- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06573047
KT klatki piersiowej na temat czynności płuc u dzieci z zapaleniem płuc
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Wpływ klatki piersiowej taśmy kinezo na czynność płuc u dzieci z zapaleniem płuc
Celem badania było zbadanie wpływu kinesiotaśmy klatki piersiowej na czynność płuc (stosunek VC - FVC - FEV1 - FEV1/FVC - PEF), czas do ustąpienia objawów klinicznych oraz częstość oddechów i nasycenie tlenem tętniczym u dzieci z zapaleniem płuc.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie skierowane było do dzieci obu płci chorych na zapalenie płuc (4-7), wybranych ze szpitala ogólnego Tala w okresie menofii. Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane.
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 4 do 7 lat hospitalizowane z powodu zapalenia płuc i gromadzą wszystkie kliniczne i radiologiczne kryteria zapalenia płuc
- Dzieci o stabilnym stanie hemodynamicznym
- Dzieci bez wcześniejszych operacji klatki piersiowej, deformacji klatki piersiowej, złamania żeber lub jakichkolwiek schorzeń utrudniających zastosowanie KT.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z drenem klatki piersiowej
- Dzieci z problemami ze wzrokiem lub słuchem
- Kruchość kości lub złamania żeber
- Dzieci ze zgłoszeniami alergicznych reakcji skórnych na stosowanie przylepnych bandaży, plastrów lub innych materiałów przylepnych
- Dzieci podłączone do respiratora
- dzieci cp
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara elhanfi
- Numer telefonu: +2001221625794
- E-mail: selhanfi54@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Elshafeay
- Numer telefonu: +2001067179565
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 4 do 7 lat hospitalizowane z powodu zapalenia płuc i gromadzą wszystkie kliniczne i radiologiczne kryteria zapalenia płuc
- Dzieci z prawidłowym kręgosłupem piersiowym
- Dzieci o stabilnym stanie hemodynamicznym
- Dzieci bez wcześniejszych operacji klatki piersiowej, deformacji klatki piersiowej, złamania żeber lub jakichkolwiek schorzeń utrudniających zastosowanie KT.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z drenem klatki piersiowej
- Dzieci z problemami ze wzrokiem lub słuchem
- Kruchość kości lub złamania żeber
- Dzieci ze zgłoszeniami alergicznych reakcji skórnych na stosowanie przylepnych bandaży, plastrów lub innych materiałów przylepnych
- Dzieci podłączone do respiratora
- dzieci cp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kinezotapa
Dzieci z grupy (b) otrzymają wybrane ćwiczenia fizjoterapeutyczne klatki piersiowej, które obejmują (opukiwanie, sapanie, kaszel i drenaż postawy) trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja będzie trwała około 20 minut plus kinesiotasma piersiowa co trzy dni (5 razy na dwa tygodnie).
Dzieci będą siedzieć na krześle.
Gdy dzieci będą już u schyłku wydechu, zostanie aplikowany obustronnie na mięśnie międzyżebrowe od piątego do szóstego i od dziewiątego do dziesiątego w kierunku poprzecznym oraz na linię pachową przednią i tylną wzdłużnie z napięciem 50%.
|
a- Taśma kinesio: taśma utwardzająca (wyprodukowana w Korei) wykonana w 100% z delikatnego włókna bawełnianego i w 100% z kleju akrylowego klasy medycznej.
jest hipoalergiczny, wodoodporny i nie ogranicza zakresu ruchu (ROM), jest dostępny w różnych kolorach i rozmiarach.
Taśma Kinesio jest wystarczająco bezpieczna dla wrażliwej skóry dziecka i wystarczająco delikatna dla osób starszych, wystarczająco elastyczna, aby umożliwić rehabilitację, wystarczająco trwała, aby wspierać pracujące mięśnie, stawy lub więzadła i wystarczająco mocna, aby wytrzymać sportowcy na każdym poziomie.
|
|
Inny: ćwiczenia fizjoterapeutyczne klatki piersiowej
dzieci w grupie (a) otrzymają wybrane ćwiczenia fizjoterapii klatki piersiowej trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja będzie trwała około 20 minut i będzie obejmować następujące ćwiczenia ( sapanie, kaszel, opukiwanie i drenaż postawy)
|
wybrane ćwiczenia fizjoterapii klatki piersiowej trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja będzie trwała około 20 minut i będzie obejmować następujące ćwiczenia ( sapanie, kaszel, opukiwanie i drenaż postawy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja płuc
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
Ważna pojemność zostanie przeprowadzona przy użyciu cyfrowego spirometru
|
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
|
Wymuszona pojemność żywotna
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
Za pomocą cyfrowego spirometru
|
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
Za pomocą cyfrowego spirometru
|
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
|
Wymuszone pojemność żywotną/przymusowa objętość wydechowa w jednym drugim stosunku
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
Za pomocą cyfrowego spirometru
|
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
Za pomocą cyfrowego spirometru
|
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
|
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
Za pomocą Osksymetry
|
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Elhanfi, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.rec/012/004544
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .