Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania dapagliflozyny u pacjentów z oporną na leczenie niewydolnością serca

3 września 2026 zaktualizowane przez: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Wpływ stosowania dapagliflozyny na diurezę, natriurezę oraz ultrafiltrację i otrzewnową eliminację sodu u pacjentów z oporną na leczenie niewydolnością serca

Badanie typu cross-over, 2 sekwencje, 2 leczenie, 2 okresy, jednoośrodkowe, faza IV, randomizowane, otwarte badanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dializa otrzewnowa (PD) to technika stosowana z powodzeniem w leczeniu niewydolności serca opornej na leki moczopędne. U pacjentów cierpiących na PD szkodliwe skutki zatrzymywania sodu stają się jeszcze większe, powodując przeciążenie płynami, nadciśnienie i przerost lewej komory u ponad połowy populacji PD. Dzieje się tak dlatego, że nagromadzenie sodu w śródmiąższu skóry powoduje powstanie środowiska zapalnego, a co za tym idzie, aktywację czynników wzrostu i fibrogennych, a w konsekwencji wzrost masy mięśnia sercowego.

Dlatego u pacjentów z HF otrzymujących PD konieczne jest zmniejszenie spożycia soli w diecie, a także zapewnienie odpowiedniej eliminacji poprzez dostępne metody leczenia i eliminację Na poprzez najbardziej odpowiednią technikę dializy.

W ostatnich latach do leczenia HF dołączył nowy gracz: iSGLT2, doustny lek hipoglikemizujący. ISGLT2 promuje natriurezę dzięki dobrze znanemu mechanizmowi hamowania kotransportera Na i glukozy. Promuje także wydalanie Na na poziomie kanalików dystalnych w wyniku zwiększonego ciśnienia osmotycznego w kanalikach wtórnego do glikozurii, jak również poprzez bezpośrednie hamowanie kanałów NH3 ponownie wchłaniających Na i wodór.

Celem badania jest analiza, czy zastosowanie inhibitora SGLT2 (dapagliflozyny) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i HF leczonych dializą otrzewnową może przynieść korzyści pacjentom w postaci zwiększonej całkowitej eliminacji sodu i wody.

W tym badaniu dapagliflozyna będzie stosowana w skojarzeniu z ustalonymi lekami u pacjentów z HF, w tym z jednoczesnym leczeniem lekami moczopędnymi.

po randomizacji pacjent zostanie podzielony na dwie grupy i będzie otrzymywał badany lek lub placebo przez 8 tygodni, a po 4-tygodniowym okresie „płukania” każdy pacjent zmieni grupę na kolejne 8 tygodni, aby otrzymać standardowe leczenie lub standardową opiekę leczenie plus, jeśli to konieczne, dapaglifozyna.

Badanie zakończy się badaniem uzupełniającym dotyczącym bezpieczeństwa, w którym wszyscy pacjenci będą przyjmować dapagliflozynę przez kolejne 8 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Możliwość wyrażenia podpisanej świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymogami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w niniejszym protokole.
  • Dostarczenie formularza świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania, pobierania próbek i analiz.
  • W momencie podpisania świadomej zgody osoby muszą mieć ukończone 18 lat
  • Osoba musi mieć potwierdzoną diagnozę niewydolności serca (HF) zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej NYHA w klasie czynnościowej I-III (z HFrEF lub HFpEF).
  • W leczeniu metodą dializy otrzewnowej
  • Przewlekła choroba nerek (eGFR < 60 ml/min/m2 wzór CKD-EPI)
  • Rocznik PD dłuższy niż 30 dni
  • Na stałych dawkach furosemidu lub alternatywnego diuretyku pętlowego przez 14 dni
  • Stosowanie stabilnej terapii HF przez co najmniej 1 miesiąc przed wyrażeniem zgody
  • Brak hospitalizacji z powodu HF przez co najmniej 1 miesiąc przed wyrażeniem zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ograniczona oczekiwana długość życia (poniżej 1 roku) na podstawie oceny klinicznej badacza.
  • Pacjenci bez wskazań do rozpoczęcia leczenia dapagliflozyną zgodnie z Kartami Charakterystyki i Informacją Medycyny Konsumenckiej.
  • Nowotwór złośliwy (przy aktywnym leczeniu) lub inna choroba zagrażająca życiu
  • Pacjenci, u których nie można zagwarantować właściwej zgodności z badaniem
  • Odrzucenie lub wycofanie świadomej zgody
  • Obecna ostra niewyrównana HF, hospitalizacja z powodu niewyrównanej HF, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem.
  • Rewaskularyzacja wieńcowa (przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub naprawa/wymiana zastawki) w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem lub planowane poddanie się którejkolwiek z tych operacji po randomizacji.
  • Wszczepienie urządzenia do terapii resynchronizującej (CRT) lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) w ciągu 1 miesiąca przed rejestracją lub zamiarem wykonania ablacji migotania przedsionków albo wszczepienia urządzenia CRT lub ICD.
  • Wcześniejszy przeszczep serca lub wszczepienie urządzenia wspomagającego komorę lub podobnego urządzenia, bądź przeszczepienie lub wszczepienie spodziewane po randomizacji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Cukrzyca typu 1
  • Pozostała objętość moczu mniejsza niż 500 ml dziennie lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu o 24 godziny (< 30% w porównaniu z poprzednią rutynową kontrolą) w ciągu 30 dni przed wyrażeniem zgody
  • Pacjenci z amputowanymi kończynami zostaną wykluczeni z analizy bioimpedancji.
  • Udział w innym badaniu klinicznym z badanym produktem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na dapagliflozynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
  • Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu badacza, jak i/lub personelu ośrodka badawczego).
  • Ocena badacza, że ​​uczestnik nie powinien uczestniczyć w badaniu, jeśli jest mało prawdopodobne, że będzie przestrzegał procedur badania, ograniczeń i wymagań.
  • Poprzedni zapis do niniejszego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
Otrzymają standardową opiekę plus Dapaglifozin przez 8 tygodni, po 4-tygodniowym wypłukaniu otrzymają standardową opiekę przez kolejne 8 tygodni.
Lek: Dapagliflozyna
10 mg raz dziennie, tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Forxiga
Eksperymentalny: Grupa 2
Otrzymają standardową opiekę przez 8 tygodni, po 4-tygodniowym wypłukaniu otrzymają standardową opiekę przez kolejne 8 tygodni plus Dapaglifozyna.
Lek: Dapagliflozyna
10 mg raz dziennie, tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Forxiga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica sumy pomiędzy 24-godzinną natriurezą a dzienną eliminacją sodu w wycieku z otrzewnej (mEq/l) podczas 3. (8. tygodnia) wizyty kontrolnej w porównaniu z 6. (20. tygodniem) wizytą kontrolną.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zbadanie wpływu iSGLT2 na natriurezę i otrzewnową eliminację sodu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica sumy pomiędzy objętością diurezy w ciągu 24 godzin a dzienną szybkością ultrafiltracji płynu otrzewnowego (ml/24 godziny) podczas 3. (8. tygodnia) wizyty kontrolnej w porównaniu z 6. (20. tygodniem) wizytą kontrolną.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zbadanie wpływu zastosowania iSGLT2 w diurezie oraz w ultrafiltracji siatki otrzewnowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Średnia różnica sumy pomiędzy objętością diurezy w ciągu 24 godzin a dzienną szybkością ultrafiltracji płynu otrzewnowego (ml/24 godziny) podczas wizyty kontrolnej w 2. tygodniu (4. tygodniu) w porównaniu z wizytą kontrolną podczas wizyty w 5. tygodniu (16. tygodnia).
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zbadanie wpływu zastosowania iSGLT2 w diurezie oraz w ultrafiltracji siatki otrzewnowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Średnia różnica sumy pomiędzy 24-godzinną natriurezą a dzienną eliminacją sodu w płynie otrzewnej (mEq/l) podczas drugiej wizyty kontrolnej w porównaniu z kontrolą podczas piątej wizyty.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zbadanie wpływu iSGLT2 na natriurezę i otrzewnową eliminację sodu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Średnia różnica pomiędzy procentem nawodnienia: całkowita woda w organizmie%, woda zewnątrzkomórkowa%, woda wewnątrzkomórkowa%, płyn osocza, płyn śródmiąższowy według bioimpedancji w grupie kontrolnej podczas trzeciej wizyty w porównaniu z kontrolą podczas szóstej wizyty.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zbadanie wpływu zastosowania iSGLT2 na normalizację objętości zewnątrzkomórkowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zbiór parametrów chemicznych: Średnia zmiana i odchylenia standardowe współczynnika glukozy w płynie otrzewnowym i stężenia sodu w próbce wypływającego płynu do dializy otrzewnowej podczas trzeciej wizyty kontrolnej w porównaniu z kontrolą podczas szóstej wizyty.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Ocena wpływu zastosowania iSGLT2 na homeostazę glukozy i sodu w płynie płynem otrzewnowym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Średnia zmiana i odchylenia standardowe współczynnika glukozy w płynie otrzewnowym (D4/D0) i stężenia sodu (mEq/24h) w próbce wypływającego płynu do dializy otrzewnowej podczas drugiej wizyty kontrolnej w porównaniu z kontrolą podczas piątej wizyty.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Ocena wpływu zastosowania iSGLT2 na homeostazę glukozy i sodu w płynie płynem otrzewnowym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Średnia różnica w klasyfikacji NYHA, parametrach USG do oceny przekrwienia żylnego i BNP (ng/ml), CA 125 (ng/ml) w próbce krwi podczas 3. wizyty kontrolnej w porównaniu z kontrolną 6. wizytą.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Ocena wpływu zastosowania iSGLT2 na parametry kliniczne i laboratoryjne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Średnia różnica w zawartości Ca125 (U/min), IL-6 (pg/min) w próbce płynu do dializy otrzewnowej podczas trzeciej wizyty kontrolnej w porównaniu z kontrolą podczas szóstej wizyty.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Badanie wpływu zastosowania iSGLT2 w leczeniu stanu zapalnego błony otrzewnej u pacjentów z PChN i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Średnia zmiana całkowitej ilości leczenia diuretykami pętlowymi i tiazydami (mg/dziennie) podczas trzeciej wizyty kontrolnej w porównaniu z grupą kontrolną podczas szóstej wizyty.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Ocena wpływu zastosowania iSGLT2 na redukcję dawek leków moczopędnych i potrzebę ich stosowania u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową.
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór poważnych zdarzeń niepożądanych. Odsetek pacjentów leczonych DAPA, u których wystąpiły te zdarzenia niepożądane, w porównaniu z pacjentami nieleczonymi DAPA, podczas wizyty kontrolnej 3., 6. i 8.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące
Badanie bezpieczeństwa iSGLT2 u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oporną na leczenie HF leczonych dializą otrzewnową
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marco Montomoli, Hospital Clínico Universitario de Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DAPA-DP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami