1D: MOA: raport własny i albo: zdjęcie EM lub potwierdzenie testu laboratoryjnego klasy 1 w ciągu 4 tygodni od wystąpienia choroby LUB
      • Rozpowszechniona „obiektywna” manifestacja z potwierdzeniem laboratoryjnym zakażenia Bb
      • Historia kliniczna obejmuje co najmniej jeden z następujących objawów, których nie można lepiej przypisać innej przyczynie (MOA: dokumentacja medyczna i/lub samoopis).
      • Neurologiczne: Limfocytowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Zapalenie mózgu; Zapalenie mózgu i rdzenia Zapalenie nerwu czaszkowego (zwłaszcza porażenie twarzy); Radikuloneuropatia; Inne objawy neurologiczne (z obiektywnymi pomiarami): Encefalopatia, polineuropatia
      • Zapalenie serca: blok AV II lub III stopnia; Zapalenie mięśnia sercowego; Zapalenie osierdzia
      • Zapalenie stawów z Lyme: Nawracający obrzęk jednego lub więcej stawów
      • Dermatologiczne: rozsiane EM („satelita”) lub zanikowe zapalenie skóry ORAZ
      • Potwierdzenie testu laboratoryjnego (wymaga co najmniej jednego z testów laboratoryjnych klasy 1) (MOA: raport własny i dokumentacja)

    • Grupa 2. Prawdopodobne

      • 2A. Przewlekłe objawy wieloukładowe przypisywane boreliozie (niewystarczające do spełnienia wymagań grupy 1) i których nie można lepiej wytłumaczyć inną diagnozą, a pacjent ma dowody dodatnich wyników laboratoryjnych w teście laboratoryjnym klasy 1 (lub 4 z 10 prążków w badaniu Western blot IgG (WB)) ( MOA: raport własny z dokumentacją laboratoryjną Potwierdzenie testu laboratoryjnego klasy 1 (z wyłączeniem IgM WB) Wysoce sugestywne IgG WB (4 z 10 prążków) LUB
      • 2B. Wysypka EM na podstawie wywiadu po ekspozycji na obszar endemiczny dla boreliozy, ale nie została wcześniej zdiagnozowana przez pracownika służby zdrowia i nie jest dostępne żadne zdjęcie ani potwierdzenie badania laboratoryjnego klasy 1 (MOA: raport własny) LUB
      • 2C. Choroba wirusopodobna (nie da się lepiej wytłumaczyć inną przyczyną) z nieokreślonym lub + testem immunologicznym (EIA) z dodatnim IgM WB lub dodatnim testem laboratoryjnym klasy 1 (w ciągu 4 tygodni od początku choroby po znanym narażeniu na obszar o dużej częstości występowania boreliozy w przypadku standardu dwóch IgM wielopoziomowe (STT) (MOA: dokumentacja medyczna, badanie laboratoryjne i samoopis) (MOA: badanie laboratoryjne i samoopis) LUB
      • 2D. Choroba wirusopodobna (nie da się jej lepiej wyjaśnić inną przyczyną) z nieokreślonym lub dodatnim wynikiem testu EIA z dodatnim wynikiem testu laboratoryjnego IgM WB lub dodatnim wynikiem testu laboratoryjnego klasy 1 (w ciągu 6 miesięcy od wystąpienia choroby po znanym narażeniu na obszar o dużej częstości występowania boreliozy w przypadku standardowej dwupoziomowej terapii (STT) ) IgM)
  • (MOA: dokumentacja medyczna, badania laboratoryjne i raport własny)
  • (MOA: test laboratoryjny i raport własny)
  • JA/CFS
  • Formalna diagnoza ME/CFS przed 2020 rokiem od lekarza
  • Czynnie objawowe, tak że w momencie badania przesiewowego spełnione są Międzynarodowe Kryteria ME/CFS z 2011 r

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne stosowanie schematu leczenia przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego
  • Diagnoza chorób autoimmunologicznych, takich jak przewlekły wirus EBV, stwardnienie rozsiane, choroba Hashimoto itp., które mogą mieć wpływ na analizę profilowania immunologicznego.
  • Ciąża lub laktacja
  • Znana alergia na dżdżownice (Lumbrokinaza to suplement pochodzący z dżdżownic)
  • W przeszłości występowały zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia
  • Ma zaplanowaną operację w trakcie okresu badania lub bezpośrednio po nim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Długi Covid
Kapsułki lumbrokinazy marki Boluoke®, 300 000 jednostek funkcjonalnych (FU) dwa razy dziennie, codziennie przez 6 tygodni.
Suplement diety: Lumbrokinaza
Kapsułki lumbrokinazy marki Boluoke® będą przyjmowane codziennie przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Lumbrokinaza Boluoke®
Eksperymentalny: Zespół boreliozy po leczeniu
Kapsułki lumbrokinazy marki Boluoke®, 300 000 jednostek funkcjonalnych (FU) dwa razy dziennie, codziennie przez 6 tygodni.
Suplement diety: Lumbrokinaza
Kapsułki lumbrokinazy marki Boluoke® będą przyjmowane codziennie przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Lumbrokinaza Boluoke®
Eksperymentalny: Zespół mózgu mózgowo -płciowego/przewlekłego zmęczenia
Kapsułki lumbokinazy BOLUOKE®, 300 000 jednostek funkcjonalnych (FUS) dwa razy dziennie, dziennie przez 6 tygodni.
Suplement diety: Lumbrokinaza
Kapsułki lumbrokinazy marki Boluoke® będą przyjmowane codziennie przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Lumbrokinaza Boluoke®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali wizualno-analogowej EuroQol (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
EQ VAS to wizualna skala analogowa, która pozwala pacjentowi ocenić swój ogólny stan zdrowia w skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia), stanowiąc ilościową miarę stanu zdrowia ocenianego przez pacjenta.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięcio-wymiarowy kwestionariusz zdrowia euroqol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
EQ-5D-5L jest zatwierdzonym, znormalizowanym, ogólnym instrumentem, który jest opartym na preferencji kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowotą. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopiekę, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: bez problemów, niewielkich problemów, umiarkowanych problemów, poważnych problemów i ekstremalnych problemów. Pacjent jest proszony o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja powoduje 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. Pełna skala od 5 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym gorsze wyniki zdrowotne.
Do 12 tygodni
10-metrowy test spaceru
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Punktacja do testu 10-metrowego chodzenia obejmuje rejestrowanie czasu potrzebnego do przejścia 10 metrów, a następnie obliczania prędkości chodzenia na metrach na sekundę (M/S). Test zwykle mierzy czas potrzebny na spacer po środku 6 metrów 10-metrowego spaceru, umożliwiając przyspieszenie i opóźnienie.
Do 12 tygodni
Średni root kwadrat kolejnych różnic między normalnymi bicie serca (RMSSD)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
RMSSD uzyskuje się poprzez pierwsze obliczenie każdej kolejnej różnicy czasu między bicie serca w MS. Następnie każda z wartości jest kwadratowa, a wynik jest uśredniany przed uzyskaniem pierwiastka kwadratowego całkowitej. Jest to miara przywspółczulnej funkcji układu nerwowego. Wyższe wartości RMSSD zazwyczaj wskazują na większą aktywność przywspółczulną i bardziej odporne serce.
Do 12 tygodni
Bateria do oceny poznawczej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Oprogramowanie check to zaawansowana cyfrowa ocena poznawcza zakończona na komputerze lub tablecie. Wyniki w jednym odchyleniu standardowym średniej są uważane za normalne, podczas gdy wyniki poza tym zakresem mogą sugerować upośledzenie poznawcze.
Do 12 tygodni
Ogólny kwestionariusz objawów (GSQ-30)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ogólny kwestionariusz objawów-30 (GSQ-30) jest ważnym i wiarygodnym instrumentem do oceny obciążenia objawowego wśród pacjentów z ostrą i po leczeniu. Całkowity wynik GSQ-30 wynosi od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawowe.
Do 12 tygodni
Rada ds. Badań medycznych (MRC)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ogólny kwestionariusz objawów-30 (GSQ-30) jest ważnym i wiarygodnym instrumentem do oceny obciążenia objawowego wśród pacjentów z ostrą i po leczeniu. Całkowity wynik GSQ-30 wynosi od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawowe.
Do 12 tygodni
Ocena LEEDS objawów i objawów neuropatycznych (S-LANSS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ocena LEEDS objawów i objawów neuropatycznych (LANSS) jest narzędziem stosowanym do identyfikacji i klasyfikacji bólu, szczególnie bólu neuropatycznego, w oparciu o zgłoszone objawy pacjenta i oznaki uszkodzenia nerwu. Wynik 12 lub więcej w LANSS jest ogólnie uważany za wskazujący na ból neuropatyczny.
Do 12 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-2)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Wynik PHQ-2 wynosi od 0 do 6, przy czym 3 stanowi optymalny punkt odcięcia dla badań przesiewowych depresji. Wynik 3 lub wyższy wskazuje na duże prawdopodobieństwo poważnego zaburzenia depresyjnego. Wynik 2 lub wyższy może być preferowany w sytuacjach, w których klinicyści chcą upewnić się, że niewiele przypadków depresji.
Do 12 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
GAD-7 to 7-elementowa skala opracowana i zatwierdzona w celu zidentyfikowania uogólnionego zaburzenia lękowego i jego nasilenia. Ocenia częstotliwość 7 objawów lękowych i ocenia odpowiedzi od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Całkowite wyniki 5, 10 i 15 odpowiadają odpowiednio łagodnym, umiarkowanym i ciężkim uogólnionym zaburzeniu lękowym. Pełna skala od 0-21, z wyższym wynikiem wskazującym więcej objawów.
Do 12 tygodni
Neuro-QOL ™ v2.0 Funkcja poznawcza Short
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Funkcja poznawcza neuro-QOL v2.0 krótka forma ocenia postrzegane trudności w zdolnościach poznawczych, w tym pamięci, uwagi, podejmowaniu decyzji, planowaniu, organizowaniu, obliczaniu, zapamiętywaniu i uczeniu się. Krótka forma składa się z 8 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, co skutkuje surowym zakresem wyników od 8 do 40. Surowy wynik jest następnie konwertowany na wynik T przy użyciu tabel konwersji. Oceni 0,5-1,0 SD gorzej niż średnia (wynik T 40-45) = łagodne objawy/upośledzenie. Wyniki 1,0-2,0 SD gorsze niż średni (wynik T 30-40) = umiarkowane objawy/upośledzenie. Wyniki 2,0 SD lub gorszego niż średnia (wynik T poniżej 30) = ciężkie objawy/upośledzenie.
Do 12 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) wykorzystuje 7-punktową skalę (1-7) do oceny zmęczenia, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie, a całkowity wynik w zakresie od 9 do 63. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie.
Do 12 tygodni
DePaul po wysiłku kwestionariusz złego samopoczucia (DSQ)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
DSQ został zaprojektowany do oceny 54 klasycznych objawów ME/CFS, w tym zmęczenia, złego samopoczucia po wysiłku, snu, bólu, zaburzeń neurologicznych/poznawczych oraz objawów autonomicznych, neuroendokrynnych i odpornościowych. Częstotliwość i intensywność każdego objawu są oceniane w 5-punktowej skali (0-4). Wyniki częstotliwości i nasilenia są mnożone przez 25, dodane razem, a następnie podzielone przez 2, aby uzyskać złożony wynik częstotliwości/nasilenia dla każdego objawu. Wyniki te wynoszą od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawowe.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Columbia University
PolyBio Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Putrino, PhD, PT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY-24-00154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami