Rehabilitacja kardiologiczna u pacjentów poddawanych ostremu leczeniu wstrząsu kardiogennego (ENIGMA) (ENIGMA)

Populacja badana: Badanie obejmie wszystkich kolejnych pacjentów ze wstrząsem kardiogennym (CS) z rejestru Altshock. Pierwszorzędowym rezultatem jest śmierć z dowolnej przyczyny i przeżycie wolne od ponownej hospitalizacji po 6 miesiącach i 1 roku od wypisu z OIOM-u. Drugorzędne wyniki obejmują powrót do sprawności funkcjonalnej mierzony na podstawie ciężkości choroby (przy użyciu skali Medical Research Council i w razie potrzeby elektromiografii), PROM specyficznego dla choroby (kwestionariusz kardiomiopatii Kansas City) oraz PROM stanu przewlekłego (kwestionariusz schorzeń długoterminowych) po 6 miesiącach.

Wielkość próby: Badano szacunkową kohortę 2000 pacjentów z CS, z których około 1240 przeżyło. Próbka ta pozwala nam wykryć 10% różnicę we wskaźnikach przeżycia bez zgonów i ponownych hospitalizacji pomiędzy osobami otrzymującymi opiekę pooperacyjną a tymi, które jej nie otrzymują, przy mocy 80% i poziomie istotności 5%.

Walidacja i ocena: Podejście oparte na metodach mieszanych zweryfikuje innowacyjny model opieki, obejmujący dane kliniczne, ekonomikę zdrowia i spostrzeżenia zawodowe. Kluczowe wskaźniki wydajności i macierz RACI będą kierować wdrażaniem, ze szczególnym uwzględnieniem krótko- i długoterminowych skutków organizacyjnych, korzyści ekonomicznych i postrzegania pracowników służby zdrowia.

Analiza danych: Zmienne ilościowe będą analizowane przy użyciu standardowych metod statystycznych, a analiza przeżycia będzie porównywać grupy przy użyciu krzywych Kaplana-Meiera i testów log-rank. Wielowymiarowe modele Coxa pozwolą ocenić wpływ usług opieki pooperacyjnej na wyniki leczenia. Analizy ekonomiczne będą obejmować ocenę opłacalności i wpływu na budżet.

Interwencja rehabilitacyjna: Opieka po ostrym stanie, w tym rehabilitacja kardiologiczna i neuromotoryczna, ma kluczowe znaczenie dla pacjentów po CS, aby zapobiec powikłaniom i ponownej hospitalizacji. Program rehabilitacji obejmie fizjoterapię oddechową, wzmocnienie mięśni, trening wytrzymałościowy, ćwiczenia sercowo-naczyniowe i strategie profilaktyki wtórnej. Rehabilitacja neuromotoryczna będzie przeciwdziałać sarkopenii i polineuropatii za pomocą ukierunkowanych ćwiczeń i zaawansowanych technologii, takich jak robotyka i FES.

Oczekiwane wyniki: Celem projektu ENIGMA jest poprawa wyników leczenia pacjentów po CS poprzez zmianę opieki po leczeniu ostrym, zmniejszenie śmiertelności, poprawę jakości życia oraz udowodnienie opłacalności i trwałości innowacyjnych ścieżek opieki.