Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów niedokrwiennego masażu uciskowego punktu spustowego i terapii zogniskowaną pozaustrojową falą uderzeniową u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Porównanie wpływu niedokrwiennego masażu uciskowego punktu spustowego i terapii zogniskowaną pozaskórną falą uderzeniową na poziom bólu, siłę mięśni, zakres ruchu stawów, funkcjonalność i jakość życia u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane

Porównanie wpływu niedokrwiennego masażu uciskowego punktu spustowego (TPICM) i terapii zogniskowaną pozaskórną falą uderzeniową (skoncentrowana ESWT) na poziom bólu, siłę mięśni, zakres ruchu stawów, funkcjonalność i jakość życia u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia (LE) w randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu zaplanowano udział co najmniej 66 pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki medycyny sportowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gülhane z powodu bólu nadkłykcia bocznego utrzymującego się od co najmniej 2 miesięcy, u których zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego i ustnie i pisemnie zgłosili chęć udziału w badaniu. w badaniu.

Pacjenci biorący udział w badaniu;

  1. ocena natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
  2. Ocena siły uścisku dłoni za pomocą dynamometru ręcznego Jamar
  3. Ocena siły izokinetycznej mięśni nadgarstka systemem izokinetycznym Biodex 3
  4. ocena zakresu ruchu nadgarstka za pomocą goniometru manualnego
  5. Ocena funkcji za pomocą PRTEE-T
  6. Kwestionariusz DASH
  7. Ocena jakości życia SF-36 zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu.

kryteria włączenia

  1. Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-60 lat
  2. zdiagnozowano boczne zapalenie nadkłykcia
  3. dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu

kryteria wykluczenia z leczenia eswt

  1. brak współpracy
  2. obecność chorób ogólnoustrojowych i metabolicznych
  3. nowotwór złośliwy, osteoporoza, złamanie, zaburzenia krzepnięcia krwi, rozrusznik serca, infekcja
  4. ciąża
  5. zastosowanie innego leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego w okresie badania
  6. wcześniejsze inwazyjne leczenie steroidami zapalenia nadkłykcia bocznego
  7. jakiekolwiek leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat
  2. zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego
  3. dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. brak współpracy
  2. obecność chorób ogólnoustrojowych i metabolicznych
  3. nowotwór złośliwy, osteoporoza, złamanie, zaburzenia krzepnięcia krwi, rozrusznik serca, infekcja
  4. ciąża
  5. zastosowanie innego leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego w okresie badania
  6. wcześniejsze inwazyjne leczenie steroidami zapalenia nadkłykcia bocznego
  7. jakiekolwiek leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Skoncentrowana pozaustrojowa terapia falą Shoch i ćwiczenia
Pacjenci będą poddawani skoncentrowanej pozaustrojowej terapii falą shoch 1 dzień w tygodniu przez 4 tygodnie. Poszczególne osoby będą ćwiczyć codziennie
Inny: randomizowane badanie kontrolowane
eswt leczenie
Eksperymentalny: Masaż uciskowy i ćwiczenia niedokrwienne punktu spustowego
Pacjenci będą poddani masażowi uciskowemu niedokrwiennemu punktowi spustowemu 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Poszczególne osoby będą ćwiczyć codziennie
Inny: randomizowane badanie kontrolowane
eswt leczenie
Brak interwencji: Ćwiczenia
Osoby fizyczne będą ćwiczyć tylko codziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły chwytu za pomocą dynamometru ręcznego firmy Jamar
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
Będzie to ocena siły chwytu na dynamometrze ręcznym firmy Jamar
wartość podstawowa – do 4 tygodni
Ocena siły mięśniowej systemem izocynetycznym
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
Będzie to ocena siły mięśni zginaczy i prostowników łokcia systemem izocynetycznym
wartość podstawowa – do 4 tygodni
ocena zakresu ruchu za pomocą goniometru uniwersalnego
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
Będzie to ocena zakresu ruchu łokcia za pomocą goniometru uniwersalnego
wartość podstawowa – do 4 tygodni
ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
Będzie to ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza życiowego
wartość podstawowa – do 4 tygodni
ocena poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
Będzie to ocena poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
wartość podstawowa – do 4 tygodni
ocena funkcjonalności za pomocą kwestionariusza funkcjonalności
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
Będzie to ocena funkcjonalności za pomocą kwestionariusza funkcjonalności
wartość podstawowa – do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami