Porównanie efektów niedokrwiennego masażu uciskowego punktu spustowego i terapii zogniskowaną pozaustrojową falą uderzeniową u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane
22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University
Porównanie wpływu niedokrwiennego masażu uciskowego punktu spustowego i terapii zogniskowaną pozaskórną falą uderzeniową na poziom bólu, siłę mięśni, zakres ruchu stawów, funkcjonalność i jakość życia u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane
Porównanie wpływu niedokrwiennego masażu uciskowego punktu spustowego (TPICM) i terapii zogniskowaną pozaskórną falą uderzeniową (skoncentrowana ESWT) na poziom bólu, siłę mięśni, zakres ruchu stawów, funkcjonalność i jakość życia u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia (LE) w randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zaplanowano udział co najmniej 66 pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki medycyny sportowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gülhane z powodu bólu nadkłykcia bocznego utrzymującego się od co najmniej 2 miesięcy, u których zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego i ustnie i pisemnie zgłosili chęć udziału w badaniu. w badaniu.
Pacjenci biorący udział w badaniu;
- ocena natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
- Ocena siły uścisku dłoni za pomocą dynamometru ręcznego Jamar
- Ocena siły izokinetycznej mięśni nadgarstka systemem izokinetycznym Biodex 3
- ocena zakresu ruchu nadgarstka za pomocą goniometru manualnego
- Ocena funkcji za pomocą PRTEE-T
- Kwestionariusz DASH
- Ocena jakości życia SF-36 zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu.
kryteria włączenia
- Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-60 lat
- zdiagnozowano boczne zapalenie nadkłykcia
- dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu
kryteria wykluczenia z leczenia eswt
- brak współpracy
- obecność chorób ogólnoustrojowych i metabolicznych
- nowotwór złośliwy, osteoporoza, złamanie, zaburzenia krzepnięcia krwi, rozrusznik serca, infekcja
- ciąża
- zastosowanie innego leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego w okresie badania
- wcześniejsze inwazyjne leczenie steroidami zapalenia nadkłykcia bocznego
- jakiekolwiek leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat
- zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego
- dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- brak współpracy
- obecność chorób ogólnoustrojowych i metabolicznych
- nowotwór złośliwy, osteoporoza, złamanie, zaburzenia krzepnięcia krwi, rozrusznik serca, infekcja
- ciąża
- zastosowanie innego leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego w okresie badania
- wcześniejsze inwazyjne leczenie steroidami zapalenia nadkłykcia bocznego
- jakiekolwiek leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skoncentrowana pozaustrojowa terapia falą Shoch i ćwiczenia
Pacjenci będą poddawani skoncentrowanej pozaustrojowej terapii falą shoch 1 dzień w tygodniu przez 4 tygodnie.
Poszczególne osoby będą ćwiczyć codziennie
|
eswt leczenie
|
|
Eksperymentalny: Masaż uciskowy i ćwiczenia niedokrwienne punktu spustowego
Pacjenci będą poddani masażowi uciskowemu niedokrwiennemu punktowi spustowemu 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Poszczególne osoby będą ćwiczyć codziennie
|
eswt leczenie
|
|
Brak interwencji: Ćwiczenia
Osoby fizyczne będą ćwiczyć tylko codziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły chwytu za pomocą dynamometru ręcznego firmy Jamar
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
Będzie to ocena siły chwytu na dynamometrze ręcznym firmy Jamar
|
wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
|
Ocena siły mięśniowej systemem izocynetycznym
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
Będzie to ocena siły mięśni zginaczy i prostowników łokcia systemem izocynetycznym
|
wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
|
ocena zakresu ruchu za pomocą goniometru uniwersalnego
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
Będzie to ocena zakresu ruchu łokcia za pomocą goniometru uniwersalnego
|
wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
|
ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
Będzie to ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza życiowego
|
wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
|
ocena poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
Będzie to ocena poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
|
ocena funkcjonalności za pomocą kwestionariusza funkcjonalności
Ramy czasowe: wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
Będzie to ocena funkcjonalności za pomocą kwestionariusza funkcjonalności
|
wartość podstawowa – do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .