Wpływ poziomu magnezu w surowicy na powodzenie przezskórnej iniekcji steroidów zewnątrzoponowych
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Wpływ poziomu magnezu w surowicy na skuteczność przezskórnego steroidu zewnątrzoponowego
Przezforaminalna iniekcja steroidów zewnątrzoponowych (TFESE) jest metodą interwencyjną często stosowaną w leczeniu bólu korzeniowego spowodowanego przepukliną krążka międzykręgowego.
TFESE, stosowany w sterylnych warunkach i pod kontrolą fluoroskopii, zwiększa swoją skuteczność, gdy zostanie zastosowany we wczesnym okresie (pierwsze 3 miesiące).
Zapalenie i wzrost poziomu neuroprzekaźników w korzeniu nerwowym z powodu przepukliny dysku powodują ból.
Steroidy i środki znieczulające miejscowo podawane na korzeń nerwowy z dodatkiem TFESE wykazują silne działanie przeciwzapalne.
Czynniki wpływające na powodzenie TFESE obejmują rodzaj i dawkę leków, wiek pacjenta, wszelkie choroby towarzyszące, ilość podawanego zastrzyku i inne problemy mięśniowo-szkieletowe.
Badania nad wpływem tych parametrów na skuteczność TFESE są ograniczone. Mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, tężyczka, parestezje pęczkowe, rozległe bóle ciała, upośledzona mineralizacja kości, zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipokalcemia, hipofosfatemia, depresja i drgawki z powodu niedoboru magnezu.
Jedną z najważniejszych przyczyn bólu krzyża jest choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego. Wykazano, że niedobór magnezu jest powiązany z bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone poprzez retrospektywne skanowanie dokumentacji pacjentów z okołocentralną/podstawową przepukliną krążka międzykręgowego, u których wykonano przezforaminalny wstrzyknięcie steroidu zewnątrzoponowego (TFESE) w okolicę lędźwiowo-krzyżową, na Oddziale Algologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Kanuni Sultan Süleyman, w okresie od stycznia 2022 r. i styczeń 2024 r.
Aby zapobiec heterogeniczności, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) pacjentów będzie oceniane w porozumieniu z radiologiem.
Do klasyfikacji przepuklin krążka międzykręgowego stosowana jest wspólna klasyfikacja konsensusowa stworzona przez Amerykańskie Towarzystwo Radiologii Kręgosłupa (ASSR), Amerykańskie Towarzystwo Neuroradiologii (ASNR) i Północnoamerykańskie Towarzystwo Kręgosłupa (NASS).
zostanie użyty.
Numeryczna Skala Oceny-11 (NRS) i Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry (ODI) będą rejestrowane z dokumentacji pacjentów przed zabiegiem, w pierwszym i trzecim miesiącu w celu oceny wieku, płci, czasu trwania objawów, bólu i funkcjonalności.
Początkowe nasilenie bólu u pacjentów będzie określane na podstawie skali NRS-11, a zmniejszenie wyniku NRS-11 o 50% lub więcej w pierwszym miesiącu po zabiegu zostanie uznane za korzyść z leczenia.
Poziom Mg u pacjentów przed zabiegiem będzie skanowany w systemie szpitalnym, a ci, do których będzie można uzyskać dostęp, będą rejestrowani.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z okołocentralną/podstawową przepukliną krążka międzykręgowego, u których wykonano przezforaminalny wstrzyknięcie steroidu zewnątrzoponowego (TFESE) w okolicę lędźwiowo-krzyżową
- Pacjenci z pełnymi danymi do zeskanowania w swoich plikach
Opis
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których zmieniono leczenie przeciwbólowe w trakcie trzymiesięcznej obserwacji;
- Osoby z fibromialgią;
- Osoby z chorobami metabolicznymi (przewlekła niewydolność nerek, spondyloartropatie, cukrzyca, niedoczynność/nadczynność tarczycy itp.), które mogą wpływać na poziom magnezu w surowicy;
- Osoby z historią chirurgii lędźwiowej;
- osoby przyjmujące suplementy magnezu lub wapnia;
- Osoby z nowotworem złośliwym lub otyłością;
- Osoby z chorobami psychicznymi;
- Osoby bez rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego; Pacjenci, do których nie można uzyskać dostępu do danych klinicznych, przedmiotowych i laboratoryjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wpływ poziomu magnezu w surowicy na powodzenie przezskórnej iniekcji steroidów zewnątrzoponowych
Grupy transforaminalnych zewnątrzoponowych iniekcji steroidów
|
Wpływ poziomu magnezu w surowicy na powodzenie przezskórnej iniekcji steroidów zewnątrzoponowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny-11 (NRS-11)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 11-punktowa skala służąca do opisywania bólu.
Jest oparta wyłącznie na zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności życiowych i może być stosowana dla dorosłych oraz dzieci w wieku od 10 lat.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie zawiera dziesięć tematów dotyczących intensywności bólu, podnoszenia, zdolności do dbania o siebie, zdolności do chodzenia, zdolności do siedzenia, funkcji seksualnych, zdolności do stania, życia towarzyskiego, jakości snu oraz zdolności do podróżowania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KanuniSS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .